| 1 |
粤械注准20182090235 |
深圳天基权健康科技集团股份有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
Mini SLT-Ⅰ、Mini SLT-Ⅱ、E SLT-Ⅰ、E SLT-Ⅱ、E SLT-Ⅲ、E SLT-Ⅳ、Multi SLT-Ⅰ、Multi SLT-Ⅱ、Multi SLT-Ⅲ、Multi SLT-Ⅳ、G SLT-Ⅰ、G SLT-Ⅱ、G SLT-Ⅲ |
由半导体激光器、内部电源、控制装置、安全防护装置、导光系统组成。 |
对鼻腔或穴位进行激光照射，用于血管性头痛和脑梗塞、脑外伤后遗症慢性心、脑血管疾病的辅助治疗。 |
圳市福田区莲花街道景华社区景田东路32号景莲花园201 |
2022-07-14 |
2028-02-08 |
|
| 2 |
粤械注准20172061911 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
S60 Exp、S60、S60 Pro、S60 VO、S60 Maso、S59、S70N、S50S、S50 Plus、S50 Elite、S55 |
由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、C322、C613、13L-A、12L-A、12L-B、9L-A、4P-A、S1-5、7P-A、VC2-9、VE9-5、6V3、C3-10V、BCC9-5、BCL10-5、6V7、10I2、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、6V3A、18L-A、3P-A、7P-B、6V1、CWD2.0；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS-L；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBC322、NGBC613、NGB13L-A、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB4P-A、NGBS1-5、NGB7P-A、NGBVC2-9、NGBVE9-5、NGB6V3-2、NGBC3-10V、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGB6V7、NGB6V1、NGB18L-A、NGB3P-A、NGB7P-B。 |
适用于人体的超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 |
2022-07-14 |
2027-11-26 |
|
| 3 |
粤械注准20182070090 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
新生儿专用监护仪 |
Apollo N1-A、Apollo N1-B、Apollo N1-C、Apollo N1-D |
由主机、电源线、心电导联电缆、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电电极、氧浓度传感器、呼末二氧化碳传感器和窒息自救模块组成。 |
适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸室息进行监测。 |
深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼 |
2022-07-14 |
2028-01-21 |
|
| 4 |
粤械注准20172181576 |
深圳医坤生物科技有限公司 |
脐带处理器 |
SCC23、SCC-UC-2、SCC31 |
由器械主体（手指固定架）、推杆/夹子（活瓣-母体端）、剪切刀片、一次性脐带夹（婴儿端）组成。 |
适用于新生儿脐带的夹持、剪断。 |
深圳市南山区西丽街道西丽社区文苑街35号西丽新源工业厂区1栋(聚创金谷创意园)四楼3A09室 |
2022-07-14 |
2027-09-12 |
|
| 5 |
粤械注准20172221771 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M |
由分析部分(主机)、样本调度模块、操作部(计算机系统)、结果输出部分(打印机)、附件及耗材组成。BS-800M和BS-820M可通过样本调度模块实现1～4个分析部互联，即包含单模块、双模块、三模块和四模块这四种配置。 |
用于供医疗机构对人体体液（血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-07-14 |
2027-11-01 |
|
| 6 |
粤械注准20222140905 |
中山市恒丰泰医疗科技有限公司 |
聚乙二醇液体敷料 |
A型-玻璃瓶（5mL）、B型-聚乙烯瓶（25mL、40mL、50mL、100mL） |
产品由医用聚乙二醇400、微量薄荷脑制成的溶液和聚乙烯容器或中硼硅玻璃容器组成，其中薄荷脑为矫味剂，无菌提供。 |
适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
中山市小榄镇宝丰四围路6号A栋一楼之一、五楼之一 |
2022-07-14 |
2027-07-13 |
|
| 7 |
粤械注准20222060912 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
胸腹腔内窥镜 |
4K.205.100、4K.205.103、4KIR.305.100、4KIR.305.103 |
由眼罩（目镜罩），头端（三通组件）、接口适配器和插入部组成。 |
在医疗机构中使用，通过创口进入人体，用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察成像。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2022-07-14 |
2027-07-13 |
|
| 8 |
粤械注准20222070909 |
深圳华清心仪医疗电子有限公司 |
数字心电图机 |
E12A-plus、 E12C-plus、E12D-plus、E12-plus、E12A、E12C、E12D、E12 |
由主机、心电图数据管理软件（选配）、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、电源线、肢电极和胸电极组成，其中心电图数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成，软件发布版本为：V1，并载于光盘中。 |
供医疗机构用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究；不包括辅助分析和诊断功能。 |
深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧） |
2022-07-14 |
2027-07-13 |
|
| 9 |
粤械注准20222060908 |
深圳市宏济医疗技术开发有限公司 |
一次性电子膀胱肾盂镜 |
HU30 |
产品由头端部、插入部、操作部、信号连接线组成 |
与内镜治疗配件、本公司生产的医用内窥镜图像处理器（HUV-01）一起使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内窥镜检查或内窥镜手术。 |
深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1 |
2022-07-14 |
2027-07-13 |
|
| 10 |
粤械注准20222060906 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 |
数字化摄影X射线机 |
SONTU100-Polaris50 E |
产品主要由高压发生器（SONTU50-HFG E）、X射线管组件（E7876X）、限束器（INNOVA C30）、平板探测器（SONTU50-4343F-C或SONTU50-4343F-G）、一体化工作站系统软件（SONTU Smart-DR）、摄影机架（SONTU50-J3U ）、滤线栅、电离室、高压电缆组成。 |
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
2022-07-14 |
2027-07-13 |
|