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粤械注准20222140824 |
深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
注射泵 |
TPC-21、TPC-23、TPC-25 |
产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222020823 |
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
ZSR-UA-1035、ZSR-UA-1045、ZSR-UA-1135、ZSR-UA-1145、ZSR-UA-1235、ZSR-UA-1245、ZSR-UA-1335、ZSR-UA-1345、ZSR-UA-1435、ZSR-UA-1445、ZSR-UA-1235A、ZSR-UA-1245A、ZSR-UA-1435A、ZSR-UA-1445A、ZSR-UAY-1035、ZSR-UAY-1045、ZSR-UAY-1135、ZSR-UAY-1145、ZSR-UAY-1235、ZSR-UAY-1245、ZSR-UAY-1245B、ZSR-UAY-1335、ZSR-UAY-1345、ZSR-UAY-1435、ZSR-UAY-1445、ZSR-UAY-1235A、ZSR-UAY-1245A、ZSR-UAY-1435A、ZSR-UAY-1445A、ZSR-UAW-1035、ZSR-UAW-1045、ZSR-UAW-1135、ZSR-UAW-1145、ZSR-UAW-1235、ZSR-UAW-1245、ZSR-UAW-1335、ZSR-UAW-1345、ZSR-UAW-1435、ZSR-UAW-1445、ZSR-UAW-1235A、ZSR-UAW-1245A、ZSR-UAW-1435A、ZSR-UAW-1445A |
由扩张管接头、扩张管管身、导引鞘管管身、（直型、Y型、W型）接头、亲水涂层组成。扩张管接头材质为聚丙烯；扩张管管身材质为聚乙烯；导引鞘管管身材质为改性尼龙、SUS304不锈钢、聚四氟乙烯；（直型、Y型、W型）接头材质为聚酰胺、硅胶；亲水涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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供泌尿外科手术中， 建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
东莞市清溪镇三中村委会太湖村 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222060822 |
广东埃纳生医学科技有限公司 |
内窥镜摄像系统 |
ANS-EIRS-I、ANS-EIRS-II |
由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。 |
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222140821 |
深圳康佑林医疗器械有限公司 |
肠内营养泵 |
KYP01、KYP02、KYP03、KYP04 |
由肠内营养泵主机、带适配器的电源线，输液架夹组成。 |
与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用，仅适用于肠内营养输注。 |
深圳市宝安区西乡街道固兴社区迪福路东山九厂601 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222020820 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用泌尿道用导丝 |
TS-028、TS-032、TS-035、TS-038、TW-028、TW-032、TW-035、TW-038、NS-028、NS-032、NS-035、NS-038 |
每种型号的导丝均由一支名称对应的导丝以及保护套、定位接头、弯头护帽、助推器手柄、夹扣组成。泥鳅导丝由PU（聚氨酯）外套管内衬镍钛合金丝，表面涂覆PVP（聚乙烯吡咯环酮）亲水涂层制成；混合导丝由PTFE（聚四氟乙烯）、PU（聚氨酯）外套管内衬镍钛合金丝，表面涂覆PVP（聚乙烯吡咯环酮）亲水涂层制成。 |
用于在内窥镜下，与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222140819 |
东莞市精确电子科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
JQ-HSP001 普通型：60mL、80mL、100mL、120mL；
JQ-HSP002 高渗型：20mL、70mL、120mL |
由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由纯净水和海盐组成，喷雾器由瓶体、袋阀系统、喷嘴、防尘盖组成（其中高渗型JQ-HSP002 高渗型20mL无袋阀系统）。 |
用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
广东省东莞市石排镇水贝高四巷93号 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222090813 |
东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司 |
磁振热治疗仪 |
BR-41TC |
主要由主机和治疗垫组成。 |
适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。 |
广东省东莞市松山湖园区科技八路2号1栋1001室 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222080818 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
一次性使用喉镜片 |
CVL-5-1、CVL-3-1、CVL-2-1、CVL-1-1 |
产品为单体结构，由卡扣、套管、压舌板组成。 |
在临床麻醉或抢救中辅助导入气管插管时使用，使用时需配合本公司生产的视频喉镜使用。该产品以一次性无菌方式提供。 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222220817 |
深圳蓝韵生物工程有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
LW i128、LW i128 Pro、LW i126、LW i126 Pro、LW i120、LW i120 Pro、LW i100、LW i100i |
主要由孵育盘装置、磁分离清洗装置、试剂盘装置、加样装置、温控装置、光子量检测装置、电源部分、内置CPU及软件组成. |
基于吖啶酯的直接化学发光法。与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体血清、血浆、尿液中的被分析物进行定量检测，包括孕酮、β人绒毛膜促性腺激素、C肽、乙肝表面抗体项目。 |
深圳市南山区西丽街道学苑大道1001号南山智园A4栋9楼 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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粤械注准20222210816 |
深圳市海普洛斯生物科技有限公司 |
非小细胞肺癌基因变异分析软件 |
HapCallTM-lung-1 |
产品硬件由软件安装光盘和产品说明书组成。软件由登录模块、分析模块和配置模块三部分组成。 |
非小细胞肺癌基因变异分析软件与深圳市海普洛斯生物科技有限公司生产的“人EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”配套使用，通过对Illumina测序仪双端测序获得的含有目标基因(EGFR、ALK)片段的DNA样本测序结果的fastq格式数据进行计算，获得与人类基因组参考序列对应的比对数据，从而得出EGFR基因L858R，T790M点突变以及EGFR基因外显子19部分缺失以及ALK基因EML4-ALK融合的信息分析的检测结果。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营地址:深圳市南山区西丽街道松坪山路3号奥特迅电力大厦8楼 |
2022-06-29 |
2027-06-28 |
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