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粤械注准20222400782 |
深圳普门科技股份有限公司 |
C反应蛋白（CRP）校准品 |
5×0.5mL/盒，包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五个不同浓度。 |
由C反应蛋白、ProClin300及TRIS缓冲液组成。 |
本产品用于C反应蛋白项目检测时的校准。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2022-06-17 |
2027-06-16 |
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粤械注准20222400781 |
瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
Ⅲ型胶原（PCⅢ）检测试剂盒（化学发光法） |
100人份/盒 |
PCⅢ磁性微球溶液、PCⅢ发光标记物、PCⅢ校准品1、PCⅢ校准品2、PCⅢ质控品1、PCⅢ质控品2、主曲线信息卡、说明书 |
本试剂盒用于检测人体血清样本中Ⅲ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
2022-06-17 |
2027-06-16 |
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粤械注准20222170780 |
佛山市佳希医疗科技有限公司 |
高速气涡轮手机 |
S01、S03、S08、S09、S10、S11、S13、S14、S16 |
由机头、手柄和接头组成。 |
供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村沿江南路新兴工业区一栋206 |
2022-06-17 |
2027-06-16 |
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粤械注准20222070779 |
广州市体达电子科技有限公司 |
红外体温计 |
TD133 |
由探测器、光学结构部件、显示器和外观结构部件组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
广州市番禺区石碁镇石碁村昌平大街73号2栋101 |
2022-06-17 |
2027-06-16 |
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粤械注准20222170778 |
珠海西格医疗设备有限公司 |
牙科综合治疗机 |
U500、U300 |
主要由电动牙科椅、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、喷枪、脚踏开关组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。 |
珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋 |
2022-06-17 |
2027-06-16 |
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粤械注准20222220777 |
深圳迎凯生物科技有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
Shine i2030、Shine i2130、Shine i2330、Shine i2530、Shine i2630、Shine i2730、Shine i2830、Shine i2930 |
全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。 |
该产品采用基于异鲁米诺及其衍生物的化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目，免疫功能测定。 |
深圳市南山区西丽街道留仙洞中山园路1001号TCL科学园区研发楼D2栋6层C单元603号房 |
2022-06-17 |
2027-06-16 |
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粤械注准20222090776 |
凤麟（广州）医疗科技有限公司 |
超声电导仪 |
EP-001 |
产品由主机、治疗头。 |
通过电脉冲致孔与超声、电脉冲导入，促进可透皮吸收的药物透入人体，发挥药物作用。 |
广州市黄埔区科学城天丰路5号502-15 |
2022-06-17 |
2027-06-16 |
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粤械注准20172401877 |
深圳市金准生物医学工程有限公司 |
N末端脑钠肽前体（NT―proBNP）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
25人份/盒；50人份/盒 |
N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）由检测卡和SD芯片组成，检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定量子点标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体I）、NC膜（检测线包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸和PVC底板组成。 |
本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆或血清、全血中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。 |
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
2022-06-16 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401875 |
深圳市金准生物医学工程有限公司 |
人心型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
25人份/盒；50人份/盒 |
人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP)测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）由检测卡和SD芯片组成，检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定量子点标记的鼠抗人H-FABP单克隆抗体I）、NC膜（检测线包被有鼠抗人H-FABP单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体），吸水纸和PVC底板组成。 |
本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆或血清、全血中人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。 |
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
2022-06-16 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401867 |
深圳市金准生物医学工程有限公司 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
包装规格：尿液型、血液型；每种型号有25人份/盒、50人份/盒两种包装规格。 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定量子点标记鼠抗人NGAL抗体I）、NC膜（检测线包被有鼠抗人NGAL单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸和PVC底板组成。 |
本检测试剂盒用于体外定量检测人尿液或血液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
2022-06-16 |
2027-11-26 |
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