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粤械注准20172401871 |
深圳市金准生物医学工程有限公司 |
降钙素原/白介素6（PCT/IL―6）二联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
25人份/盒；50人份/盒 |
降钙素原/白介素6（PCT/IL-6）二联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定有量子点标记的PCT、IL-6鼠抗人单克隆抗体I）、NC膜（检测线包被有PCT、IL-6鼠抗人单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸和PVC底板组成。 |
本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血、末梢血中降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）含量。 |
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
2022-06-16 |
2027-11-26 |
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粤械注准20182060689 |
深圳蓝影医学科技股份有限公司 |
数字乳腺X射线摄影系统 |
8100A、8100B |
主要由高压发生器（VMX40P5X4298）、X射线管组件（Super-18/XM1016）、限束器（CA-800）、机架（S-9200/S-9300）、平板探测器（Wiser-08/AXS-2430FDi）、乳腺图像采集工作站（i-VisionDRM）组成。 |
用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
2022-06-16 |
2028-07-02 |
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粤械注准20182070283 |
深圳安维森实业有限公司 |
一次性使用脉搏血氧饱和度探头 |
DN-8479、DN-2211、DA-2211 |
由连接插头、信号传输电缆和传感器三部分组成。 |
与兼容的血氧测量设备配套使用，通过建立光辐射与人体组织血氧饱合度间关系，供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。 |
深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201（201、301、401） |
2022-06-16 |
2028-02-11 |
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粤械注准20172071975 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
动态心电图工作站 |
SE-2003、SE-2012、SE-2003A、SE-2012A |
由记录器、导联线、分析显示软件组成。 a）记录器为3通道/12通道记录器； b）专用软件为EDAN HOLTER动态心电图工作站分析软件。 |
供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
2022-06-16 |
2027-12-05 |
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粤械注准20172171885 |
皆德齿科材料（深圳）有限公司 |
定制式义齿用烤瓷粉 |
氧化锆烤瓷粉，类别色号详见附录A（共1页）。 |
主要由二氧化硅、氧化铝、钾长石和颜料组成。 |
供定制式义齿的牙核、牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。 |
深圳市龙岗区坂田街道雪象社区上雪工业城东区9号D栋厂房3楼2号 |
2022-06-16 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172071950 |
深圳安维森实业有限公司 |
一次性体温传感器 |
体表用一次性体温传感器：TSL-1190-95、TSF-1190-95、TSS-1190-95、TSM-1190-95、TSDM-1691-95 体腔用一次性体温传感器：TGM-1691-75、TGM-1190-95、TGL-1190-95、TGM-1190-75、TGL-1190-75、TGM-1691-75-75WA、TGL-1691-75
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由传感器插头、电缆及感温电阻组成。 |
与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201（201、301、401） |
2022-06-16 |
2027-12-03 |
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粤械注准20172171884 |
皆德齿科材料（深圳）有限公司 |
定制式义齿用烤瓷粉 |
金属烤瓷粉，类别色号详见附录A（共1页）。 |
主要由二氧化硅、氧化铝、钾长石和颜料组成。 |
供定制式义齿的牙核、牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。 |
深圳市龙岗区坂田街道雪象社区上雪工业城东区9号D栋厂房3楼2号 |
2022-06-16 |
2027-11-26 |
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粤械注准20182060383 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
DC-70、 DC-70 CV、DC-70 Pro、 DC-70 Nova、DC-70 Plus |
诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件（iScape View）、组织多普勒组件（TDI）、造影组件、弹性成像组件、融合成像组件、磁导航控制器、磁场发生器、融合成像传感器、磁场发生仪活动支座、探头适配器PCM-SE01。
可配置的探头型号为：C5-1E、C5-2E、C7-3E、C11-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、P4-2E、P7-3E、P10-4E、SP5-1E、D6-2NE、D7-2E、DE10-3E、CB10-4E、SC6-1E、L9-3E、L16-4HE、DE11-3E、SD8-1E、V11-3HE、L13-3WE、L14-3WE、DE11-3WE、DE10-3WE、ELC13-4s、V11-3HBE、CW2s；
可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-039、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-054。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-06-16 |
2028-03-25 |
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粤械注准20172061866 |
深圳市恩普电子技术有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
A75 |
由主机、探头、监视器和专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50N、75L40N、10L25J、35C20H、65C10N、35D40J、30P16N。 |
适用于临床超声诊断。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
2022-06-16 |
2027-10-23 |
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粤械注准20172141680 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
注射泵 |
MP-30、MP-30A、MP-30T |
主要由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统、WIFI通讯模块（选配）、提手（选配）、输液架固定盘（选配）组成。 |
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2022-06-16 |
2027-10-08 |
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