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序号
注册证号
企业名称
产品名称
型号规格
结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤械注准20172141698
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
注射泵
SYS-50、SYS-52、SYS-56、SYS-58
注射泵由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统、WIFI通讯模块(选配)、输液架固定盘(选配)组成。SYS-50、SYS-56为单通道注射泵,SYS-52、SYS-58为双通道注射泵。
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
2022-06-16
2027-10-12
2
粤械注准20172141693
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
输液泵
MP-60、MP-60A、MP-60T
主要由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、管路蠕动模块、电源系统、滴液传感器、WIFI通讯模块(选配)、提手(选配)、输液架固定盘(选配)组成。
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液或血液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
2022-06-16
2027-10-09
3
粤械注准20172210872
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
中央监护系统
PM-2000
由显示波形模块、显示生理参数模块、报警模块、监护功能模块、单床监护模块、历史回顾模块、药物计算模块、存储打印模块、系统维护与登录模块组成。
适用于医疗单位对多台监护仪获得的生命体征信息(心电、心率、呼吸、无创血压、体温、脉搏氧饱和度、呼吸末二氧化碳等参数)进行监护、显示、储存和打印。
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号
2022-06-16
2027-06-15
4
粤械注准20222090767
广州市凡科医疗设备有限公司
低频治疗仪
FC-9632H、FC-9632
FC-9632H由主机、电极连接线、温热自粘电极片、电源线组成。FC-9632由主机、电极连接线、电源线组成。
用于改善血液循环、缓解作用部位疼痛。
广州市白云区北太路1633号科盛路1、3、5号自编4栋1901房(1-3)
2022-06-16
2027-06-15
5
粤械注准20222400774
广州万孚生物技术股份有限公司
糖类抗原19―9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号:型号W、型号F; 规格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、稀释液(R3)、校准品和质控品(选配)组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为:包被着抗糖类抗原19-9抗体的超顺磁性微粒;Tris 缓冲液;ProClin 300。酶标记物(R2)主要成分为:抗糖类抗原19-9抗体的碱性磷酸酶标记物;Mes 缓冲液;ProClin 300。稀释液(R3)主要成分:磷酸盐缓冲液;ProClin 300。校准品、质控品主要成分为:含不同浓度糖类抗原19-9抗原溶液。
用于体外定量测定人血清和血浆样本中的糖类抗原19-9(CA19-9)的含量。临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-06-16
2027-06-15
6
粤械注准20222400773
广州万孚生物技术股份有限公司
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号:型号W、型号F; 规格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为:包被着抗癌胚抗原抗体的超顺磁性微粒;Tris 缓冲液;ProClin 300。酶标记物(R2)主要成分为:抗癌胚抗原抗体的碱性磷酸酶标记物;Mes 缓冲液;ProClin 300。校准品、质控品主要成分为:含不同浓度癌胚抗原溶液。
用于体外定量测定人血清和血浆样本中的癌胚抗原(CEA)的含量。 临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-06-16
2027-06-15
7
粤械注准20222190772
东莞市振海电子科技有限公司
耳背式助听器
HTD6101C、HTD6101EU、HTD6101US、HTD6102C、HTD6102EU、HTD6102US
耳背式助听器由主机、耳机和耳塞组成。
经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。
广东省东莞市寮步镇民福路6号松湖智谷科研中心2栋801、802、803、804、901室
2022-06-16
2027-06-15
8
粤械注准20222060771
广州友沃医疗设备有限公司
CT造影注射装置
CT-301
由控制台、电源盒、注射器、连接线组成。
用于CT检查过程中造影剂的注射。
广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋四层
2022-06-16
2027-06-15
9
粤械注准20222140770
广州润虹医药科技股份有限公司
医用真空负压机
RH-140、RH-450
由负压机主机、电源适配器及引流瓶组成。
通过真空泵抽吸使管路产生医用负压,用于创面引流。
广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层
2022-06-16
2027-06-15
10
粤械注准20222140769
深圳市爱杰特医药科技有限公司
医用真空负压机
AGT-FY-01
由真空泵、引流瓶、连接管路和电控部分组成。
该产品与负压引流护创敷料联合使用,通过真空泵抽吸,使系统管路产生负压,达到持续或间歇进行创面引流。用于去除腔隙或创面分泌物和坏死组织。须在医生的指导下使用,可用于医院和家庭。
深圳市南山区粤海街道深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A,深圳市南山区西丽白芒村经纬工业大厦一楼(南)
2022-06-16
2027-06-15
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