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粤械注准20162200119 |
深圳市道恩医疗科技发展有限公司 |
医用电子体温计 |
MET-101F |
由I/O/S开关键、显示屏、测温头和外壳组成。 |
供医疗部门及家庭测量人体体温用。 |
深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼 |
2016-02-02 |
2021-02-01 |
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粤械注准20162200120 |
深圳市道恩医疗科技发展有限公司 |
腕式电子血压计 |
MES-101W、MES-102W、MES-103W、MES-104W |
由主机和腕带组成。 |
测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼 |
2016-02-02 |
2021-02-01 |
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| 3 |
粤械注准20162200121 |
深圳市道恩医疗科技发展有限公司 |
臂式电子血压计 |
MES-130U、MES-131U、MES-132U、MES-133U、MES-135U、MES-136U、MES-137U |
由主机和袖带组成。 |
测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼 |
2016-02-02 |
2021-02-01 |
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粤械注准20162630117 |
珠海市赛茵义齿技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，二氧化锆全瓷冠、桥 |
钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；二氧化锆全瓷冠、桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
珠海市湾仔镇华美路2号华声工业区B座二层 |
2016-02-02 |
2021-02-01 |
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粤械注准20162400113 |
润和生物医药科技（汕头）有限公司 |
促黄体生成素（LH）半定量检测试纸（胶体金法） |
1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，18人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。 |
1.每人份产品中包含的试剂组分：（1）检测试条/检测试卡/检测试笔（主要包含有鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体）： 1人份/袋；（2）干燥剂：1包/袋；（3）一次性塑料滴管：1支/人份（卡型配）。2.使用说明书 ：1份/盒。 3.LH半定量检测参考色标卡：1份/盒。 |
本产品用于体外半定量的检测妇女尿液中的促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2016-02-02 |
2021-02-01 |
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粤械注准20162400114 |
润和生物医药科技（汕头）有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）双值检测试纸（胶体金法） |
1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，18人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。 |
1.每人份产品中包含的试剂组分：（1）检测试纸条（主要包含有鼠抗α-HCG单克隆抗体、鼠抗HCG抗体、鼠抗β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体）： 1人份/袋；（2）干燥剂：1包/袋。2.使用说明书 ：1份/盒。 3.一次性塑料滴管：1支/人份（卡型配）。 |
本试剂用于检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2016-02-02 |
2021-02-01 |
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粤械注准20162210115 |
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 |
压缩式雾化器 |
ZSR-MCN-01，ZSR-MCN-02，ZSR-MCN-03，ZSR-MCN-04 |
压缩式雾化器由主机、输气导管、雾化装置、口腔吸嘴或吸入面罩组成，其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成。 |
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
东莞市清溪镇三中村委会太湖村 |
2016-02-02 |
2021-02-01 |
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粤械注准20162210110 |
深圳华清心仪医疗电子有限公司 |
数字心电图机 |
EM-301、EM-302、EM-601、EM-602、EM-1201、EM-1202、EM-1203、EM-1204 |
主要由主机和心电导联线组成。 |
用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧） |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400112 |
润和生物医药科技（汕头）有限公司 |
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法） |
试条(RH-LH-S)，试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03)，试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02，RH-LH-B03,RH-LH-B04,RH-LH-B05,RH-LH-B06) |
由抗α- LH抗体、抗β- LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。 |
本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400111 |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
试条(RH-HCG-S)，试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-
C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02、RH-HCG-B03、RH-HCG-B04、RH-HCG-B05、RH-HCG-B06)。
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由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成；a）试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。 |
本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的辅助诊断，不得用于肿瘤的辅助诊断。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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