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粤械注准20162400102 |
深圳微点生物技术有限公司 |
N端B型钠尿肽前体（NT―proBNP）质控品 |
型号：M101-091013 规格：冻干粉型：水平1:1.25ml×1；水平2:1.25ml×1；水平3:1.25ml×1 |
本产品N端B型钠尿肽前体质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为N端B型钠尿肽前体重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的N端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400096 |
深圳微点生物技术有限公司 |
B型钠尿肽（BNP）质控液 |
型号：M101-091008L 规格：水平1:1ml×1；水平2:1ml×1；水平3:1ml×1 |
本产品B型钠尿肽质控液（包括水平1、水平2和水平3），主要成分为B型钠尿肽重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的B型钠尿肽（BNP）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400101 |
深圳微点生物技术有限公司 |
心梗三联（TNI―CKMB―MYO）质控液 |
型号：M101-091012L 规格：水平1:1ml×1；水平2:1ml×1；水平3:1ml×1 |
本产品心梗三联质控液（包括水平1、水平2和水平3），主要成分为心梗三联重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的心梗三联（TNI-CKMB-MYO）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400100 |
深圳微点生物技术有限公司 |
B型钠尿肽（BNP）质控品 |
型号：M101-091008 规格：冻干粉型：水平1:1.25ml×1；水平2:1.25ml×1；水平3:1.25ml×1 |
本产品B型钠尿肽质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为B型钠尿肽重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的B型钠尿肽（BNP）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400099 |
深圳微点生物技术有限公司 |
凝血酶原时间检测卡（动态电流法） |
型号：QS-1 规格：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒 |
凝血酶原时间检测卡由高分子基材、电极和反应试剂（重组凝血活酶、稳定剂、防腐剂和添加剂）组成。 |
用于对指尖采得的毛细血管血或未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）的定量测定。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400098 |
深圳微点生物技术有限公司 |
D―二聚体（D―Dimer）质控液 |
型号：M101-091002L 规格：水平1:1ml×1；水平2:1ml×1；水平3:1ml×1 |
本产品D-二聚体质控液（包括水平1、水平2和水平3），主要成分为D-二聚体重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的D-二聚体（D-Dimer）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400097 |
深圳微点生物技术有限公司 |
肌钙蛋白I（TnI）质控品 |
型号：M101-091007 规格：冻干粉型：水平1:1.25ml×1；水平2:1.25ml×1；水平3:1.25ml×1 |
本产品肌钙蛋白I质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为肌钙蛋白I重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的肌钙蛋白I（TnI）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400095 |
深圳微点生物技术有限公司 |
降钙素原（PCT）质控液 |
型号：M101-091009L 规格：水平1:1ml×1；水平2:1ml×1；水平3:1ml×1 |
本产品降钙素原质控液（包括水平1、水平2和水平3），主要成分为降钙素原重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162400082 |
深圳华康生物医学工程有限公司 |
精浆果糖质控品 |
3×1mL/盒 |
本品为液体形式。组成成分为精浆提取物及果糖。 |
该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆果糖定量检测试剂盒（吲哚法）》配套使用，用于生殖实验室精浆果糖含量检测时的室内质量控制。 |
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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粤械注准20162210089 |
广州易和医疗技术开发有限公司 |
数字多道心电图机 |
YH-XDT-3312 |
主要由导联、电极（肢夹/吸球）及主机组成。 |
适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。 |
广州市萝岗区笔岗大路39号3栋六楼 |
2016-01-29 |
2021-01-28 |
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