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粤械注准20222170753 |
湛江市芊美睿义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷嵌体。 |
钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
湛江市霞山区海头街道屋山内村十一巷5号5楼 |
2022-06-14 |
2027-06-13 |
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粤械注准20222140752 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
一次性使用活检针 |
DH770 0.7mm×70 mm（22G×2.76IN）、DH790 0.7mm×90 mm（22G×3.54IN）、DH670 0.6mm×70 mm（23G×2.76IN）、DH690 0.6mm×90 mm（23G×3.54IN） |
产品由针管、针管座、芯针、芯针座和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行细胞学活检。 |
开平市百合镇儒良路28号 |
2022-06-14 |
2027-06-13 |
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粤械注准20222070751 |
珠海威瑞医疗科技有限公司 |
电子尿量计量仪 |
WR200，WR210 |
由主机（含显示终端）、尿量传感器和固定夹组成。 |
通过测量尿袋内尿液的重量和体积，计算即时量、间隔尿流量、尿流率。 |
珠海市南屏科技工业园屏东1路7号B1型厂房3楼东B区 |
2022-06-14 |
2027-06-13 |
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粤械注准20182080165 |
广东粤华医疗器械厂有限公司 |
医用压缩雾化器 |
CN-100、CN-200、CN-300、CN-400、CN-500、CN-600 |
主要由主机、雾化罐、送气管、咬嘴或吸入面罩组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2022-06-13 |
2028-01-30 |
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粤械注准20182070507 |
康亦健（集团）有限公司 |
臂式电子血压计 |
KYJ－BS－B |
由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
广州南沙区榄核镇蔡新路282号（厂房D栋、厂房H栋、自编1栋办公楼） |
2022-06-13 |
2028-04-22 |
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粤械注准20172061726 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
全数字超声诊断系统 |
DUS 300、DUS 30、DUS 600、DUS 60 |
仪器由主机、C361-2型凸阵探头、E611-2腔体探头、E741-2直肠探头、L761-2线阵探头、C611-2高频微凸探头、L743-2线阵探头、穿刺架、脚踏开关、台车及UMS 100型超声影像管理系统软件组成。 |
适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
2022-06-13 |
2027-10-17 |
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粤械注准20192080491 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
医用空氧混合器 |
KL-20 |
由气源输入接口、双平衡阀、浓度配比阀和流量计输出组成,新增加双流量计、减压器H及加湿器等部件。 |
适用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出。 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层 |
2022-06-13 |
2029-04-21 |
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粤械注准20172171581 |
湛江市麻章区树养义齿加工场 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥 |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
湛江市麻章区旺龙新村4巷7号 |
2022-06-10 |
2027-09-12 |
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粤械注准20172081850 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
成人型气管切开插管 |
ID 6.5 mm、ID 7.0 mm、ID 7.5 mm、ID 8.0 mm、ID 8.5 mm、ID 9.0 mm、ID 9.5 mm、ID 10.0 mm、ID 10.5 mm、ID 11.0 mm |
由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件（单向阀、套囊充气管、指示球囊）组成，其主要原材料为PVC料。 |
适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-06-10 |
2027-11-22 |
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粤械注准20172401600 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
常规C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒（微流控免疫荧光法） |
15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒。 |
试剂盒由检测试剂卡和录有校准曲线的参数芯片组成。试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被鼠源单抗C-反应蛋白捕获抗体、含荧光染料的鼠源单抗C-反应蛋白报告抗体和内控用的鼠源单抗非特异性抗体。 |
适用于体外定量测量人血清、血浆或全血中C-反应蛋白的含量。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路 1 号 A 栋 201 室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2022-06-10 |
2027-09-12 |
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