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粤械注准20172401601 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
降钙素原/常规C-反应蛋白(PCT/CRP)检测试剂盒（微流控免疫荧光法） |
15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 |
试剂盒由检测试剂卡和录有校准曲线的参数芯片组成。试剂卡由上盖和底座组成,底座上包被鼠源单抗降钙素原捕获抗体和鼠源单抗C-反应蛋白捕获抗体、含荧光染料的鼠源单抗降钙素原报告抗体和鼠源单抗C-反应蛋白报告抗体、内控用的鼠源单抗非特异性抗体。 |
适用于体外定量测量人血清、血浆或全血中降钙素原和C-反应蛋白的含量。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路 1 号 A 栋 201 室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2022-06-10 |
2027-09-12 |
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粤械注准20172151621 |
深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 |
医用电动病床 |
EscortH8、EscortH6、EscortH5、EscortH3 |
主要由床体、床头尾板、床面板、折叠护栏、输液架、桌板、变压器、控制箱、马达、控制器和脚轮组成。 |
在医疗监护下的成人患者的诊断、治疗或监护时使用、用以支撑患者身体、形成临床所需体位。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1301 |
2022-06-10 |
2027-09-14 |
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粤械注准20172081479 |
深圳市源泰医疗器械有限公司 |
医用雾化器 |
W10（口含器型）、W13（儿童面罩型）、W15（成人面罩型） |
面罩型主要由雾化杯、雾化杯盖、吸管、软胶面罩、自转弯头、输气管、松紧带组成。口含器型主要由雾化杯、雾化杯盖、吸管、波纹管、T型管、口含器、输气管组成。 |
将药物雾化供患者吸入。出厂时未作灭菌，须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906 |
2022-06-10 |
2027-08-22 |
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粤械注准20192080176 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
医用空气压缩机 |
VS-20 |
由主机包括无油真空压缩泵、减震系统、冷凝系统、过滤系统、干燥系统、压力处理系统组成。 |
与呼吸机配套使用，为呼吸机提供压缩空气源。 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 |
2022-06-10 |
2029-02-26 |
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粤械注准20172090813 |
深圳市艾利特医疗科技有限公司 |
红外偏振光治疗仪 |
RT810、RT820、RT830、RT840、RT850 |
主要由主机、转臂、光钎、治疗头、钯灯( RT820、RT840无钯灯)组成。 |
适用于缓解软组织损伤引起的疼痛。 |
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501 |
2022-06-10 |
2027-06-09 |
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粤械注准20172071307 |
鸿邦电子（深圳）有限公司 |
红外耳温计 |
IR1DB1、IR1DB1-1、IR1DE1、IR1DE1-1、IR1DF1-1、IR1DQ1-1、IR1DV1-1、IR1DY1、IR1DY1-1 |
主要由主机、感温头、LCD显示屏及外壳组成。 |
通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路138号 |
2022-06-10 |
2027-08-01 |
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粤械注准20222400749 |
珠海浪峰生物技术有限公司 |
细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
50人份/盒 |
1.反应管50支（内含400μl反应液）：4-甲基蓝-吲哚-乙酰唾液酸；
2.显色液1瓶（7ml/瓶）：1mol/L NaOH。 |
用于体外定性检测阴道分泌物样本中唾液酸酶的活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
2022-06-10 |
2027-06-09 |
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粤械注准20222010748 |
医度健康科技（广州）有限公司 |
冲吸式消融电极 |
型号：MS、SD、SS；规格： 电极： ZY、ZJ、WY、WJ、CY、CJ， 长度：01、02、03 |
冲吸式消融电极主要由手柄、吸引管、冲洗管、引流管、刀杆拨钮、冲洗阀门、吸引阀门、电凝按钮、电切按钮、套管、套管按钮或套管推钮、电源线及电极（直钩型、弯钩型及铲型）组成，其中电极作为组件，可拆卸更换。 |
用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备和吸引装置配合使用，在高频手术中对目标组织实施电切、电凝、刮扒、冲吸用。 |
广州市黄埔区科学城开创大道2817号之一5楼501房 |
2022-06-10 |
2027-06-09 |
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粤械注准20222140747 |
东莞恒丰医疗科技有限公司 |
输血输液加温仪 |
HF-110B；HF-120B |
输血输液加温仪主机、硅胶加热管、背夹和电源线组成。 |
供医疗机构用于患者输血输液过程中对液体进行加温和保温，产品不与液体接触。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素等药物的加温。 |
广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室 |
2022-06-10 |
2027-06-09 |
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粤械注准20222070746 |
深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 |
心电工作站 |
A-12、A-12b |
由心电采集盒、心电导联线、心电工作站软件组成。 |
用于医疗机构提取人体的十二导联心电波群，供临床诊断和研究。 |
深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区 |
2022-06-10 |
2027-06-09 |
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