广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152631458 深圳市贝佳义齿有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥：采用齿科合金经过铸造成型、工艺雕刻而成。二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市宝安区沙井街道万丰创业工业区厂房Ｃ栋三楼H 2015-12-16 2020-12-15
2 粤械注准20152631455 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿 由合成树脂牙、卡环、连接体及树脂基托（或钴铬基托）组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 深圳市龙岗区布吉街道上水径下七块达成工业区办公研发楼第六层 2015-12-16 2020-12-15
3 粤械注准20152641457 台山市弘毅医疗用品有限公司 输液贴 F333（4.2×8.0cm）、F335（4.2×8.0cm） 输液贴由基材层、医用热熔压敏胶层、吸水垫、离型纸组成，基材层采用无纺布材料制成。 供输液时作固定一次性使用。 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 2015-12-16 2020-12-15
4 粤械注准20152401460 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：促甲状腺激素抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：促甲状腺激素抗体吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。 R3：反应缓冲液，4 mL/瓶，含表面活性剂和防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含促甲状腺激素蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含促甲状腺激素蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂，浓度值详见标签。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的促甲状腺激素。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-16 2020-12-15
5 粤械注准20152631456 深圳市贝佳义齿有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 深圳市宝安区沙井街道万丰创业工业区厂房Ｃ栋三楼H 2015-12-16 2020-12-15
6 粤械注准20152661467 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 医用雾化器 ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM ZSR-SN01-AM由01款雾化杯、输气导管、01款成人面罩、转接头组成；ZSR-SN01-CM由01款雾化杯、输气导管、01款儿童面罩、转接头组成；ZSR-SN01-AO由01款雾化杯、输气导管、01款口腔吸嘴组成；ZSR-SN02-AM由02款雾化杯、输气导管、02款成人面罩组成；ZSR-SN02-CM由02款雾化杯、输气导管、02款儿童面罩组成；ZSR-SN03-AM由03款雾化杯、输气导管、03款成人面罩组成；ZSR-SN03-CM由03款雾化杯、输气导管、03款儿童面罩组成；ZSR-SN03-AO由03款雾化杯、输气导管、03款口腔吸嘴组成；ZSR-SN04-AM由04款雾化杯、输气导管、04款成人面罩、转接头组成；ZSR-SN04-CM由04款雾化杯、输气导管、04款儿童面罩、转接头组成；ZSR-SN04-AO由04款雾化杯、输气导管、04款口腔吸嘴、转接头组成。 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 东莞市清溪镇三中村委会太湖村 2015-12-16 2020-12-15
7 粤械注准20152401461 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：亲和素包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：总三碘甲状腺原氨酸抗体吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。 R3：生物素化总三碘甲状腺原氨酸，4mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。 R4：样本处理液，4 mL/瓶，含8-苯胺基-1-萘磺酸镁和防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 CAL4：校准品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的总三碘甲状腺原氨酸。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-16 2020-12-15
8 粤械注准20152401462 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 C肽测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：C肽抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：C肽抗体吖啶标记结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，磷酸盐溶液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL2：校准品2，1瓶，磷酸盐溶液，含C肽蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL3：校准品3，1瓶，磷酸盐溶液，含C肽蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的C肽。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-16 2020-12-15
9 粤械注准20152401463 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：甲状腺素抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：甲状腺素吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。 R3：样本处理液，4 mL/瓶，含8-苯胺基-1-萘磺酸镁和防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂， CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 CAL4：校准品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的总甲状腺素。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-16 2020-12-15
10 粤械注准20152401466 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 胰岛素测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：胰岛素抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：胰岛素抗体吖啶标记结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，磷酸盐溶液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL2：校准品2，1瓶，磷酸盐溶液，含胰岛素蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL3：校准品3，1瓶，磷酸盐溶液，含胰岛素蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的胰岛素。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-16 2020-12-15
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