广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152211437 深圳市凯沃尔电子有限公司 心电工作站 PCECG-500 由心电采集盒、心电信息管理软件、附配件（心电导联线、肢电极和胸电极）组成，可选配计算机、平板电脑和打印机。 适用于提取人体的十二导联同步心电图波形进行形态和节律分析，对心电图波形和分析结果进行病例编辑、存储和打印、供医疗机构诊断和研究用。 深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区29栋1楼A、2楼 2015-12-10 2020-12-09
2 粤械注准20152401438 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动血液细胞分析仪 BC-5390 主要由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2015-12-10 2020-12-09
3 粤械注准20152401447 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动血液细胞分析仪 BC-5310 主要由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2015-12-10 2020-12-09
4 粤械注准20152211434 珠海军卫有限公司 妊高征普查监测系统 MPJW-9000A、MPJW-9000B 主要由主机、精密探头、计算机系统、打印机、显示器组成。 适用于妊娠18周以上的孕妇进行妊高征的预测及普查。 珠海市香洲狮山路417号401、402、403、406房 2015-12-09 2020-12-08
5 粤械注准20152401433 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：游离甲状腺素抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：游离甲状腺素吖啶标记结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 CAL4：校准品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离甲状腺素、稳定剂、防腐剂，浓度值详见标签。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的游离甲状腺素。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-09 2020-12-08
6 粤械注准20152661428 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 一次性使用口咽通气道 儿童型000#、00#、0#、1#；成人型2#、3#、4# 一次性使用口咽通气道由咽部端、法兰盘端和中间通气道三部分构成。 供临床医疗单位对全身麻醉患者麻醉前后打开口腔、保持空腔气道畅通时一次性使用。 东莞市横沥镇西城工业I区B15号 2015-12-09 2020-12-08
7 粤械注准20152091429 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 一次性使用包皮切割吻合器 ZSR-DCA-14、ZSR-DCA-18、ZSR-DCA-22、ZSR-DCA-26、ZSR-DCA-30、ZSR-DCA-30A、ZSR-DCA-34 主要由主体外壳、钉仓保护盖、顶体、环形切割刀、钉仓、缝合钉、凹形座、环形刀砧、保险销、活动手把、手柄支架、活动连片、移动器、定位调节旋钮等部件组成。 适用于临床包皮切割缝合手术。 东莞市清溪镇三中村委会太湖村 2015-12-09 2020-12-08
8 粤械注准20152631430 深圳市伟达义齿配制有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠 采用瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢A座第七层 2015-12-09 2020-12-08
9 粤械注准20152701432 深圳华腾生物医疗电子有限公司 中央监护系统 HT 中央监护系统由应用软件和版权保护设备组成，软件含单床/多床管理功能模块、历史数据存储功能模块、报警功能模块、独立控制功能模块、输出设备功能模块、网络通讯模块和病例库管理功能模块。 适用于医疗单位通过有线/或无线局域网络对深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的病人监护仪所获得的生命体征信息进行中央监护、储存和打印。 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 2015-12-09 2020-12-08
10 粤械注准20152701435 深圳市神州医疗设备有限公司 内镜医学影像图文信息管理系统 CME-S10 主要由软件安装光盘和USB加密狗组成。光盘由系统管理、病历管理、图像管理、系统设置、备份管理、帮助系统组成。 供医院配合医用内镜摄像系统使用时存贮患者静态病理图片或动态视频，并填写和打印图文信息报告。 深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼 2015-12-09 2020-12-08
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