广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152201431 广州希科医疗器械科技有限公司 电子体温计 aTM07、aTM05、aTM03、aTM01 主要由主机、充电底座、胶贴、充电线及移动终端应用软件组成。 适用于人体体温的连续测量。 广州希科医疗器械科技有限公司 2015-12-09 2020-12-08
2 粤械注准20152251426 广东百生医疗器械有限公司 消融电极（外科术中止血装置） OBS-Db、OBS-Dr、OBS-Df、OBS-Dl、OBS-Ds、OBS-Dn、OBS-Dt、OBS-Dm、OBS-Dpc、OBS-Rb、OBS-Rf 主要由插头、手术电极导线、外壳、电极头、开关和线路板组成。 与高频手术器配套使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。D型为一次性使用，R型为重复使用。 江门市新会区福盛路11号 2015-12-08 2020-12-07
3 粤械注准20152251427 广东百生医疗器械有限公司 高频手术镊子 OBS-Ri、OBS-Rp、OBS-Rn、OBS-Rin、OBS-Dn、OBS-Di、OBS-Dp、OBS-Din BS-Rp、OBS-Dp主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不锈钢镊尖、镊子连接头及配件导连线组成； OBS-Rn、OBS-Dn主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不粘镊尖、镊子连接头及配件导连线组成； OBS-Ri、OBS-Di主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不锈钢镊尖、滴水管、镊子连接头及配件导连线组成； OBS-Rin、OBS-Din主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不粘镊尖、滴水管、镊子连接头及配件导连线组成。 与高频手术器配套，用作显微外科手术时凝血用。其中OBS-Dp、OBS-Dn、OBS-Di、OBS-Din为一次性使用。 江门市新会区福盛路11号 2015-12-08 2020-12-07
4 粤械注准20152401415 广州万孚生物技术股份有限公司 心肌三项I（cTnI/CK―MB/Myo）质控品 冻干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。 本产品由心肌三项I（cTnI/CK-MB/Myo）质控品（包括水平1、水平2和水平3）组成，其中心肌三项I（cTnI/CK-MB/Myo）质控品为冻干品，主要成分为cTnI重组蛋白、CK-MB抗原、Myo重组蛋白、新生小牛血清、乳糖、叠氮钠。 本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司的心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白定量联检试剂（免疫荧光层析法）检测结果的精密度。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2015-12-07 2020-12-06
5 粤械注准20152401419 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：甲状腺球蛋白抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：甲状腺球蛋白抗体吖啶标记结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL2：校准品2，1瓶，磷酸盐缓冲液，含甲状腺球蛋白蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL3：校准品3，1瓶，磷酸盐缓冲液，含甲状腺球蛋白蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的甲状腺球蛋白。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-07 2020-12-06
6 粤械注准20152221425 深圳市神州医疗设备有限公司 医用内窥镜摄像系统 KS822、US522、US732 医用内窥镜摄像系统主要由摄像机控制器、防水摄像头和光学接头组成。 供医院临床做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼、5楼 2015-12-07 2020-12-06
7 粤械注准20152631424 深圳臻齿牙科技术有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 深圳市宝安区西乡九围路�{竹角新工业园7号厂房4楼 2015-12-07 2020-12-06
8 粤械注准20152631423 深圳臻齿牙科技术有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷桥（冠） 主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市宝安区西乡九围路�{竹角新工业园7号厂房4楼 2015-12-07 2020-12-06
9 粤械注准20152631422 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷冠、桥；金铂合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥。 烤瓷桥、冠采用普通金属烤瓷或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥、冠由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市龙岗区布吉街道上水径下七块达成工业区办公研发楼第六层 2015-12-07 2020-12-06
10 粤械注准20152401421 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：硫酸脱氢表雄酮抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：硫酸脱氢表雄酮吖啶标记结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，磷酸盐溶液，含稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL2：校准品2，1瓶，磷酸盐溶液，含硫酸脱氢表雄酮、稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL3：校准品3，1瓶，磷酸盐溶液，含硫酸脱氢表雄酮、稳定剂、防腐剂的冻干品。 CAL4：校准品4，1瓶，磷酸盐溶液，含硫酸脱氢表雄酮、稳定剂、防腐剂的冻干品。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的硫酸脱氢表雄酮。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-07 2020-12-06
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