广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152401404 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：亲和素包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：游离三碘甲状腺原氨酸抗体吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。 R3：生物素化游离三碘甲状腺原氨酸，4 mL/瓶，PBS缓冲液，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 CAL4：校准品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-04 2020-12-03
2 粤械注准20152541411 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 医用呼吸道湿化器 EM100 主要由加热盘、控制面板、外壳和电源线组成。不包括湿化罐及呼吸管路。 与呼吸机配套，用于输送给患者气体的加温湿化。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2015-12-04 2020-12-03
3 粤械注准20152401405 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗SS―B抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1： SS-B抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：鼠抗人IgG吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 R3：样本稀释液，6.5 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗SS-B抗体 IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗SS-B抗体 IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗SS-B抗体IgG。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-04 2020-12-03
4 粤械注准20152401406 深圳联开生物医疗科技有限公司 全自动血细胞分析仪 CC-3200 由主机和附件组成，主机包括传感器、探头、自动进样系统、数据计算及处理系统，附件包括电源线、接地线和瓶（桶）盖组件。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。 广东省深圳市龙华新区大浪办事处同胜社区华荣路联建科技工业园厂房1栋2楼西 2015-12-04 2020-12-03
5 粤械注准20152251414 深圳市东迪欣科技有限公司 短波治疗仪 ST2200 主要由主机、容式电极、松紧带、毡垫、容式电极袋及电源线组成。可选配电感电极、机械臂和推车。 利用短波能量对身体组织加热，起到温热效果。 深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1~2楼 2015-12-04 2020-12-03
6 粤械注准20152401391 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 睾酮测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：睾酮抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：睾酮吖啶标记结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含睾酮、稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含睾酮、稳定剂、防腐剂。 CAL4：校准品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含睾酮、稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的睾酮的含量。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-04 2020-12-03
7 粤械注准20152401394 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：类风湿因子天然抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：羊抗人IgG吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 R3：样本稀释液，6.5 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含类风湿因子IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含类风湿因子IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的类风湿因子IgG。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-04 2020-12-03
8 粤械注准20152401392 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗RA33抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：RA33抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：鼠抗人IgG吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 R3:样本稀释液，6.5 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗RA33抗体IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗RA33抗体IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗RA33抗体IgG。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-04 2020-12-03
9 粤械注准20152401393 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1：类风湿因子天然抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：鼠抗人IgM吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 R3：样本稀释液，6.5 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含类风湿因子IgM（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含类风湿因子IgM（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的类风湿因子IgM。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-04 2020-12-03
10 粤械注准20152401395 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗SS―A抗体 IgG测定试剂盒（化学发光法） 2×50人份/盒 R1： SS-A抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：鼠抗人IgG吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 R3：样本稀释液，6.5 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗SS-A抗体 IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗SS-A抗体 IgG（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗SS-A抗体IgG。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2015-12-04 2020-12-03
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