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粤械注准20152551388 |
广州熙福医疗器材有限公司 |
金刚砂车针 |
圆球型、紧口圆球型、倒锥型、紧口倒锥型、圆头倒锥型、轮型、平头圆柱型、圆头柱型、尖头圆柱型、平头锥型、圆头锥型、平头圆边锥型、尖顶锥型、芽型、串珠型、双锥型 |
车针由车针柄和工作部分构成，车针柄由优质不锈钢制成，车针工作部分镀有天然钻石粉或人工钻石粉（金刚砂）。 |
用于口腔科治疗磨削牙齿。 |
广州市番禺区小谷围街广州大学城广东药学院院系一号楼413 |
2015-11-30 |
2020-11-29 |
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粤械注准20152641389 |
广东泓志生物科技有限公司 |
一次性使用负压供给―吸引护创材料 |
SFT-Ⅰ-15×7×1.2； SFT-Ⅰ-15×10×1.2；SFT-Ⅰ-15×13×1.2；SFT-Ⅰ-20×10×1.2；SFT-Ⅰ-20×13×1.2；SFT-Ⅱ-15×(7，10)×1.2；SFT-Ⅱ-20×(7，10)×1.2。 |
由聚乙烯醇－羧甲基壳聚糖复合海绵和一端具多侧孔的冲洗管、引流管组成。 |
对创面进行引流，可以对创面进行冲洗、引流、给药、换药、给氧操作，促进伤口愈合。 |
汕头市黄山路30街区珠业三街2号三楼2号房 |
2015-11-29 |
2020-11-28 |
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粤械注准20152261386 |
深圳市吉斯迪科技有限公司 |
308nm准分子紫外光皮肤治疗仪 |
GP908、GP908A |
由机箱、灯箱、旋转支臂、脚踏开关和触摸屏组成。 |
适用于治疗稳定期白癜风。 |
深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼 |
2015-11-27 |
2020-11-26 |
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粤械注准20152401385 |
珠海迪尔生物工程有限公司 |
厌氧血培养瓶（比色法） |
型号：Ⅱ-1 20瓶/盒，40瓶/盒 |
由厌氧血培养瓶和使用说明书组成。每升培养基的主要成分（g/L）：脑心粉20g、蛋白胨10g、磷酸二氢钾1.5g、葡萄糖1g、甘露醇2g、柠檬酸钠5g、中和剂3g、半透膜。 |
与珠海迪尔生物工程有限公司生产的全自动血培养系统配套，供临床实验室通过体外培养，定性检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液中的厌氧微生物时一次性使用。 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
2015-11-27 |
2020-11-26 |
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粤械注准20152211368 |
深圳市国基科技有限公司 |
乳腺血氧功能影像检查仪 |
GJM-GT6A、GJM-GT6A-1、GJM-GT1A、GJM-GT6B、GJM-GT1B、GJM-GT6D、GJM-GT6D-1、GJM-GT6E、GJM-GT6E-1、GJM-GT6F、GJM-GT6F-1、GJM-GT6H、GJM-GT6K、GJM-GT6L |
主要由双波长光血氧探头、红外摄像头和计算机处理系统软件组成。 |
适用于乳腺疾病的检查。 |
深圳市南山区中山园路得理厂房（现艺园路139号马家龙工业区18栋）六楼602 |
2015-11-27 |
2020-11-26 |
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粤械注准20152401371 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
R1: 1×20 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×16 mL，R1: 1×48 mL + R2: 1×16 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 1×1 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×16 mL + Cal: 1×1 mL，R1: 1×48 mL + R2: 1×16 mL + Cal: 1×1 mL |
试剂1（R1）：GOOD 缓冲液 50 mmol/L 防腐剂0.5 g/L
试剂2（R2）：鼠抗人视黄醇结合蛋白抗体包被的胶乳颗粒 0.25w/v% 防腐剂 1 g/L
校准品（Cal）：人血清冻干粉 防腐剂0.5 g/L
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该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-11-26 |
2020-11-25 |
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粤械注准20152401375 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（比色法） |
R1：1×20 mL + R2: 1×7 mL + Cal: 1×1 mL；54 mL：R1: 1×40 mL + R2: 1×13 mL + Cal: 1×1 mL；105 mL：R1: 4×20 mL + R2: 2×12 mL + Cal: 1×1 mL；157 mL：R1: 2×60 mL + R2: 2×18 mL + Cal: 1×1 mL；265 mL：R1: 3×70 mL + R2: 3×18 mL + Cal: 1×1 mL；281 mL：R1: 4×54 mL + R2: 4×16 mL + Cal: 1×1 mL；290 mL：R1: 3×75 mL + R2: 2×32 mL + Cal: 1×1 mL；313 mL：R1: 4×60 mL + R2: 4×18 mL + Cal: 1×1 mL |
试剂1（R1）: Tris 缓冲液 200 mmol/L 硫酸亚铁铵 12 μmol/L硫脲 30 mmol/L防腐剂 0.5 g/L
试剂2（R2）：Tris 缓冲液 200 mmol/L亚铁锌 2 mmol/L L-抗坏血酸 25 mmol/L防腐剂 1 g/L
校准品（Cal）（可选）：硫酸亚铁铵 89.5 μmol/L 防腐剂 0.5 g/L
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该试剂盒采用比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中不饱和铁结合力的浓度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-11-26 |
2020-11-25 |
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粤械注准20152401370 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
β―羟丁酸（β―HB）测定试剂盒（酶比色法） |
R1: 1×20 mL + R2: 1×7 mL + Cal: 1×1 mL；R1: 1×30 mL + R2: 1×10 mL + Cal: 1×1 mL；R1: 1×40 mL + R2: 1×12 mL + Cal: 1×1 mL； R1: 1×60 mL + R2: 1×17 mL + Cal: 1×1 mL； R1: 1×66 mL + R2: 1×20 mL + Cal: 1×1 mL； R1: 1×72 mL + R2: 1×20 mL + Cal: 1×1 mL； R1: 1×66 mL + R2: 1×16 mL + Cal: 1×1 mL |
试剂1（R1）：Tris 缓冲液 100 mmol/L D3羟丁酸脱氢酶2 KU/L黄递酶 2 KU/L 防腐剂 0.5g/L
试剂2（R2）：磷酸缓冲液 20 mmol/L NAD 5 mmol/L INT 4 mmol/L草酸盐 20 mmol/L 防腐剂 2 g/L
校准品（Cal）（可选）：Tris 缓冲液 100 mmol/L β-羟丁酸/防腐剂 0.5 g/L
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该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中β-羟丁酸的浓度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-11-26 |
2020-11-25 |
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粤械注准20152401372 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
R1: 1×12 mL + R2: 1×5 mL； R1: 1×20 mL + R2: 1×8 mL； R1: 1×25 mL + R2: 1×10 mL； R1: 1×30 mL + R2: 1×12 mL； R1: 1×38 mL + R2: 1×12 mL； R1: 1×12 mL + R2: 1×5 mL + Cal: 4×1 mL； R1: 1×20 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 4×1 mL； R1: 1×25 mL + R2: 1×10 mL + Cal: 4×1 mL； R1: 1×30 mL + R2: 1×12 mL + Cal: 4×1 mL；
R1: 1×38 mL + R2: 1×12 mL + Cal: 4×1 mL
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试剂1（R1）：Tris 缓冲液 50 mmol/L 防腐剂0.5 g/L
试剂2（R2）：鼠抗人肌红蛋白单抗包被的胶乳颗粒 0.12 w/v%防腐剂 1 g/L
校准品（Cal）（可选）：Tris 缓冲液 50 mmol/L 人肌红蛋白/防腐剂 0.5 g/L
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该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的浓度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-11-26 |
2020-11-25 |
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粤械注准20152401380 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
β―羟丁酸质控品 |
低值：1 × 5 mL；高值：1 × 5 mL |
本品为人血清基质的冻干粉。 |
该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中β-羟丁酸（β-HB）项目检测时，进行室内质量控制。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-11-26 |
2020-11-25 |
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