广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152561318 广州市桂勤器械设备工程有限公司 医用中心吸引系统 GQXY型 主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室治疗室和各个病房终端处产生吸力，提供医疗使用。 广州市海珠区赤岗西路222-224号6楼 2015-11-23 2020-11-22
2 粤械注准20152401305 深圳市安群生物工程有限公司 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光层析法） 20人份/盒、40人份/盒。 试剂盒由检测卡、样本缓冲液、批号卡、使用说明书和合格证组成。其中：(1) 检测卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物，硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的cTnI单克隆抗体。(2) 缓冲液装量为0.15 ml，主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含表面活性剂及防腐剂。(3) 批号卡上有条形码，荧光分析仪扫描条形码，可自动匹配相应批号产品的检测信息。 本试剂盒适用于体外定量检测全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） 2015-11-23 2020-11-22
3 粤械注准20152561319 广州市桂勤器械设备工程有限公司 医用中心供氧系统 GQGY型 主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 广州市海珠区赤岗西路222-224号6楼 2015-11-23 2020-11-22
4 粤械注准20152401312 珠海丽珠试剂股份有限公司 解脲脲原体和人型支原体培养基试剂盒 20人份/盒 由冷冻干燥培养基和稀释液组成。 本产品适用于临床解脲脲原体和人型支原体培养用。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2015-11-23 2020-11-22
5 粤械注准20152401313 珠海丽珠试剂股份有限公司 解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒 20人份/盒(9项药敏)，20人份/盒(12项药敏)。 由稀释液、冷冻干燥培养基、石蜡油、试剂条组成 本产品适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养鉴定、半定量计数和药物敏感性试验。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2015-11-23 2020-11-22
6 粤械注准20152401310 珠海丽珠试剂股份有限公司 人型支原体分离培养基试剂盒 20人份/盒 由人型支原体干粉培养基和稀释液组成。 本产品适用于临床人型支原体的分离培养。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2015-11-23 2020-11-22
7 粤械注准20152401311 珠海丽珠试剂股份有限公司 解脲脲原体分离培养基试剂盒 20人份/盒 由解脲脲原体干粉培养基和稀释液组成。 本产品适用于临床解脲脲原体的分离培养。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2015-11-23 2020-11-22
8 粤械注准20152401306 深圳市安群生物工程有限公司 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（荧光层析法） 20人份/盒、40人份/盒。 试剂盒由检测卡、样本缓冲液、批号卡、使用说明书和合格证组成。其中：(1) 测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物，硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的cTnI单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体。(2) 缓冲液装量为0.15 ml，主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含表面活性剂及防腐剂。(3) 批号卡上有磁，可以在仪器磁卡感应区上刷，储存有相应项目试剂盒相应批次的标准曲线及其它检测信息。 本试剂盒适用于体外定量检测血液样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）的浓度。 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） 2015-11-23 2020-11-22
9 粤械注准20152661317 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 一次性使用呼吸机管路 普通回路型、内壁光滑型、吸痰接头型A、吸痰接头型B和无创呼吸型 普通回路型由波纹管、Y型接头、盖帽、氧气管、接水杯、连接管和接头组成。内壁光滑型由内壁光滑管、Y型接头、盖帽、氧气管、接水杯、连接管和接头组成。吸痰接头型A由内壁光滑管、接头和吸痰接头组成。吸痰接头型B由波纹管、接头和吸痰接头组成。无创呼吸型由内壁光滑管、盖帽、氧气管、接水杯、连接管、接头、漏气接头和监测接头组成。 供医疗单位在临床使用呼吸机时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2015-11-23 2020-11-22
10 粤械注准20152631320 佛山市南海区桂城福恩德义齿加工场 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿，钴铬金属可摘全口义齿 钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。钴铬金属可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 佛山市南海区桂城街道夏东涌口村平六路以东工业区 2015-11-23 2020-11-22
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