广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172221828 深圳市申一科技有限公司 血液锌原卟啉测定仪 ZPP-5600A、ZPP-5600B 由嵌入式工控机、光学测量系统、电气控制系统、机械运动系统及液晶显示系统等部分组成。 用于体外检测人全血中的锌原卟啉。 深圳市南山区西丽麻勘路29号1栋4楼 2022-06-08 2027-11-16
2 粤械注准20172401687 珠海浪峰生物技术有限公司 肺炎支原体培养、鉴定药敏试剂盒 20人份/盒。 由培养基(20瓶)、药敏板(20块)、吸头(20支)、液体石蜡油（2瓶）和报告单(20份）组成。其中培养基主要成分为：蛋白质、马血清、生长因子、葡萄糖及亚甲基蓝；药敏板包被有13种抗生素：环脂红霉素（ECC），强力霉素（DOX），交沙霉素（JOS），甲砜霉素（THI），克拉霉素（CLA），红霉素（ERY），环丙沙星（CPF），罗红霉素（ROX），可乐必妥（CRA），美满霉素（MIN），阿奇霉素（AZI），加替沙星（GAT），司巴沙星（SPA）。 用于肺炎支原体的培养、鉴定及药物敏感试验。 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 2022-06-08 2027-10-08
3 粤械注准20222070715 广州思宝健电子有限公司 红外体温计 TB-103 由外壳、感温探头、红外线传感器、显示器、电路板组成。 通过测量人体额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广州市增城石滩镇南北大道7号（厂房A2-1） 2022-06-08 2027-06-07
4 粤械注准20222090724 东莞恒丰医疗科技有限公司 医用升温毯 HF-210A 由显示屏、上壳组件、下壳组件、主控板、电源板、加热装置组件、风机组件、导气管组件和体表升温毯等组成，其中包含电路的主控系统、风量控温系统、检测装置、报警装置和输入输出及显示装置。 在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的的设备 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室 2022-06-08 2027-06-07
5 粤械注准20222080723 深圳市安保医疗科技股份有限公司 心肺复苏机 E7、E8 产品由主机（含电池）、患者绑带和稳定带、电源适配器组成。 用于对心跳呼吸骤停的成年患者进行呼吸救助和胸外按压等心肺复苏抢救。 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 2022-06-08 2027-06-07
6 粤械注准20222070722 深圳市伊欧乐科技有限公司 上臂式电子血压计 SP10A、SP20A、SP10B、SP20B、SP10C、SP20C 主要由主机和袖带组成。 适用于以示波测定法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值仅供诊断参考。 深圳市宝安区新安街道大浪社区大宝路49-1号金富来综合大楼201（宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号光耀工业厂区-厂房C） 2022-06-08 2027-06-07
7 粤械注准20222080721 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 医用空气压缩机 C3 本医用空气压缩机由气路系统、电气系统和机械系统组成。 本医用空气压缩机用于作为呼吸机和麻醉机等医疗器械的备用气源，也可独立作为医疗压缩机使用，输出压缩空气。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2022-06-08 2027-06-07
8 粤械注准20222210720 平安国际智慧城市科技股份有限公司 眼科影像处理软件 SMART PACS-eye 本产品通过网络交付，临床功能模块包括：系统登录、患者列表、影像导入、通信配置、账号管理、帮助、退出系统。 用于眼科影像设备输出的眼科医学影像DICOM数据的存储、传输、显示和处理。不含自动分析诊断功能。 深圳市前海深港合作区妈湾兴海大道3048号前海自贸大厦1-34层 2022-06-08 2027-06-07
9 粤械注准20222070719 广州红象医疗科技有限公司 便携式肺功能仪 A30-W、A30-B、A30-P、A31-W、A31-B、A31-P、A32-W、A33-W 本产品主要由主机（显示屏、传感器、通讯模块）、USB数据线及应用软件（电脑端、移动端）组成。 在医疗机构中用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时（型号 A32-W、 A33-W 适用）和最大呼（吸）气时（型号 A33-W 适用）的肺功能通气指标。 广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房 2022-06-08 2027-06-07
10 粤械注准20222170718 中山博锐斯新材料股份有限公司 牙科膜片 0.35mm、0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.77mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm 由100%热塑性聚氨酯制成。配有聚乙烯膜作为保护膜。 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器。 广东省中山市民众镇多宝社区居民委员会宝泰路9号A1 2022-06-08 2027-06-07
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