广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152251011 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 高频手术电极刀头 HX-(A2)WH、HX-(A2)WF、HX-(A2)WS、HX-(A2)WB、HX-(A2)PQ、HX-(A2)PD、HX-(A2)PZ 主要由电极头、刀身和绝缘套管组成。 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。 深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 2015-09-06 2020-09-05
2 粤械注准20152631007 湛江开发区康齿美义齿厂 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。镍铬合金金属冠（桥）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 湛江市人民大道北3号（三星公司计算机大楼楼北面该楼首层） 2015-09-06 2020-09-05
3 粤械注准20152631008 湛江开发区康齿美义齿厂 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 湛江市人民大道北3号（三星公司计算机大楼楼北面该楼首层） 2015-09-06 2020-09-05
4 粤械注准20152551006 广东朗呈医疗器械科技有限公司 口内扫描仪 DL-100 口内扫描仪由口内相机、显示屏及影像处理系统组成。 口内扫描仪采用光学扫描方法在病人口腔内采集待修复牙齿的三维几何数据，为CAD/CAM义齿设计和加工提供三维数字模型。 东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼3楼 2015-09-06 2020-09-05
5 粤械注准20152630998 东莞市忠诚医疗用品有限公司 定制式精密附着义齿 钴铬烤瓷冠+球帽按扣式精密附着体+钴铬支架可摘局部义齿、钴铬烤瓷冠+栓道式精密附着体+钴铬支架可摘局部义齿、磁性精密附着体+树脂基托可摘全口义齿 由固定修复体部分、牙科精密附着体、活动修复体部分组成。 用于牙列及牙体缺损的修复。 东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号 2015-09-06 2020-09-05
6 粤械注准20152630999 东莞市忠诚医疗用品有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠。 钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号 2015-09-06 2020-09-05
7 粤械注准20152401002 珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司 特定蛋白免疫分析仪 DELTA-I 由控制系统、激光源、检测系统、机械装置、IC卡座、RS232接口及电源组成。 利用散射比浊法原理,对人体液体生物样本中特定蛋白进行体外检测。 珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元 2015-09-06 2020-09-05
8 粤械注准20152211004 深圳市艾美迪电子科技有限公司 重复性脉搏血氧饱和度探头 见附页（共2页）。 由医疗设备接口部分、信号电缆部分和探头部分组成。 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 深圳市宝安区大浪街道浪口社区华悦路潮回楼B栋三楼B区分隔体 2015-09-06 2020-09-05
9 粤械注准20152400993 中山市天洋电子生物传感器有限公司 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） 卡型：1人份/卡；25人份/盒；50人份/盒。 组成：试纸、一次性吸管、说明书。成份：胶体金试纸：PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜（NC膜）、抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。 本试剂盒用于定性检测人血清、血浆中的肌钙蛋白I（cTnI），可用于急性心肌梗塞（AMI）的辅助诊断。该产品仅用于体外诊断。 中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼 2015-09-06 2020-09-05
10 粤械注准20152400994 中山市天洋电子生物传感器有限公司 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） 条型：1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒。卡型：1人份/卡；25人份/盒；50人份/盒。 组成：条型： 试纸、竹签、样品杯、说明书、稀释液；卡型：试纸、标本处理管、说明书。成份：1、胶体金试纸：PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜（NC膜）、抗人转铁蛋白（TF）单克隆抗体1、抗人转铁蛋白（TF）单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。2、标本处理管中含有1ml标本稀释液。 用于定性检测人体粪便中的转铁蛋白，辅助诊断消化道出血。该产品仅用于体外诊断。 中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼 2015-09-06 2020-09-05
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