广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400983 深圳市怡百世生物技术有限公司 分枝杆菌快速变色液体培养基 50人份/盒 由KH2PO4(分析纯) 、K2HPO4(分析纯)、谷氨酸钠（纯度98%以上）、硫酸铵 (分析纯)、Tween80(分析纯)、枸椽酸钠（含2H2O）、硫酸镁(分析纯)、枸椽酸铁铵(分析纯)、盐酸吡哆醇（纯度98%以上）、生物素（纯度98%以上）、CuSO4(分析纯)、CaCl2(分析纯)、ZnSO4 .2H2O(分析纯)、丙三醇(分析纯)、噻唑兰（纯度98%以上）、青霉素钠（纯度98%以上）、两性霉素B（纯度98%以上）、萘碇酸（纯度98%以上）组成。 适用痰中分枝杆菌的体外培养。 深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园2栋502 2015-09-01 2020-08-31
2 粤械注准20152400984 深圳市怡百世生物技术有限公司 结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒（培养法） 10人份/盒 试剂A：由KH2PO4(分析纯) 、K2HPO4(分析纯)、谷氨酸钠（纯度98%以上）、硫酸铵 (分析纯)、Tween80(分析纯)、枸椽酸钠（含2H2O）、硫酸镁(分析纯)、枸椽酸铁铵(分析纯)、盐酸吡哆醇（纯度98%以上）、生物素（纯度98%以上）、CuSO4(分析纯)、CaCl2(分析纯)、ZnSO4 .2H2O(分析纯)。试剂B：噻唑兰（纯度98%以上）。试剂C：丙三醇(分析纯)。试剂D：5%对苯二甲酸。24孔微孔板包被抗生素：链霉素(Streptomyin,SM))、异烟肼 (Isoniazid,INH)、利福平(Rifampicin,RFP)、乙胺丁醇(Ethambutol,EB)、氧氟沙星(Ofloxacin,OFL)，其浓度为SM(1、4μg/ml)、INH（0.1、0.5μg/ml）、RFP（1、2μg/ml）、EB（5、10μg/ml）、OFL（2、4μg/ml）。 适用于结核分枝杆菌的体外鉴定和药敏测定。 深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园2栋502 2015-09-01 2020-08-31
3 粤械注准20152400986 珠海华澳生物科技有限公司 链球菌（A族,B族）鉴定卡（层析法） 20人份/盒 主要由A族检测卡(抗A族链球菌抗体) 20块；B族检测卡(抗B族链球菌抗体) 20块；1号抽提液(2M 亚硝酸钠) 1瓶 (6ml)；2号抽提液(1M 醋酸) 1瓶 (6ml)；抽提标本用试管 20根；使用说明书 1份组成。 用于鉴定体外培养物中A族链球菌和B族链球菌。 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 2015-09-01 2020-08-31
4 粤械注准20152700988 深圳安科高技术股份有限公司 立体定向手术计划系统 ASA-620 由手术计划软件、图像转化/分类软件、图像获取子系统组成。 适用于立体定向手术的术前计划、靶点计算、导向手术、手术进程模拟的过程。 深圳市南山区蛇口沿山路26号 2015-09-01 2020-08-31
5 粤械注准20152700989 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 远程无线生理参数传输管理平台 Ne.Liview 主要由移动终端软件和中心服务器软件组成。 与相应仪器相连，并将仪器所采集的人体生理参数通过无线和Internet网络传输至医疗机构。 深圳市福田区八卦四路422栋四楼 2015-09-01 2020-08-31
6 粤械注准20152400985 深圳市汇松科技发展有限公司 全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 50人份/盒；200人份/盒 由R1液（0.01M pH7.2反应（磷酸盐）缓冲液）、R2液（抗人CRP多克隆抗体的胶乳悬液）、说明书和磁卡组成。 用于体外定量检测人血清、全血中的C反应蛋白的含量。 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼 2015-09-01 2020-08-31
7 粤械注准20152210982 深圳市科曼医疗设备有限公司 心电图机 H3 主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 2015-09-01 2020-08-31
8 粤食药监械（准）字2013第2400242号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL 含不同浓度游离三碘甲状腺原氨酸（化学合成）的人血清基质的液体。 游离三碘甲状腺原氨酸校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对游离三碘甲状腺原氨酸检测项目进行校准。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2015-08-31 2020-08-30
9 粤械注准20152630976 梅州市文兴义齿有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷桥（冠） 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 梅州市梅汕路206国道旁即湾下综合楼三楼 2015-08-31 2020-08-30
10 粤械注准20152210974 广东宝莱特医用科技股份有限公司 数字式多道心电图机 E80 主要由主机（含嵌入式软件）、心电导联线和心电电极组成。 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 2015-08-31 2020-08-30
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