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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152640977	广州市卫信工贸有限公司	医用粘贴膜	5cm×7 cm，6 cm×7 cm，6 cm×8 cm，6 cm×9 cm，7 cm×9 cm，7 cm×11 cm，8 cm×10 cm，10 cm×12 cm，10 cm×15 cm，14 cm×35 cm，20 cm×30 cm，30 cm×40 cm，30 cm×45 cm，35 cm×35 cm，40 cm×50 cm，45 cm×45 cm，40 cm×60 cm	由聚氨酯膜上涂布粘合剂及防粘纸构成。	供静脉滴注，外科手术、静脉穿刺等创面作固定、保护时一次性使用。	广州市黄埔区骏丰路81号	2015-08-31	2020-08-30
2	粤械注准20152640978	广州市卫信工贸有限公司	医用外科口罩	长方形	由口罩体、鼻夹、口罩带组成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护、阻止血液、体液和飞溅物传播。	广州市黄埔区骏丰路81号	2015-08-31	2020-08-30
3	粤械注准20152210975	广东宝莱特医用科技股份有限公司	数字式多道心电图机	E70	主要由主机（含嵌入式软件）、心电导联线和心电电极组成。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2015-08-31	2020-08-30
4	粤械注准20152700960	深圳市新点医疗信息系统有限公司	医学影像存储与传输系统软件	V13.0	主要由服务器功能模块和工作站功能模块组成；整个系统的主要功能可划分为三大部分：图像获取、存储归档和显示输出。	适用于医学影像的采集、存储、管理及信息处理。	深圳市南山区高新区南环路29号留学生创业大厦11楼5号	2015-08-28	2020-08-27
5	粤械注准20152400968	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	生长激素（GH）测定试剂盒（化学发光法）	100测试/盒、50测试/盒	由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。	本试剂用于定量测定人血清内生长素（GH）的含量。	深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号	2015-08-28	2020-08-27
6	粤械注准20152400970	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	Sangtec―100蛋白质（S―100）测定试剂盒（化学发光法）	50测试/盒、100测试/盒	由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。	用于定量测定人血清中Sangtec-100蛋白质的含量。	深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号	2015-08-28	2020-08-27
7	粤械注准20152400972	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒（化学发光法）	50测试/盒、100测试/盒	由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。	本试剂用于定量测定人血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4；Free tetraiodothy roine）的含量。	深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号	2015-08-28	2020-08-27
8	粤械注准20152400969	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	50测试/盒、100测试/盒	由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液(选配)和质控品组成。	本试剂用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素（HCG:Human chorionic gonadotropin）的含量，不适用于肿瘤诊断。	深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号	2015-08-28	2020-08-27
9	粤械注准20152400971	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（化学发光法）	50测试/盒、100测试/盒	由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。	用于定量测定人尿液内免疫球蛋白A（IgA）的含量。	深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号	2015-08-28	2020-08-27
10	粤械注准20152400973	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒（化学发光法）	50测试/盒、100测试/盒	由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。	用于定量测定人血清内抗人胰岛素抗体（IAA）的含量。	深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号	2015-08-28	2020-08-27

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

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粤械注准20152640977

广州市卫信工贸有限公司

医用粘贴膜

5cm×7 cm，6 cm×7 cm，6 cm×8 cm，6 cm×9 cm，7 cm×9 cm，7 cm×11 cm，8 cm×10 cm，10 cm×12 cm，10 cm×15 cm，14 cm×35 cm，20 cm×30 cm，30 cm×40 cm，30 cm×45 cm，35 cm×35 cm，40 cm×50 cm，45 cm×45 cm，40 cm×60 cm

由聚氨酯膜上涂布粘合剂及防粘纸构成。

供静脉滴注，外科手术、静脉穿刺等创面作固定、保护时一次性使用。

广州市黄埔区骏丰路81号

2015-08-31

2020-08-30

粤械注准20152640978

广州市卫信工贸有限公司

医用外科口罩

长方形

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护、阻止血液、体液和飞溅物传播。

广州市黄埔区骏丰路81号

2015-08-31

2020-08-30

粤械注准20152210975

广东宝莱特医用科技股份有限公司

数字式多道心电图机

E70

主要由主机（含嵌入式软件）、心电导联线和心电电极组成。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2015-08-31

2020-08-30

粤械注准20152700960

深圳市新点医疗信息系统有限公司

医学影像存储与传输系统软件

V13.0

主要由服务器功能模块和工作站功能模块组成；整个系统的主要功能可划分为三大部分：图像获取、存储归档和显示输出。

适用于医学影像的采集、存储、管理及信息处理。

深圳市南山区高新区南环路29号留学生创业大厦11楼5号

2015-08-28

2020-08-27

粤械注准20152400968

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

生长激素（GH）测定试剂盒（化学发光法）

100测试/盒、50测试/盒

由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。

本试剂用于定量测定人血清内生长素（GH）的含量。

深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号

2015-08-28

2020-08-27

粤械注准20152400970

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

Sangtec―100蛋白质（S―100）测定试剂盒（化学发光法）

50测试/盒、100测试/盒

由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。

用于定量测定人血清中Sangtec-100蛋白质的含量。

深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号

2015-08-28

2020-08-27

粤械注准20152400972

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒（化学发光法）

50测试/盒、100测试/盒

由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。

本试剂用于定量测定人血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4；Free tetraiodothy roine）的含量。

深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号

2015-08-28

2020-08-27

粤械注准20152400969

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）

50测试/盒、100测试/盒

由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液(选配)和质控品组成。

本试剂用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素（HCG:Human chorionic gonadotropin）的含量，不适用于肿瘤诊断。

深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号

2015-08-28

2020-08-27

粤械注准20152400971

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（化学发光法）

50测试/盒、100测试/盒

由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。

用于定量测定人尿液内免疫球蛋白A（IgA）的含量。

深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号

2015-08-28

2020-08-27

粤械注准20152400973

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒（化学发光法）

50测试/盒、100测试/盒

由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。

用于定量测定人血清内抗人胰岛素抗体（IAA）的含量。

深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号

2015-08-28

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