| 1 |
粤械注准20152400880 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
甲状腺球蛋白校准品 |
C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
含不同浓度人甲状腺球蛋白的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对甲状腺球蛋白（Thyroglobulin）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的甲状腺球蛋白含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 2 |
粤械注准20152400881 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
心肌标志物复合定值质控品 |
低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL |
含不同浓度人肌钙蛋白Ⅰ、人B型脑钠肽、人肌红蛋白、人肌酸激酶同工酶MB的人血清冻干品。质控品参考值表（不同批次的质控品的参考值及参考范围参见其参考值表）。 |
适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。心肌标志物复合定值质控品适用检测项目包括肌钙蛋白Ⅰ（Troponin I）、B型脑钠肽（BNP）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 3 |
粤械注准20152400882 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
促肾上腺皮质激素校准品 |
C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
含不同浓度人促肾上腺皮质激素的人血清冻干品。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对促肾上腺皮质激素（ACTH）检测项目进行校准，以便定量测定人EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 4 |
粤械注准20152400883 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肌钙蛋白I校准品 |
C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
含不同浓度人肌钙蛋白Ⅰ的人血清冻干品。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对肌钙蛋白Ⅰ（Troponin I）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的肌钙蛋白Ⅰ含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 5 |
粤械注准20152400884 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肌红蛋白校准品 |
C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
含不同浓度人肌红蛋白的人血清冻干品。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对肌红蛋白（MYO）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的肌红蛋白含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 6 |
粤械注准20152400885 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肌酸激酶同工酶MB校准品 |
C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
含不同浓度人肌酸激酶同工酶MB的人血清冻干品。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的肌酸激酶同工酶MB含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 7 |
粤械注准20152400886 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
B型脑钠肽校准品 |
C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
含不同浓度人B型脑钠肽的人血清冻干品。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对B型脑钠肽（BNP）检测项目进行校准，以便定量测定人EDTA血浆中的B型脑钠肽含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 8 |
粤械注准20152400887 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
胰岛素校准品 |
C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
含不同浓度大肠杆菌重组胰岛素的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对胰岛素（Insulin）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的胰岛素含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 9 |
粤械注准20152400888 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
甲状腺球蛋白抗体校准品 |
C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
含不同浓度人甲状腺球蛋白抗体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的甲状腺球蛋白抗体含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-12 |
2020-08-11 |
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| 10 |
粤械注准20152640860 |
广州润虹医药科技有限公司 |
外科纱布敷料 |
RH09-A1:5×5-8P、RH09-A2：7×5-8P、RH09-A3：10×7-8P、RH09-A4：10×10-8P、RH09-A5：20×10-8P、RH09-B1：5×5-10P、RH09-B2：7×5-10P、RH09-B3：10×7-10P、RH09-B4：10×10-10P、RH09-B5：20×10-10P、RH09-C1：5×5-12P、RH09-C2：7×5-12P、RH09-C3：10×7-12P、RH09-C4：10×10-12P、RH09-C5：20×10-12P |
由医用脱脂棉制成。 |
用于清洁皮肤、粘膜或创面。 |
广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层 |
2015-08-11 |
2020-08-10 |
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