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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152230827	深圳市威尔德医疗电子有限公司	笔记本全数字超声诊断系统	WED-2018、WED-2018A	由主机、换能器（探头）、适配器三部分组成。可配置凸阵探头（35C60CN/60R/3.5MHz、35C50DN/50R/3.5MHz）、微凸阵探头（50C20BN/20R/5.0 MHz）、凸阵腔内探头（65C10BN/10R/6.5MHz）、高频线阵探头（75L40CN/7.5 MHz）。	适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2015-08-06	2020-08-05
2	粤械注准20152640830	广州润虹医药科技有限公司	医用疤痕贴	规格（cm2）：8×3、10×3、12×3、12×6、12×8、20×3、20×12、20×16、r6、r7和r8。	由硅凝胶和医用硅胶膜片组成。	适用于预防和抑制疤痕增生。	广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角；广州开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层	2015-08-06	2020-08-05
3	粤械注准20152400831	深圳市帝迈生物技术有限公司	五分类血液细胞分析仪	DF50、DF51、DF52、DF53、DF55、DF56	主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。	供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。	深圳市南山区科技园科技中一路19号赛百诺基因治疗园A座4楼	2015-08-06	2020-08-05
4	粤械注准20152400832	深圳市帝迈生物技术有限公司	三分类血液细胞分析仪	DH36、DH31、DH33	主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。	供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。	深圳市南山区科技园科技中一路19号赛百诺基因治疗园A座4楼	2015-08-06	2020-08-05
5	粤械注准20152450833	广州木车水处理设备有限公司	血液透析和相关治疗用水处理设备	RO-4000、RO-2000	主要由预处理装置、反渗透处理装置、消毒装置、控制装置、监测装置、报警装置组成。	供制取血液透析和相关治疗用水用。	广州市花都区雅瑶镇雅源南路58号3	2015-08-06	2020-08-05
6	粤械注准20152450835	广东净源纯水设备有限公司	血液透析用制水设备	JY-DIA900、JY-DIA1200、JY-DIA1500、JY-DIA2000、JY-DIA3000	主要由进水电磁阀、进水增压泵、砂滤器、活性炭滤器、软水器、盐箱、软水箱、清洗电磁阀、精滤器、高压泵、反渗透、流量计、消毒水箱、消毒水泵、压力表、水位传感器、电导仪表、触摸屏处理监控以及显示面板组成。	供制取血液透析和相关治疗用水用。	佛山市南海区九江镇大伸工业区	2015-08-06	2020-08-05
7	粤械注准20152660837	广东省医疗器械研究所	负压封闭引流系统	A型(15cm×10cm×Ⅱ)、A型(15cm×5cm×Ⅰ)、A型(7.5cm×5cm×Ⅰ)、A型(14cm×Φ1.5cm×Ⅰ)；B型(15cm×10cm×Ⅱ)、B型(15cm×5cm×Ⅰ)、B型(7.5cm×5cm×Ⅰ)、B型(14cm×Φ1.5cm×Ⅰ)。	由医用泡沫塑料块、引流管、外科手术膜组成。	适用于四肢、体表术后伤口的负压引流。	广东省广州市天河区广州大道中1307号	2015-08-06	2020-08-05
8	粤械注准20152210828	深圳市深大赫云技术有限公司	医用多功能检查仪	D-001	设备主要由主机及配件组成，配件包括心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、蓝牙红外体温计。	供成人在健康检查中进行心电监测、呼吸、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏的测量，通过蓝牙传输，实现无线连通，可以接收并显示血糖、尿酸、总胆固醇多功能仪的数据。	深圳市南山区南头街道深南大道10128号南山数字文化产业园基地西塔楼508室	2015-08-06	2020-08-05
9	粤械注准20152400839	广州市达瑞生物技术股份有限公司	孕酮定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	100测试/盒、250测试/盒	由校准品1、校准品2、校准品3、M试剂、R1试剂、R2试剂组成。	本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中孕酮（progesterone, PROG）的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。	广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404	2015-08-06	2020-08-05
10	粤械注准20152540836	东莞市毅达电子有限公司	持续正压通气治疗设备	CP-001-00、CP-002-Y0、CP-003-B0	主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路组成。	提供持续气道正压，用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。	东莞市茶山镇塘角水围工业区	2015-08-06	2020-08-05

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152230827

深圳市威尔德医疗电子有限公司

笔记本全数字超声诊断系统

WED-2018、WED-2018A

由主机、换能器（探头）、适配器三部分组成。可配置凸阵探头（35C60CN/60R/3.5MHz、35C50DN/50R/3.5MHz）、微凸阵探头（50C20BN/20R/5.0 MHz）、凸阵腔内探头（65C10BN/10R/6.5MHz）、高频线阵探头（75L40CN/7.5 MHz）。

适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152640830

广州润虹医药科技有限公司

医用疤痕贴

规格（cm2）：8×3、10×3、12×3、12×6、12×8、20×3、20×12、20×16、r6、r7和r8。

由硅凝胶和医用硅胶膜片组成。

适用于预防和抑制疤痕增生。

广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角；广州开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152400831

深圳市帝迈生物技术有限公司

五分类血液细胞分析仪

DF50、DF51、DF52、DF53、DF55、DF56

主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

深圳市南山区科技园科技中一路19号赛百诺基因治疗园A座4楼

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152400832

深圳市帝迈生物技术有限公司

三分类血液细胞分析仪

DH36、DH31、DH33

主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。

深圳市南山区科技园科技中一路19号赛百诺基因治疗园A座4楼

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152450833

广州木车水处理设备有限公司

血液透析和相关治疗用水处理设备

RO-4000、RO-2000

主要由预处理装置、反渗透处理装置、消毒装置、控制装置、监测装置、报警装置组成。

供制取血液透析和相关治疗用水用。

广州市花都区雅瑶镇雅源南路58号3

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152450835

广东净源纯水设备有限公司

血液透析用制水设备

JY-DIA900、JY-DIA1200、JY-DIA1500、JY-DIA2000、JY-DIA3000

主要由进水电磁阀、进水增压泵、砂滤器、活性炭滤器、软水器、盐箱、软水箱、清洗电磁阀、精滤器、高压泵、反渗透、流量计、消毒水箱、消毒水泵、压力表、水位传感器、电导仪表、触摸屏处理监控以及显示面板组成。

供制取血液透析和相关治疗用水用。

佛山市南海区九江镇大伸工业区

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152660837

广东省医疗器械研究所

负压封闭引流系统

A型(15cm×10cm×Ⅱ)、A型(15cm×5cm×Ⅰ)、A型(7.5cm×5cm×Ⅰ)、A型(14cm×Φ1.5cm×Ⅰ)；B型(15cm×10cm×Ⅱ)、B型(15cm×5cm×Ⅰ)、B型(7.5cm×5cm×Ⅰ)、B型(14cm×Φ1.5cm×Ⅰ)。

由医用泡沫塑料块、引流管、外科手术膜组成。

适用于四肢、体表术后伤口的负压引流。

广东省广州市天河区广州大道中1307号

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152210828

深圳市深大赫云技术有限公司

医用多功能检查仪

D-001

设备主要由主机及配件组成，配件包括心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、蓝牙红外体温计。

供成人在健康检查中进行心电监测、呼吸、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏的测量，通过蓝牙传输，实现无线连通，可以接收并显示血糖、尿酸、总胆固醇多功能仪的数据。

深圳市南山区南头街道深南大道10128号南山数字文化产业园基地西塔楼508室

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152400839

广州市达瑞生物技术股份有限公司

孕酮定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒、250测试/盒

由校准品1、校准品2、校准品3、M试剂、R1试剂、R2试剂组成。

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中孕酮（progesterone, PROG）的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152540836

东莞市毅达电子有限公司

持续正压通气治疗设备

CP-001-00、CP-002-Y0、CP-003-B0

主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路组成。

提供持续气道正压，用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。

东莞市茶山镇塘角水围工业区

2015-08-06

2020-08-05

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