| 1 |
粤械注准20152640730 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
无菌粘贴敷料 |
F301（5×6.5cm）、F105（5×8cm）、F106（6×7cm）、F108（6×10cm）、
F110（9×10cm）、F115（9×15cm）、F120（10×20cm）、F121（10×20cm）、
F125（10×25cm）、F130（10×30cm）、F135（10×35cm）、F140（10×40cm）、F1214（12×14cm）、F1214X（12×14cm）
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由涂有医用压敏胶的无纺布、敷芯和防粘纸组成，敷芯由粘胶纤维构成，防粘纸是由木浆制成的格拉辛离型纸。 |
供医疗部门对人体作护创时一次性使用。 |
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 2 |
粤械注准20152640731 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
无菌粘贴敷料 |
F204（4.5×7cm）、F206（6×7cm）、F2061（6×7cm）、F208（6×10cm）、
F210（9×10cm）、F215（9×15cm）、F220（10×20cm）、F225（10×25cm）、
F230（10×30cm）
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由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜、敷芯和防粘纸组成，敷芯由粘胶纤维构成，防粘纸是由木浆制成的格拉辛离型纸。 |
供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。 |
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 3 |
粤械注准20152640732 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
一次性使用无菌敷贴 |
F2051（4.5×6.5cm）、F2052（5×6cm）、F2053（5×6cm）、F2054（5×7.5cm）、F207（6×7cm）、F2071（6×7cm）、F2072（6×7cm）、F2073（8.5×10.5cm）、F2074（10×11.5cm）、F2075（10×12cm）、F2077（7×8.5cm）、F2078（9.5×11.5cm）、F2093（7×9cm）、F2795（7×9cm）、F281（10×25cm）、F328（7×9.5cm）
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由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和防粘纸组成。 |
供医疗部门对人体作护创时一次性使用。 |
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 4 |
粤械注准20152400634 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
无 |
试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）： 由磷酸盐缓冲液组成。试剂2（R2） ：由抗人RF-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。校准品（选配）：类风湿因子、防腐剂。 |
适用于体外测定血清中类风湿因子的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 5 |
粤械注准20152400635 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
无 |
试剂（R1）由磷酸烯醇式丙酮酸、NADH、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、苹果酸脱氢酶、缓冲液组成。 |
适用于体外测定血清中二氧化碳的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 6 |
粤械注准20152400636 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
D―二聚体（D―Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
R1:3mL×6，R2: 3mL×2，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1: 3mL×9，R2: 3mL×3，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1:4mL×9，R2:4mL×3，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1: 5mL×9，R2: 5mL×3，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1:30mL×1，R2:10mL×1，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1:30mL×2，R2: 10mL×2，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1: 3mL×6，R2: 3mL×6，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL；R1:20mL×1，R2:20mL×1，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL |
试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：PBS缓冲液、表面活性剂；试剂2（R2）：PBS缓冲液、表面活性剂、鼠抗人D-D的致敏乳胶颗粒悬液；校准品（选配）：D-二聚体、防腐剂；质控品（选配）：D-二聚体、防腐剂。 |
适用于体外测定血浆中D-二聚体的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 7 |
粤械注准20152400682 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） |
H7：总288mL，R1: 4×60mL R2: 2×24mL；AU：总240mL，R1: 4×50mL R2: 2×20mL；H6：总240mL，R1: 4×50mL R2: 2×20mL；B8：总288mL，R1: 4×60mL R2: 2×24mL；B4：总288mL，R1: 6×40mL R2: 2×24mL；B2：总192mL，R1: 4×40mL R2: 2×16mL |
试剂1：磷酸盐缓冲液、六氰基高铁酸盐（Ⅲ）；试剂2：磷酸盐缓冲液、丁酰硫代胆碱。 |
胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）用于体外定量测定人血清中CHE的活力。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 8 |
粤械注准20152400683 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
肌酸激酶MB型同工酶（CK―MB）测定试剂盒（免疫抑制法） |
H7：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；AU：总250mL，R1: 4×50mL R2: 2×25mL；H6：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL；B8：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；B4：总300mL，R1: 6×40mL R2: 2×30mL；B2：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL |
试剂1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、ADP、己糖激酶、二腺苷戊磷酸、抑制CK-M抗体、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；试剂2：肌酸磷酸。 |
肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）用于体外定量测定人血清中CK-MB的活力。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 9 |
粤械注准20152640702 |
广州市华延医用敷料有限公司 |
外科纱布敷料 |
25cm×20cm×2层、30cm×20cm×2层、30cm×20cm×4层、30cm×25cm×2层、30cm×25cm×4层、30cm×30cm×4层、30cm×30cm×8层、35cm×30cm×4层、40cm×20cm×2层、40cm×20cm×4层、40cm×20cm×8层、40cm×30cm×2层、40cm×30cm×4层、40cm×38cm×4层、40cm×40cm×4层、40cm×40cm×8层、45cm×45cm×8层、50cm×17cm×3层、50cm×30cm×2层、50cm×30cm×4层、50cm×30cm×8层、60cm×60cm×8层。(非无菌供应) |
是由纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根腹巾带。 |
手术垫主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。 |
广州市白云区同和镇斯文井20号3楼 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 10 |
粤械注准20152400615 |
深圳华康生物医学工程有限公司 |
精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒（对硝基酚法） |
20人份/盒 |
1．ACP保存液 2ml×1瓶 含一水硫酸氢钠0.012g/ml
2．标本稀释液 25 ml×1瓶 含一水柠檬酸0.019g/ml
3．底物（干片剂） 3片 含浓度≥99%对硝基酚磷酸盐
4．终止液 25 ml×1瓶 含氢氧化钠0.004 g/ml
5．校准液1 7ml×1瓶 含氢氧化钠0.004g/ml
6．校准液2 7ml×1瓶 12umol/L PNP； 含PNP12umol/L
7．校准液3 7ml×1瓶 48umol/L PNP； 含PNP48umol/L
8．校准液4 7ml×1瓶 192umol/L PNP；含PNP192umol/L
9．质控液 100 ul×1瓶 含ACP600 U/mL
10．空白微孔板 8孔×12条
11．棕色空瓶 5ml×1个
12． Eppendorf管 1.5ml/个×40个
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用于定量检测人精浆的酸性磷酸酶的含量。 |
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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