广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400628 深圳雷杜生命科学股份有限公司 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） R1:40mL×1，R2:10mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL、R1:40mL×2，R2:20mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL、R1:60mL×1，R2:15mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL、R1:60mL×2，R2:15mL×2；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL、R1:40mL×4，R2:20mL×2；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL 试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下： 试剂1(R1)：由甘氨酸缓冲液组成。试剂2(R2)：由抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。校准品（选配）：脂蛋白(a)、防腐剂。质控品（选配）：脂蛋白(a)、防腐剂。 适用于体外测定血清中脂蛋白（a）的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-06 2020-07-05
2 粤械注准20152630711 深圳市致历宝牙科配制有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋四楼1号 2015-07-06 2020-07-05
3 粤械注准20152630712 深圳市致历宝牙科配制有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋四楼1号 2015-07-06 2020-07-05
4 粤械注准20152660714 中山市沃德医疗器械有限公司 一次性使用无菌胃管 8Fr；10Fr；12Fr；14Fr；16Fr；18Fr；20Fr；22Fr；24Fr；26Fr。 由导头、管身、锥形接口、侧孔组成。 供医护人员对患者进行肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液时一次性使用。 中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层 2015-07-06 2020-07-05
5 粤械注准20152400629 深圳雷杜生命科学股份有限公司 凝血酶时间测定试剂盒（液体）（凝固法） 2.0mL×10；5.0mL×10；10.0 mL×10。 TT试剂：牛凝血酶、稳定剂、缓冲液。 用于体外测定人血浆的凝血酶时间（Thrombin Time, TT）。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-06 2020-07-05
6 粤械注准20152400630 深圳雷杜生命科学股份有限公司 C―反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 无 试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：由磷酸盐缓冲液组成。试剂2（R2）：由抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。校准品（选配）：C-反应蛋白、防腐剂。 适用于体外测定血清中C-反应蛋白的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-06 2020-07-05
7 粤械注准20152400640 深圳市库贝尔生物科技有限公司 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） iMagic：R1:15ml×2 R2:10ml×1；iChem: R1:45ml×2 R2:15ml×2；iSmart：R1: 5ml×2 R2:2ml×2 试剂R1：Thio-NAD、Goods 缓冲液；试剂R2：Thio-NADH、3-羟甾醇脱氢酶(3-HSD)。 用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
8 粤械注准20152200660 爱安德电子（深圳）有限公司 全自动血压计 TM-2656VP 由主机（配有内置打印机）和电源线组成。 测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 深圳市宝安区松岗街道潭头大田洋工业区 2015-07-06 2020-07-05
9 粤械注准20152400637 深圳雷杜生命科学股份有限公司 5’―核苷酸酶测定试剂盒（酶法） 无 试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：由4-AA、PNP、过氧化物酶组成。试剂2（R2）：XOD、5’-核苷磷酸盐、EHSPT组成。校准品（选配）：5’-核苷酸酶、防腐剂。质控品（选配）：5’-核苷酸酶、防腐剂。 适用于体外测定血清中5’-核苷酸酶的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-06 2020-07-05
10 粤械注准20152400638 深圳雷杜生命科学股份有限公司 凝血酶原时间测定试剂盒（液体）（凝固法） 2.0mL×10；5.0mL×10；10.0 mL×10。 PT试剂：兔凝血活酶、稳定剂、缓冲液。 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间（Prothrombin Time, PT）。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-07-06 2020-07-05
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