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粤械注准20152200664 |
广州市金鑫宝电子有限公司 |
医用电子体温计 |
DT001、DT002、DT003、DT007、DT008 |
主要由外壳、感温探头、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器和蜂鸣片组成。 |
供家庭和医疗部门测量人体体温使用。 |
广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152660715 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌测温导尿管 |
8Ch/Fr 3～5ml；10Ch/Fr 3～5ml；12Ch/Fr 5～10ml；14Ch/Fr 5～15ml；16Ch/Fr 5～30ml；18Ch/Fr 5～30ml；20Ch/Fr 5～30ml；22Ch/Fr 5～30ml；24Ch/Fr 5～30ml；26Ch/Fr 5～30ml。 |
由导头、球囊、管身、充起腔、阀、排泄腔、排泄侧孔和测温线组成。 |
供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用,同时可以探测膀胱温度。 |
中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152300716 |
深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司 |
数字化医用X射线摄影系统 |
Kenid drx st50、Kenid drx s50 |
主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括YJG50R-A高压发生器、RAD-14X射线管组件、M-38限束器，数字X射线成像装置包括paxscan4343R平板探测器、PaxScan4336R平板探测器（仅Kenid drx st50型适用）、图像处理系统，附属设备包括悬吊机架、YJS-IV移动式摄影床（仅Kenid drx s50适用）、YJS-V多功能摄影床（仅Kenid drx st50型适用，配PaxScan4336R平板探测器）。 |
供医疗单位对患者进行数字X射线摄影检查。 |
广东省深圳市南山区西丽街道旺棠工业区12栋三楼北面 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400618 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法） |
无 |
试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成。试剂2（R2）：由羊抗人IgA特异抗血清组成。 校准品（选配）：IgA、防腐剂。 |
适用于体外测定血清中免疫球蛋白A（IgA）的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400619 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法） |
无 |
试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成。试剂2（R2）：由羊抗人C4特异抗血清组成。校准品（选配）：补体C4、防腐剂。 |
适用于体外测定血清中补体C4的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400680 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） |
H7：总360mL，R1: 4×60mL R2: 2×60mL；AU：总300mL，R1: 4×50mL R2: 2×50mL；H6：总240mL，R1: 4×40mL R2: 2×40mL；B8：总360mL，R1: 4×60mL R2: 2×60mL；B4：总240mL，R1: 4×40mL R2: 2×40mL；B2：总240mL，R1: 4×40mL R2: 2×40mL |
试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；试剂2：ATP、NADP。 |
葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）用于体外定量测定人血清中GLU的含量。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152640733 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
婴儿护脐贴 |
YF1101（6×7cm） |
由透气胶布、敷芯和防粘纸组成，透气胶布由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜制成，敷芯由粘胶纤维构成。 |
供医疗部门对婴儿脐带创面护创时一次性使用。 |
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400651 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法） |
iMagic: R1:15ml×2 R2:10ml×1；iChem: R1:45ml×2 R2:15ml×2；iSmart：R1: 5ml×2 R2:2ml×2 |
试剂R1：氨基乙酸缓冲液；试剂R2：胶乳颗粒超敏化的变性IgG悬浮液。 |
用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400652 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
iMagic：R：20ml×2；iChem: R：40ml×3；iSmart：R：5 ml×3 |
二甲苯胺蓝、Tris缓冲液。 |
用于体外定量测定人血清中镁的含量。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400653 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法） |
iMagic: R1:20ml×2 R2:8ml×1；iChem: R1:40ml×2 R2:16ml×1；iSmart：R1:5.5ml×2 R2:1.5ml×2 |
试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠；试剂R2：IgG抗体。 |
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G的含量。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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