广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400654 深圳市库贝尔生物科技有限公司 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) iMagic: R1:20ml×2 R2:10ml×1 ;iChem: R1:40ml×2 R2:20ml×1;iSmart:R1:4.5ml×2 R2:1.5ml×2 试剂R1:Tris/HCl缓冲液;试剂R2:抗人Apo A1抗体。 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1的含量。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
2 粤械注准20152400655 深圳市库贝尔生物科技有限公司 乳酸脱氢酶检测试剂盒(L法) iMagic: R1:20ml×2 R2:10ml×1;iChem: R1:40ml×2 R2:20ml×1;iSmart:R1:4.5ml×2 R2:1.5ml×2 试剂R1:L-乳酸;试剂R2:NAD+。 用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶的活性。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
3 粤械注准20152400656 深圳市库贝尔生物科技有限公司 胆碱酯酶检测试剂盒(DGKC法) iMagic: R1:20ml×2 R2:8ml×1;iChem: R1:40ml×2 R2:16ml×1;iSmart:R1:5.5ml×2 R2:1.5ml×2 试剂R1:焦磷酸 PH7.6、六氰基高铁酸盐(Ш);试剂R2:丁酰硫代胆碱。 用于体外定量检测人血清中胆碱脂酶的活性。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
4 粤械注准20152400657 深圳市库贝尔生物科技有限公司 无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法) iMagic :R:20ml×2;iChem: R:40ml×3;iSmart:R:5ml×3 钼酸铵、硫酸。 用于体外定量检测人血清中磷的含量。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
5 粤械注准20152400658 深圳市库贝尔生物科技有限公司 α―淀粉酶检测试剂盒(酶法) iMagic:R1:20ml×2 R2:10ml×1;iChem: R1:40ml×2 R2:20ml×1;iSmart:R1:4.5ml×2 R2:1.5ml×2 试剂R1:Hepes缓冲液、MgCl2、α-葡萄糖苷酶;试剂R2:亚乙基-G7pNP。 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
6 粤械注准20152400659 深圳市库贝尔生物科技有限公司 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(选择性抑制法) iMagic: R1:20ml×2 R2:10ml×1 ;iChem: R1:40ml×2 R2:20ml×1;iSmart:R1:4.5ml×2 R2:1.5ml×2 试剂R1:咪唑缓冲液 pH6.7、ADP、AMP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)、己糖激酶、NADP+、抗人CK-MM抗体;试剂R2:磷酸肌酸。 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
7 粤械注准20152400641 深圳市库贝尔生物科技有限公司 胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法) iMagic: R1:20ml×2 R2:10ml×1;iChem: R1:40ml×2 R2:20ml×1;iSmart:R1:4.5ml×2 R2:1.5ml×2 试剂R1:Tris缓冲液;试剂R2:抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液。 用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
8 粤械注准20152400642 深圳市库贝尔生物科技有限公司 二氧化碳检测试剂盒(酶法) iMagic:R:20ml×2;iChem: R:40ml×3;iSmart:R:5 ml×3 磷酸烯醇丙酮酸盐、稳定化NADH变体、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧酶。 用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
9 粤械注准20152400643 深圳市库贝尔生物科技有限公司 腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶法) iMagic: R1:15ml×2 R2:15ml×1;iChem: R1:30ml×2 R2:15ml×2;iSmart:R1: 5ml×2 R2:3ml×2 试剂R1:Tris盐酸缓冲液、4-AA、PNP、XOD、过氧化物酶;试剂R2:Tris盐酸缓冲液、腺苷、EHSPT。 用于体外定量检测人血清中腺苷脱氨酶的活性。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
10 粤械注准20152400644 深圳市库贝尔生物科技有限公司 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) iMagic:R1:15ml×2 R2:10ml×1;iChem:R1:45ml×2 R2:15ml×2;iSmart:R1: 5ml×2 R2:2ml×2 试剂R1:Tris/HCl缓冲液;试剂R2:抗人Apo B抗体。 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-07-06 2020-07-05
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