查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152400610	深圳华康生物医学工程有限公司	精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应）	20人份/盒	1.致敏微球（IgG） 150ul×1支含免疫微球50% 2.抗血清（冻干粉） 150ul×1支含鼠抗人IgG-Fab 2.5% 3.抗血清溶解液 250ul×1支含酪蛋白0.002g/ml 4.载玻片 20个 5.盖玻片 20个	用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2015-07-06	2020-07-05
2	粤械注准20152630707	开平市艺丰义齿有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	广东省开平市三埠区新昌东路中山城25.26.27幢212号铺	2015-07-06	2020-07-05
3	粤械注准20152630708	开平市艺丰义齿有限公司	定制式固定义齿	氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥	采用瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	广东省开平市三埠区新昌东路中山城25.26.27幢212号铺	2015-07-06	2020-07-05
4	粤械注准20152400611	深圳华康生物医学工程有限公司	精浆中性α―葡糖苷酶定量检测试剂盒（酶法）	20人份/盒	1. 酸性抑制剂 600μl×1瓶含SDS 0.1g/ml 2. 糖苷酶抑制剂（冻干粉） 1瓶含罂栗精素0.085mg/ml 3. 底物（冻干粉） 2瓶含D-果糖糖苷酶 12mg/ml 4. 终止液 50ml×1瓶含碳酸钠 0.1g/ml 5. 校准液 1 2.5 ml×1瓶含碳酸钠 0.1g/ml 6. 校准液 2 2.5 ml×1瓶含PNP0.5umol/L 7. 校准液 3 2.5 ml×1瓶含PNP 1umol/L 8. 校准液 4 2.5 ml×1瓶含PNP 2umol/L 9. 校准液 5 2.5 ml×1瓶含PNP 4umol/L 10. 质控液 100μl×1瓶含α-葡糖苷酶6U/L 11. 底物溶解液 5 ml×1瓶含蔗糖 0.01g/ml 12. 空白微孔板 8孔×12条 13. Eppendorf管 1.5ml/个×40个 14. Eppendorf管 0.5ml/个×4个	用于定量检测人精浆的中性α-葡糖苷酶含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2015-07-06	2020-07-05
5	粤械注准20152400612	深圳华康生物医学工程有限公司	精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）	96人份/盒	1．校准品(冻干粉) 2瓶含弹性硬蛋白酶3000ng/ml 2．校准品冻干粉溶解液 5ml×1瓶含葡萄糖1g/ml 3．浓缩标本稀释液（10×）15ml×1瓶含氯化钠 0.8g/ml 4．酶结合物 12ml×1瓶含HRP 0.00375mg/ml 5．显色剂A 15ml×1瓶含过硼酸钠0.02% 6．显色剂B 0.5ml×1瓶含TMB0.04mmol/ml 7．浓缩洗涤液（20×） 50ml×1瓶含磷酸二氢钾0.04g/ml 8．终止液 12ml×1瓶含HCl1mol/L 9. 棕色空瓶 5ml×1个 10.包被微孔 8孔/条×12条含弹性硬蛋白酶单抗 0.01% 11.封板膜 2片 12. Eppendorf管 1.5ml/个×40个	用于定量检测人精浆中弹性硬蛋白酶的含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2015-07-06	2020-07-05
6	粤械注准20152400613	深圳华康生物医学工程有限公司	精浆锌定量检测试剂盒（改良PAR法）	20人份/盒	1.屏蔽剂 15ml×1瓶含柠檬酸钠 0.1g/ml 2.锌校准液 1ml×1瓶含锌 1.5mmol/L 3.显色液 3ml×1瓶含PAR 0.2mg/ml 4.去离子酶标微孔板 8孔/条×12条 5.酶标板架 96孔/个×1个	用于定量检测人精浆中锌含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2015-07-06	2020-07-05
7	粤械注准20152400614	深圳华康生物医学工程有限公司	精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）	20人份/盒	1．A液 1ml×1瓶含苯肼 0.15% 2．B液（冻干粉） 1瓶含柠檬酸裂解酶 0.4% 3．缓冲液 40ml×2瓶含TRIS 0.12% 4．校准液 1ml×1瓶含一水柠檬酸 2 μmol/ml 5．冻干粉溶解液 1ml×1瓶 ST 6．标本稀释液 10ml×1瓶蒸馏水 7．Eppendorf管 0.5ml/个×3个 8．Eppendorf管 1.5ml/个× 20个	用于定量检测人精浆中柠檬酸含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2015-07-06	2020-07-05
8	粤械注准20152400616	深圳华康生物医学工程有限公司	精子顶体酶活性定量检测试剂盒（改良Kennedy法）	20人份/盒	1.抑制剂 5ml×1瓶含HEPES 0.3g/ml 2.缓冲液 50ml×1瓶含氯化钠 0.4g/ml 3.终止液 5ml×1瓶含苯甲脒 8.5g/ml 4.底物液 5 ml×2瓶含BAPNA 0.6g/ml 5.棕色空瓶 1个 6.Eppendorf管 1.5ml/个×40个	用于检测人精液中精子顶体酶活性。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2015-07-06	2020-07-05
9	粤械注准20152640704	广州市华延医用敷料有限公司	外科纱布敷料	12×14×8、8×10×8、10×14×8、5×7×12、7×14×8、15×14×4、7×10×8、10×10×4、10×15×8、15×20×4、7×15×8、12×12×8、6×7×4、6×10×8、8×10×12、6×9×8、8×22×8、6×8×12、10×12×8、7×8×8、15×20×2、10×10×8、5×7×8、10×13×8、8×8×8、7.5×7.5×8、10×10×12、6×7×8、6×6×8、5×5×8、5×6×8、10×18×8、拭子纱布卷82×1000，拭子纱球20×40。（非无菌供应）	由脱脂棉纱布制成。	外科纱布敷料中纱布块主要用于清创皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面。	广州市白云区同和镇斯文井20号3楼	2015-07-06	2020-07-05
10	粤械注准20152560705	东莞市毅达电子有限公司	通气面罩	NM-001-TM、NM-002-TM、YM-001-TM、FM-001-TM、FM-002-TM	由面罩、罩体、管路、头带、三通、弯头盖、卡扣、卡环、支架组件组成。	用于临床连接呼吸管路实行氧气输送，为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。	东莞市茶山镇塘角水围工业区	2015-07-06	2020-07-05

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152400610

深圳华康生物医学工程有限公司

精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应）

20人份/盒

1.致敏微球（IgG） 150ul×1支含免疫微球50% 2.抗血清（冻干粉） 150ul×1支含鼠抗人IgG-Fab 2.5% 3.抗血清溶解液 250ul×1支含酪蛋白0.002g/ml 4.载玻片 20个 5.盖玻片 20个

用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152630707

开平市艺丰义齿有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

广东省开平市三埠区新昌东路中山城25.26.27幢212号铺

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152630708

开平市艺丰义齿有限公司

定制式固定义齿

氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥

采用瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

广东省开平市三埠区新昌东路中山城25.26.27幢212号铺

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400611

深圳华康生物医学工程有限公司

精浆中性α―葡糖苷酶定量检测试剂盒（酶法）

20人份/盒

1. 酸性抑制剂 600μl×1瓶含SDS 0.1g/ml 2. 糖苷酶抑制剂（冻干粉） 1瓶含罂栗精素0.085mg/ml 3. 底物（冻干粉） 2瓶含D-果糖糖苷酶 12mg/ml 4. 终止液 50ml×1瓶含碳酸钠 0.1g/ml 5. 校准液 1 2.5 ml×1瓶含碳酸钠 0.1g/ml 6. 校准液 2 2.5 ml×1瓶含PNP0.5umol/L 7. 校准液 3 2.5 ml×1瓶含PNP 1umol/L 8. 校准液 4 2.5 ml×1瓶含PNP 2umol/L 9. 校准液 5 2.5 ml×1瓶含PNP 4umol/L 10. 质控液 100μl×1瓶含α-葡糖苷酶6U/L 11. 底物溶解液 5 ml×1瓶含蔗糖 0.01g/ml 12. 空白微孔板 8孔×12条 13. Eppendorf管 1.5ml/个×40个 14. Eppendorf管 0.5ml/个×4个

用于定量检测人精浆的中性α-葡糖苷酶含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400612

深圳华康生物医学工程有限公司

精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

1．校准品(冻干粉) 2瓶含弹性硬蛋白酶3000ng/ml 2．校准品冻干粉溶解液 5ml×1瓶含葡萄糖1g/ml 3．浓缩标本稀释液（10×）15ml×1瓶含氯化钠 0.8g/ml 4．酶结合物 12ml×1瓶含HRP 0.00375mg/ml 5．显色剂A 15ml×1瓶含过硼酸钠0.02% 6．显色剂B 0.5ml×1瓶含TMB0.04mmol/ml 7．浓缩洗涤液（20×） 50ml×1瓶含磷酸二氢钾0.04g/ml 8．终止液 12ml×1瓶含HCl1mol/L 9. 棕色空瓶 5ml×1个 10.包被微孔 8孔/条×12条含弹性硬蛋白酶单抗 0.01% 11.封板膜 2片 12. Eppendorf管 1.5ml/个×40个

用于定量检测人精浆中弹性硬蛋白酶的含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400613

深圳华康生物医学工程有限公司

精浆锌定量检测试剂盒（改良PAR法）

20人份/盒

1.屏蔽剂 15ml×1瓶含柠檬酸钠 0.1g/ml 2.锌校准液 1ml×1瓶含锌 1.5mmol/L 3.显色液 3ml×1瓶含PAR 0.2mg/ml 4.去离子酶标微孔板 8孔/条×12条 5.酶标板架 96孔/个×1个

用于定量检测人精浆中锌含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400614

深圳华康生物医学工程有限公司

精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）

20人份/盒

1．A液 1ml×1瓶含苯肼 0.15% 2．B液（冻干粉） 1瓶含柠檬酸裂解酶 0.4% 3．缓冲液 40ml×2瓶含TRIS 0.12% 4．校准液 1ml×1瓶含一水柠檬酸 2 μmol/ml 5．冻干粉溶解液 1ml×1瓶 ST 6．标本稀释液 10ml×1瓶蒸馏水 7．Eppendorf管 0.5ml/个×3个 8．Eppendorf管 1.5ml/个× 20个

用于定量检测人精浆中柠檬酸含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400616

深圳华康生物医学工程有限公司

精子顶体酶活性定量检测试剂盒（改良Kennedy法）

20人份/盒

1.抑制剂 5ml×1瓶含HEPES 0.3g/ml 2.缓冲液 50ml×1瓶含氯化钠 0.4g/ml 3.终止液 5ml×1瓶含苯甲脒 8.5g/ml 4.底物液 5 ml×2瓶含BAPNA 0.6g/ml 5.棕色空瓶 1个 6.Eppendorf管 1.5ml/个×40个

用于检测人精液中精子顶体酶活性。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152640704

广州市华延医用敷料有限公司

外科纱布敷料

12×14×8、8×10×8、10×14×8、5×7×12、7×14×8、15×14×4、7×10×8、10×10×4、10×15×8、15×20×4、7×15×8、12×12×8、6×7×4、6×10×8、8×10×12、6×9×8、8×22×8、6×8×12、10×12×8、7×8×8、15×20×2、10×10×8、5×7×8、10×13×8、8×8×8、7.5×7.5×8、10×10×12、6×7×8、6×6×8、5×5×8、5×6×8、10×18×8、拭子纱布卷82×1000，拭子纱球20×40。（非无菌供应）

由脱脂棉纱布制成。

外科纱布敷料中纱布块主要用于清创皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面。

广州市白云区同和镇斯文井20号3楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152560705

东莞市毅达电子有限公司

通气面罩

NM-001-TM、NM-002-TM、YM-001-TM、FM-001-TM、FM-002-TM

由面罩、罩体、管路、头带、三通、弯头盖、卡扣、卡环、支架组件组成。

用于临床连接呼吸管路实行氧气输送，为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。

东莞市茶山镇塘角水围工业区

2015-07-06

2020-07-05

广东省内医疗器械注册证查询