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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152630709	开平市美始医疗器械有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠	采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	开平市三埠区新昌大兴街13号二、三楼	2015-07-06	2020-07-05
2	粤械注准20152630710	深圳市致历宝牙科配制有限公司	定制式固定义齿	氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥	由氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋四楼1号	2015-07-06	2020-07-05
3	粤械注准20152580719	深圳天赋健医疗器械科技有限公司	退热物理降温仪	TFJ-BD01/B1、TFJ-BD01/B2、TFJ-BD01/A	主要由主机、冰带、温控器和电源组成。	适用于1岁以上儿童和成人发热患者额头部位局部物理降温。	深圳市光明新区公明办事处工业总公司田寮第一工业区TM7栋2楼	2015-07-06	2020-07-05
4	粤械注准20152400713	深圳市雷诺华科技实业有限公司	胶体金试纸分析仪	LP-100、LP-120	由仪器主机、电源适配器、充电电池、数据线组成。	与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的定量分析。	深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东	2015-07-06	2020-07-05
5	粤械注准20152400648	深圳市库贝尔生物科技有限公司	肌酐检测试剂盒（酶法）	iMagic ：R1:15ml×2 R2:10ml×1；iChem: R1:45ml×2 R2:15ml×2；iSmart：R1: 5ml×2 R2:2ml×2	试剂R1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、TOOS；试剂R2：过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替吡啉（4-AA）。	用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。	深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼	2015-07-06	2020-07-05
6	粤械注准20152400649	深圳市库贝尔生物科技有限公司	钙检测试剂盒（偶氮砷Ш法）	iMagic：R：20ml×2；iChem: R：40ml×3；iSmart：R：5 ml×3	醋酸钠、偶氮砷。	用于体外定量检测人血清中钙离子的含量。	深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼	2015-07-06	2020-07-05
7	粤械注准20152400650	深圳市库贝尔生物科技有限公司	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）	iMagic: R1:20ml×2 R2:10ml×1 ；iChem: R1:40ml×2 R2:20ml×1；iSmart：R1:4.5ml×2 R2:1.5ml×2	试剂R1：氨基乙酸缓冲液；试剂R2：链球菌溶血素O胶乳颗粒。	用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。	深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼	2015-07-06	2020-07-05
8	粤械注准20152640699	广州润虹医药科技有限公司	自粘性无菌敷料	规格有（单位：cm2）：6×7、6×10、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40。	由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。	供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。	广州开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层	2015-07-04	2020-07-03
9	粤械注准20152400603	广州市珠江生化试剂有限公司	尿液检测试纸（化学反应法）	尿糖试纸A 20条/瓶、尿糖试纸B 30条/瓶、尿蛋白试纸 20条/瓶、尿三联试纸 50条/瓶	尿糖试纸A、尿糖试纸B由葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾及试带组成；尿蛋白试纸由四溴酚蓝、柠檬酸及试带组成；尿三联试纸由葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾、四溴酚蓝、柠檬酸、甲基红及试带组成。	尿糖试纸A、尿糖试纸B适用于人尿液中葡糖糖浓度的测定；尿蛋白试纸适用于人体尿液中蛋白质浓度的测定；尿三联试纸适用于人体尿液中葡萄糖、蛋白质浓度和PH值的测定。	广州市番禺区桥南街桥南路358号2楼	2015-07-03	2020-07-02
10	粤械注准20152260606	广州市捷达电子医疗器械制造有限公司	电子综合治疗仪	EA-H30UL、EA-H32UL、EA-H33UL、EA-H35UL、EA-737D、EA-F20、EA-F21、EA-F211L、EA-F22UL、EA-F231U、EA-F232UL、EA-F23L、EA-F24、EA-F25UL、EA-F26U、EA-F261L、EA-F27、EA-F28UL、EA-F29UL、EA-C12L、EA-C15L	EA-F28UL型、EA-F29UL型、EA-F25UL型、EA-H30UL型、EA-H32UL型、EA-H33UL型、EA-H35UL型由信号发生器、定时器、显示屏、穴位阻抗检测器、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带、超声输出头及激光输出头组成。 EA-737D型、EA-F20型、EA-F21型、EA-F24型、EA-F27型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带组成。 EA-F211L型、EA-F23L型、EA-F261L型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带和激光头组成。 EA-F231U型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带和超声输出头组成。EA-F22UL型、EA-232UL型、EA-F26U型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带、超声输出头及激光输出头组成。 EA-C12L型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极和激光头组成。 EA-C15L型由信号发生器、定时器、显示屏、穴位探测器、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极和激光头组成。	用于关节风湿痛、颈椎痛、肩周炎、腰腿痛、手足麻木的辅助治疗及镇痛。	广州市越秀区广州大道中115号2008房	2015-07-03	2020-07-02

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152630709

开平市美始医疗器械有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠

采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

开平市三埠区新昌大兴街13号二、三楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152630710

深圳市致历宝牙科配制有限公司

定制式固定义齿

氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥

由氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋四楼1号

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152580719

深圳天赋健医疗器械科技有限公司

退热物理降温仪

TFJ-BD01/B1、TFJ-BD01/B2、TFJ-BD01/A

主要由主机、冰带、温控器和电源组成。

适用于1岁以上儿童和成人发热患者额头部位局部物理降温。

深圳市光明新区公明办事处工业总公司田寮第一工业区TM7栋2楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400713

深圳市雷诺华科技实业有限公司

胶体金试纸分析仪

LP-100、LP-120

由仪器主机、电源适配器、充电电池、数据线组成。

与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的定量分析。

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400648

深圳市库贝尔生物科技有限公司

肌酐检测试剂盒（酶法）

iMagic ：R1:15ml×2 R2:10ml×1；iChem: R1:45ml×2 R2:15ml×2；iSmart：R1: 5ml×2 R2:2ml×2

试剂R1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、TOOS；试剂R2：过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替吡啉（4-AA）。

用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。

深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400649

深圳市库贝尔生物科技有限公司

钙检测试剂盒（偶氮砷Ш法）

iMagic：R：20ml×2；iChem: R：40ml×3；iSmart：R：5 ml×3

醋酸钠、偶氮砷。

用于体外定量检测人血清中钙离子的含量。

深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400650

深圳市库贝尔生物科技有限公司

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）

iMagic: R1:20ml×2 R2:10ml×1 ；iChem: R1:40ml×2 R2:20ml×1；iSmart：R1:4.5ml×2 R2:1.5ml×2

试剂R1：氨基乙酸缓冲液；试剂R2：链球菌溶血素O胶乳颗粒。

用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。

深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152640699

广州润虹医药科技有限公司

自粘性无菌敷料

规格有（单位：cm2）：6×7、6×10、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40。

由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

广州开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层

2015-07-04

2020-07-03

粤械注准20152400603

广州市珠江生化试剂有限公司

尿液检测试纸（化学反应法）

尿糖试纸A 20条/瓶、尿糖试纸B 30条/瓶、尿蛋白试纸 20条/瓶、尿三联试纸 50条/瓶

尿糖试纸A、尿糖试纸B由葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾及试带组成；尿蛋白试纸由四溴酚蓝、柠檬酸及试带组成；尿三联试纸由葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾、四溴酚蓝、柠檬酸、甲基红及试带组成。

尿糖试纸A、尿糖试纸B适用于人尿液中葡糖糖浓度的测定；尿蛋白试纸适用于人体尿液中蛋白质浓度的测定；尿三联试纸适用于人体尿液中葡萄糖、蛋白质浓度和PH值的测定。

广州市番禺区桥南街桥南路358号2楼

2015-07-03

2020-07-02

粤械注准20152260606

广州市捷达电子医疗器械制造有限公司

电子综合治疗仪

EA-H30UL、EA-H32UL、EA-H33UL、EA-H35UL、EA-737D、EA-F20、EA-F21、EA-F211L、EA-F22UL、EA-F231U、EA-F232UL、EA-F23L、EA-F24、EA-F25UL、EA-F26U、EA-F261L、EA-F27、EA-F28UL、EA-F29UL、EA-C12L、EA-C15L

EA-F28UL型、EA-F29UL型、EA-F25UL型、EA-H30UL型、EA-H32UL型、EA-H33UL型、EA-H35UL型由信号发生器、定时器、显示屏、穴位阻抗检测器、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带、超声输出头及激光输出头组成。 EA-737D型、EA-F20型、EA-F21型、EA-F24型、EA-F27型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带组成。 EA-F211L型、EA-F23L型、EA-F261L型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带和激光头组成。 EA-F231U型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带和超声输出头组成。EA-F22UL型、EA-232UL型、EA-F26U型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带、超声输出头及激光输出头组成。 EA-C12L型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极和激光头组成。 EA-C15L型由信号发生器、定时器、显示屏、穴位探测器、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极和激光头组成。

用于关节风湿痛、颈椎痛、肩周炎、腰腿痛、手足麻木的辅助治疗及镇痛。

广州市越秀区广州大道中115号2008房

2015-07-03

2020-07-02

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