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粤械注准20172400381 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
R1：20ml×2，R2：10ml×1；R1：37ml×2，R2：10ml×2；R1：74ml×1，R2：20ml×1；R1：74ml×2，R2：20ml×2；R1：74ml×4，R2：20ml×4。 |
R1：S-腺苷甲硫氨酸盐（SAM）， 0.1 mmol/L；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，0.2 mmol/L；三（2羧乙基）膦（TCEP），0.5 mmol/L，α-酮戊二酸，0.5 mmol/L
R2：Hcy甲基转移酶（HMTase），5.0 kU/L；谷氨酸脱氢酶(GLDH)，10.0 kU/L；S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶，3.0 kU/L；腺苷脱氨酶(ADA)，5.0 kU/L。 |
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
2022-05-31 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172071550 |
深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 |
S0026M-L、S0010J-S、S0026J-S、S0026K-S、S0026L-L、S0026N-L、S0010M-L、S0010K-S、S0010L-L、S0010N-L、S0010N-L-T 、S0010K-S-T、S0010L-L-T、 S0010M-L-T、S0010J-S-T |
主要由插头、电缆、传感器组成。 |
与相应监护仪或血氧仪配套，作采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号一次性使用。 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
2022-05-31 |
2027-09-12 |
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粤械注准20172071653 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
经颅多普勒血流分析仪 |
CBS-900、TDD-II、CBS-IIA、TDD-IIA、CBS-IIB、TDD-IIB、CBS-IIC、TDD-IIC、CBS-IIX2PA、TDD-IIX2P、CBS-IIX2PB、CBS-IIX2PC、CBS-USB Module |
主要由经颅检测模块、脉冲多普勒2MHz经颅黑色探头或脉冲多普勒2MHz经颅白色探头、4MHz连续波检测探头、8MHz连续波检测探头、USB连接线和经颅多普勒血流分析仪应用软件组成。（可选配TCD专用小键盘、轨迹球和台车）。 |
该仪器适用于对经颅和外周血管进行检测。仪器不适用于胎儿。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
2022-05-31 |
2027-09-28 |
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粤械注准20172091127 |
深圳市大爱医疗科技有限公司 |
特定电磁波灸疗贴 |
DA-70A(伤痛型)、DA-70B(炎痛型) |
DA-70A(伤痛型)：由降温贴和灸疗贴组成； DA-70B(炎痛型)：由灸疗贴组成。其中：降温贴由10目工业级硝酸铵颗粒和自来水组成，用无毒的聚乙烯和尼龙或无纺布复合膜包装。灸疗贴由特定电磁波(TDP)层、发热层、粘胶膜层、壳聚糖层组成；特定电磁波层(TDP)成分为加热可释放特定电磁波的氧化物涂层，发热层成分为铁粉、活性炭、氯化钠。 |
适用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。伤痛型：适用于闭合性急性软组织损伤(急性肌肉拉伤、扭挫伤、撞伤)；炎痛型：适用于慢性软组织损伤。 |
深圳市宝安区西乡固戍社区茶西下围园工业区B栋7楼 |
2022-05-31 |
2027-06-26 |
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粤械注准20172071227 |
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 |
病人监护仪 |
SureSigns VS2+ |
本监护仪由主机、嵌入式软件（版本C.01）、附件组成。附件由血压袖带及延长管、血氧探头及延长电缆、温度探头组成。 |
由专业的医护人员在医疗环境下对成人、小儿和新生儿的血氧饱和度和温度，成人、小儿的无创血压进行测量、记录和报警。 |
深圳市南山区科技北三路2号 |
2022-05-31 |
2027-07-17 |
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粤械注准20172071184 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
多参数监护仪 |
PM-900、iM 12、iM 15、iVueX12、iVueX15 |
主要由主机和外购附件组成。外购附件为：心电导联电缆、血压袖带、血氧探头、体温探头、呼吸末二氧化碳气体测量组件。 |
适用于医疗部门对患者的心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）、呼吸（Resp）、呼气末二氧化碳（EtCO2）进行监测。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
2022-05-31 |
2027-07-16 |
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粤械注准20182140456 |
稳健医疗用品股份有限公司 |
一次性使用拆线包 |
通用型 |
由包布、托盘、擦手纸、垃圾袋、外科纱布敷料、接触性创面敷贴、医用胶带、治疗巾、棉球、石蜡棉球（外购）、橡胶检查手套、拆线刀、镊子组成。 |
供医疗单位对病人拆线时一次性使用。 |
深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
2022-05-31 |
2028-04-08 |
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粤械注准20172080080 |
深圳市尚荣医用工程有限公司 |
医用气体压力报警系统 |
MGA-01、MGA-02、MGA-03 |
由控制面板、管路、电接点真空表、电接点压力表、传感器、声光报警装置组成。 |
适用于对医院供气系统的各种气体压力进行监测，数据超出范围进行报警。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城尚荣科技工业园一号厂房1楼D区 |
2022-05-31 |
2027-05-30 |
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粤械注准20182220080 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
基因芯片摄像仪 |
Sinochips-PGA |
主要是由基因芯片摄像仪主机及基因芯片分析软件组成，主机主要由适配器、CCD、载物板及控制电路四部分组成。 |
配套本公司芯片产品，将芯片结构转化为数字图像。 |
珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
2022-05-31 |
2028-01-10 |
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粤械注准20172082062 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
加湿器 |
普通型：PMC-R500、VHC25；自动加水型：VHC20、VHC10。 |
普通型加湿器：主要由盖子、外壳、铝塔、加湿纸、夹子、垫圈、底座、22mm阴阳接头、22F/22M可再用弯接头、顶盖、顶盖密封圈、温度计组成，其中温度计是外购件。自动加水型加湿器：由输液管、支架、中间导柱、加长型转换接头、盖子、O环、加湿器外壳、浮阀密封圈、浮阀本体、浮阀底盖、浮阀固定件、垫圈和底座组成。 |
与湿化器、呼吸管路配套使用，将干冷气体进行加温湿化, 为患者提供合适的呼吸气体。其中PMC-R500和VHC25可重复使用，可重复使用的装置在重复使用前，需按说明书推荐的方法进行消毒或灭菌处理。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2022-05-31 |
2027-12-28 |
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