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粤械注准20172111815 |
广州美美医疗科技有限公司 |
全自动内镜清洗消毒机 |
DE-662 |
由机架、内镜专用消毒槽、消毒液泵、循环泵、阀门、水管、机盖开关、过滤水处理器及控制电路组成。 |
配合消毒液，供医用软式内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。 |
广州市天河区沐陂东路5号12栋201房 |
2022-05-27 |
2027-11-13 |
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粤械注准20172152012 |
广东粤华医疗器械厂有限公司 |
褥疮防治床垫 |
QDC-300、QDC-301、QDC-303、QDC-320、QDC-500、QDC-501、QDC-300B、QDC-301B、QDC-500B、QDC-501B、QDC-600、QDC-601、QDC-602、QDC-702、QDC-800、QDC-5010、QDC-5050、QDC-5080、QDC-8010、QDC-8050、QDC-8080 |
主要由床垫、气泵、电源线组成。 |
供卧床病人作防治褥疮用。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2022-05-27 |
2027-12-13 |
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粤械注准20172401941 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物―AMP缓冲液法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：α-氨基-2-甲基-1-丙醇 120mmol/L、硫酸镁 2.4 mmol/L；R2主要成分为：α-氨基-2-甲基-1-丙醇 200mmol/L、
D-甘露醇 15.2mmol/L、硫酸镁 1.2 mmol/L、羟乙基乙二胺三乙酸三钠盐 2.4 mmol/L、对硝基苯磷酸二钠盐 16.3 mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的含量。 |
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-26 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401929 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 200mmol/L 、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 300mmol/L 、L-丙氨酸（关键） 800mmol/L 、D-乳酸脱氢酶（关键） 8000U/L；R2主要成分为：乙二胺四乙酸二钠 85mmol/L、还原型辅酶I二钠盐 10mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-26 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401927 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1: 1×50ml，R2: 1×10ml;R1: 2×50ml，R2: 2×10ml;R1: 2×100ml，R2: 2×20ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 8mmol/L、聚乙二醇6000 1.2mmol/L、氯化钠 1.5mol/L；R2主要成分为：吐温-20 2%、乙二胺四乙酸二钠 0.85mol/L、羊抗人APOA1多克隆抗体 0.7%。 |
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-26 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401920 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 42mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 35mmol/L、D-乳酸脱氢酶 8000U/L、苹果酸脱氢酶 12KU/L、还原型辅酶I二钠盐 10mmol/L；R2主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 22.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 18.4mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 5.5mmol/L、L-天门冬氨酸钾 3.4mmol/L、α-酮戊二酸二钠盐 18.8mmol/L、葡萄糖脱氢酶 4000U/L。 |
用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-26 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401936 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：咪唑 100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 7.5mmol/L、葡萄糖 20 mmol/L、D-甘露醇 6mmol/L、氯化钠 55mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ 40mg、磷酸肌酸二钠盐 5mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸 20mmol/L；R2主要成分为：已糖激酶 3000 U/L、牛血清白蛋白 50mg/L、二磷酸腺苷钾盐 1.5mmol/L、单磷酸腺苷二钠盐 2.45mmol/L、咪唑 2.45mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。 |
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-26 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401930 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml； R1: 2×60ml，R2: 2×15ml； R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：柠檬酸 100 mmol/L、EMUL GENB-66 1.5%；R2主要成分为：酒石酸钾钠 28.7mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 12mmol/L、牛血清白蛋白 20mg/L、偏矾酸钠 4.5mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-26 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401944 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
r―谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；
R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；
R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、氯化钠 54mmol/L；R2主要成分为：乙二胺四乙酸二钠 15mmol/L、甘氨酰甘氨酸 20mmol/L、г-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯铵盐 50mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中r-谷氨酰基转移酶的含量。 |
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-26 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401925 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 80mmol/L、牛血清白蛋白 30mg/L、三磷酸腺苷钠盐 16mmol/L、氧化型辅酶I 60mg/L；R2主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 30.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 40mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 55mmol/L、牛血清白蛋白 20mg/L、谷氨酸脱氢酶 5000U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 8000U/L、已糖激酶 6000U/L。 |
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-26 |
2027-11-26 |
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