广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400029 深圳市库贝尔生物科技有限公司 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） R1:15ml×2 R2:10ml×1；R1:45ml×2 R2:15ml×2 由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由HEPES缓冲剂、氨基安替吡啉（4-AA）、修饰胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶组成；试剂R2：由HEPES缓冲剂、TOOS组成。 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 2015-01-07 2020-01-06
2 粤械注准20152630011 惠州市鲲鹏义齿有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 广东省惠州市马安镇新乐工业区惠峰工业园四楼 2015-01-07 2020-01-06
3 粤械注准20152630012 惠州市鲲鹏义齿有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金冠/烤瓷冠、钯银合金烤瓷冠、金合金烤瓷冠、氧化锆全瓷冠 钴铬合金冠/烤瓷冠、钯银合金烤瓷冠、金合金烤瓷冠：采用贵金属或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷冠：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。 用于牙体缺损的固定修复。 广东省惠州市马安镇新乐工业区惠峰工业园四楼 2015-01-07 2020-01-06
4 粤食药监械（准）字2014第2260501号 广东合纵医药器械有限公司 远红外磁疗贴 XT1-90×120, XT2-70×100, XT3-80×110, XT4-60×80, XT5-80×130 由基布、表面涂层和隔离层组成。其中，基布为纯棉织物或非织造布；表面涂层由远红外线超细粉、磁粒、医用橡皮膏浆或医用热熔胶组成；隔离层为离型纸。磁粒为圆形永磁材料，数量1，直径5mm，厚度0.5mm。磁粒表面磁场强度O、A、B、C、D点应在0.05T~0.10T范围内。磁粒垂直磁场强度E、F点应在0.01mT~0.50mT范围内。 用于缓解颈、肩、腰、腿和关节软组织的疼痛。 揭阳空港经济区渔湖镇仙阳东河加工区 2015-01-07 2018-05-06
5 粤械注准20152640004 广州雅夫生物科技有限公司 无菌粘贴手术膜 PU14182（14×35cm）、PU2030（20×30cm）、PU30401（30×40cm）、PU30402（30×40cm）、PU30403（30×40cm）、PU30451（30×45cm）、PU30454（30×45cm）、PU30455（30×45cm）、PU40501（40×50cm）、PU40503（40×50cm）、PU40509（40×50cm）、PU45202（45×20cm）、PU45451（45×45cm）、PU45453（45×45cm）、PU45454（45×45cm）、PU45455（45×45cm）、PU45456（45×45cm）、PU45458（45×45cm）、PU6050（60×50cm）、PE14182（14×35cm）、PE2030（20×30cm）、PE20302（20×30cm）、PE30401（30×40cm）、PE30402（30×40cm）、PE30403（30×40cm）、PE30406（30×40cm）、PE30451（30×45cm）、PE30452（30×45cm）、PE30454（30×45cm）、PE40503（40×50cm）、PE45451（45×45cm）、PE45453（45×45cm）、PE45454（45×45cm）、PE45454B（45×45cm）、PE45456（45×45cm） 主要由聚氨脂膜或聚乙烯膜上上涂布粘合剂及防粘纸组成。 供静脉滴注、外科手术、静脉穿刺等创面作固定、保护时一次性使用。 广州市番禺区洛浦街西一村工业路61号恒盛工业园6号厂房三层 2015-01-05 2020-01-04
6 粤械注准20152010009 广东高迅医用导管有限公司 一次性颅脑立体固定系统 A、B、C、D、E型 由底盘、柔性带、固定螺丝、弓形架、弓形架固定组件、定标架和翼点保护片组成。 供医疗部门在进行颅脑微创手术时，固定手术器械进行手术时一次性使用。 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区 2015-01-05 2020-01-04
7 粤械注准20152660006 心宜医疗器械（深圳）有限公司 鼻窦球囊导管 NC0516、NC0616、NC0716、NC0724、NC0516A、NC0616A、NC0716A、NC0724A、000、030、070、090、110、110S、8000、8020、2.0 鼻窦球囊导管由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦导丝/鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。 用于扩张狭窄的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 深圳市福田保税区桃花路中天元物流中心B栋11楼 2015-01-05 2020-01-04
8 粤械注准20152220007 广州耀远实业有限公司 便携式电子视频肛肠镜 VA80 由摄像手柄、手持式显示器和一次性护套导管组成。 与肛门镜配合使用，适用于对人体肛门的临床检查。 广州市番禺区华山路3号4幢 2015-01-05 2020-01-04
9 粤械注准20152210001 广州晨昊医疗器械有限公司 多参数监护仪 TY-15、TY-12A、TY-12B 主要由主机和功能附件（心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、血压袖带及体温传感器）组成。 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温参数进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 广州市白云区黄石街江夏北一路168号强盛商务大厦四楼414室、416室 2015-01-05 2020-01-04
10 粤械注准20152400002 珠海丽珠试剂股份有限公司 细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶法） 20人份/盒、50人份/盒 由BV测试管（含唾液酸酶特异性显色底物400μl）和BV终止液（含2.0mol/L的硫酸）组成。 用于细菌性阴道病的快速诊断。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2015-01-05 2020-01-04
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