广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2401351号 深圳市锦瑞电子有限公司 全自动特定蛋白分析仪 PA120 由控制系统、检测系统、输入输出部分、电源和应用软件组成。 用于人体体液样本中特定蛋白的测定。 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B 2014-09-23 2019-09-22
2 粤食药监械（准）字2014第2561357号 伟康医疗产品（深圳）有限公司 面罩 型号：AF421 EE Leak 2；规格：S、M、L、XL 由四点式头带、面罩支架、前额衬垫、面罩衬垫、含呼气口的防窒息阀接头和快钩组成。 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，仅供在医院/诊所中单一患者使用。其中规格为XL和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为M和S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动） 2014-09-23 2019-09-22
3 粤食药监械（准）字2014第2231371号 深圳市莱康宁科技有限公司 超声多普勒胎儿心率仪 L6、L6C、L6T、L6S、L6SE、L6H、FD11、FD22、FD66、FD88、eFM-10、eFM-10A、eFM-10B、iFM-10、iFM-10A、iFM-10B 主要由主机、电池、超声探头、体温探头（选配）和APP软件（选配）组成。 适用于对胎儿的心率及孕妇的体温（仅适用于L6T型）进行测量。 深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201 2014-09-23 2019-09-22
4 粤食药监械（准）字2014第2561358号 伟康医疗产品（深圳）有限公司 面罩 型号：Wisp Youth；规格：P、S/M、L 由头带、面罩衬垫、纤维支架、扣钩、带呼气口的旋转接头、呼吸软管、转换接头组成。 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，适用于年满7岁且体重大于18.2千克的患者。 深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动） 2014-09-23 2019-09-22
5 粤食药监械（准）字2014第2401346号 中山瑞福医疗器械科技有限公司 胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法） 10片/瓶 本产品由胆固醇试纸、密码卡、使用说明书组成。胆固醇试纸主要组成成份有：胆固醇氧化酶≥3.0IU、不反应成分（4.15%亚铁氰化钾、4.24%磷酸氢二钾）≥2.1mg 配合瑞福血糖/胆固醇/尿酸多功能测试仪使用，用于检测新鲜指尖全血中的胆固醇浓度，可供家庭自我测试使用，但不适用于新生儿的测试。 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 2014-09-23 2019-09-22
6 粤食药监械（准）字2014第2561360号 伟康医疗产品（深圳）有限公司 面罩 型号：AF531 EE Leak1 NE、AF531 SE NE ；规格：S、M、L AF531 EE Leak 1 NE：由四点式头带、前额支撑臂、前额衬垫、防窒息阀喷雾弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 SE NE：由CapStrap头带、前额支撑臂、前额衬垫、标准喷雾弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，也可同时用作雾化治疗的接口，仅供在医院/诊所中单一患者使用。其中规格为中号和大号的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为小号的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动） 2014-09-23 2019-09-22
7 粤食药监械（准）字2014第2561359号 伟康医疗产品（深圳）有限公司 面罩 型号：AF421 EE Leak 1、AF421 SE；规格：S、M、L、XL AF421 EE Leak 1：由四点式头带、面罩支架、前额衬垫、面罩衬垫、防窒息阀接头和快钩组成。AF421 SE：由四点式头带、面罩支架、前额衬垫、面罩衬垫、标准弯管和快钩组成。 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，仅供在医院/诊所中单一患者使用。其中规格为XL和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为M和S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动） 2014-09-23 2019-09-22
8 粤食药监械（准）字2014第2561353号 广东康进威医疗科技有限公司 医用电动病床 KJW-D501PZ、KJW-D502、KJW-D503、KJW-D504 主要由床框、底座、床面板、有线手控器、护栏、床头板、床尾板、脚轮及电机组成。 在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 广东省佛山市南海区丹灶镇东联陆州金城开发区东一路2号陆桐泉自建厂房 2014-09-23 2019-09-22
9 粤食药监械（准）字2014第2231355号 广州星欧电子设备有限公司 超声洁牙机 F3、G3、H3、K3、L3、M3、N3、O3、EST、ATS、PT1、PT2 由主机电路板、功率调节器、手柄、尾线、工作尖、扳手组成，可选辅助配件有脚踏开关、唇钩及连线、照明系统、根管锉。 适用于牙科清除结石，牙齿根管的清洁、荡洗。 广州市荔湾区海龙街龙溪蟠龙村33号龙溪王枝塘工业区二期二栋厂房之一 2014-09-23 2019-09-22
10 粤食药监械（准）字2014第2401347号 中山瑞福医疗器械科技有限公司 尿酸试纸(尿酸酶法) 25片/瓶 本产品由尿酸试纸、密码卡、使用说明书组成。尿酸试纸主要组成成份有：尿酸酶≥0.1mg、不反应成分（5.55%亚铁氰化钾、4.13%磷酸氢二钾）≥0.05mg 本试纸仅供体外诊断使用，须配合瑞福血糖/胆固醇/尿酸多功能测试仪使用，用于检测新鲜指尖全血中的尿酸浓度，可供家庭自我测试使用，但不适用于新生儿的测试。 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 2014-09-23 2019-09-22
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