广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2401338号 梅州康立高科技有限公司 血气电解质分析仪配套质控液（离子选择性电极法、电极法） 型号：BQC型，规格：R1：血气质控液高值 50ml、R2：血气质控液中值 50ml、R3：血气质控液低值 50ml；型号：BQC-P型，规格：R1：血气质控液高值 2.0ml、R2：血气质控液中值 2.0ml、R3：血气质控液低值 2.0ml。 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、O2、CO2、pH缓冲剂、防腐剂组成。 适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析仪检测参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2014-09-22 2019-09-21
2 粤食药监械（准）字2014第2401339号 梅州康立高科技有限公司 血气电解质分析仪定标试剂（离子选择性电极法、电极法、酶法） 型号：BR6，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml；型号：BR6e，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml、R3：E校准液 100ml；型号：BR5e，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml、R3：E校准液 100ml；型号：BR6eQ，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml、R3：C校准液 80ml、R4：D校准液 80ml、R5：E校准液 80ml；型号：BR6Q，R1：A校准液 450ml、R2：B校准液 200ml、R3：C校准液 80ml、R4：D校准液 80ml。 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、Lactate、Glucose、O2、CO2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析系统的定标。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2014-09-22 2019-09-21
3 粤食药监械（准）字2014第2401340号 梅州康立高科技有限公司 HCT质控液（阻抗法） 型号：HCT-QC型；规格：R1：HCT质控液高值 2.0ml、R2：HCT斜率液 2.0ml、R3：HCT质控液低值 2.0ml。 由NaCl、KCl、CaCl2、NaAc、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析仪HCT参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2014-09-22 2019-09-21
4 粤食药监械（准）字2014第2401341号 梅州康立高科技有限公司 血气电解质分析仪定标试剂（离子选择性电极法、电极法、酶法） 型号：BR8型，规格：R1：A校准液 420ml、R2：B校准液 200ml、R3：清洗液 600ml；型号：BR8e型：R1：A校准液 420ml、R2：B校准液 200ml、R3：清洗液 600ml、R4：E校准液 100ml。 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、C3H5O3Li、C6H12O6、O2、CO2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析系统的定标。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2014-09-22 2019-09-21
5 粤食药监械（准）字2014第2631324号 广州市荔湾区健的牙科配件厂 金属支架可摘局部义齿 定制式，钴铬支架可摘局部义齿。 由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观使用。 广州市荔湾区东�]南路东鹏花园自选商场二楼东边 2014-09-12 2019-09-11
6 粤食药监械（准）字2014第2411318号 珠海倍健电子科技有限公司 激光采血仪 LasEr-V，LasEr-O，LasEr-M 由主机、激光输出部分、防护罩、充电器四部分组成。 适用于末梢血的采集。 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房5楼 2014-09-12 2019-09-11
7 粤食药监械（准）字2014第2261326号 深圳市慧康精密仪器有限公司 冲击波治疗机 HK.SWT300 主要组成部分:a)主机；b）治疗头；c）定位架。 适用于肩周炎、网球肘的辅助治疗。 深圳市福田保税区红棉道8号英达利科技数码园C栋102 2014-09-12 2019-09-11
8 粤食药监械（准）字2014第2211325号 深圳中科强华科技有限公司 多参数健康检查仪 PHP-103、PHP-104 主要由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧探头、心电模块、血压模块、尿常规模块、脉搏血氧模块、电源模块及机壳组成。 与尿液试纸配套，供成人在健康检查中进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏血氧（SpO2）、脉率（Pulse）检测及进行尿常规检测。 深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层101，2层201-209 2014-09-12 2019-09-11
9 粤食药监械（准）字2014第2231327号 深圳市恩普电子技术有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 G60、G61、A60、A61、A62、A63 由主机、探头和监视器组成。G60、G61可配探头包括：凸阵探头3.5CV、线阵探头7.5LVS和腔体探头6.5VMC；A60、A61、A62、A63可配探头包括：凸阵探头35C60E、线阵探头65L40E和腔体探头65C10E。 可用于临床超声诊断。 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼 2014-09-12 2019-09-11
10 粤食药监械（准）字2014第2231320号 深圳来福士医疗器械有限公司 便携式超声雾化器 Air 360、mini Air 360 Air 360便携式超声雾化器主要由主机体、药液瓶、喷雾头、接口罩和一次性无菌吸氧面罩（外购）组成。mini Air 360主要由主机体、药杯、喷雾连接口和一次性无菌吸氧面罩（外购）组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903 2014-09-11 2019-09-10
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