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粤械注准20172171545 |
深圳市星晨美义齿技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（不含前、后腭杆结构）。
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市龙岗区南湾街道上李朗社区平吉大道13号-2栋九层903-904号、11层1103-1104号 |
2022-05-20 |
2027-09-04 |
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粤械注准20172171532 |
深圳市星晨美义齿技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、铸瓷冠(桥、嵌体、贴面) |
钴铬合金烤瓷冠、桥：
采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
镍铬合金烤瓷冠、桥：
采用镍铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆全瓷冠、桥、嵌体：
采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠桥、嵌体、贴面：
采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 |
深圳市龙岗区南湾街道上李朗社区平吉大道13号-2栋九层903-904号、11层1103-1104号 |
2022-05-20 |
2027-09-03 |
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粤械注准20182220386 |
深圳普门科技股份有限公司 |
自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪 |
ACR-300 |
仪器主要由主机、电源适配器、条码扫描枪、液体传感器接线及客户端软件组成；其中主机包含进样系统、分析系统、样本盘、打印机、显示屏。 |
用于对尿液中低浓度的白蛋白（尿微量白蛋白）浓度、肌酐浓度进行定量测定。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2022-05-20 |
2028-03-26 |
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粤械注准20172071175 |
深圳市威浩康医疗器械有限公司 |
一次性无创脑电传感器 |
Angel-1000A |
由电极片、电极导线和设备接插件组成。电极片由导电膏、薄海棉、塑料触针组成，不含乳胶。 |
与脑电监护设备配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。单个病人短时间内可以重复使用。 |
深圳市南山区西丽街道阳光一路阳光工业区6栋601-2 |
2022-05-20 |
2027-07-16 |
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粤械注准20172141681 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
输液泵 |
HP-60、HP-60PRO |
主要由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、管路蠕动模块、电源系统、滴数传感器（选配）、WIFI通讯模块（选配）、提手（选配）、输液架固定盘（选配）组成。 可选配护士呼叫器、条码扫描器。 |
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液或血液时使用。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2022-05-20 |
2027-10-08 |
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粤械注准20172090102 |
深圳市康益生物科技有限公司 |
磁红外加压创面氧合仪 |
KYH-100 |
由主机和治疗头（装有红外加热装置及磁铁）、支撑臂（或金属软管）、一次性使用的数字化氧能盒（含氧能罩）组成。 |
适用于普通无感染手术切口和厌氧菌感染创面的治疗。 |
深圳市龙华区龙华街道松和社区工业东路中成工业园1栋厂房B601 |
2022-05-20 |
2027-05-19 |
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粤械注准20172072063 |
珠海爱晟医疗科技有限公司 |
体腔体温探头 |
ES-DT-09A、ES-DG-07A、ES-DG-09A、ES-DG-07B、ES-DG-09B、ES-DG-05B、ES-DG-09C、ES-DG-12C |
由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片、护套组成。 |
与具有体温监测功能的监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层 |
2022-05-19 |
2027-12-27 |
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粤械注准20172071522 |
珠海庆鸿药业有限公司 |
信息化诊断系统 |
QH-2000A、QH-4000A |
由多参监护模块（含心电导联线、血压袖带、血氧探头、体表体温探头）和五官检查模块（含直接检眼镜、医用放大镜、医用检查灯）组成。 |
适用于医疗机构对患者的生命体征（五导联心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸率）实施检测和对眼部、耳部、咽喉部实施诊察。 |
珠海市前山金山二巷5号四楼 |
2022-05-19 |
2027-08-31 |
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粤械注准20182400431 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
白蛋白测定试纸（干化学法） |
铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒）；200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。 |
试纸条由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔组成。
试剂主要成分包括:溴甲酚紫、表面活性剂、柠檬酸缓冲盐。 |
白蛋白测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的白蛋白（ALB）浓度。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2022-05-19 |
2028-04-08 |
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粤械注准20182400752 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试纸（干化学法） |
铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒）；200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。
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产品主要由试纸、ID芯片和说明书组成。
试纸条由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。
试剂主要成分包括：L-丙氨酸、α-酮戊二酸、丙酮酸氧化酶、过氧化物酶等。
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丙氨酸氨基转移酶测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清、血浆和全血中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2022-05-19 |
2028-07-30 |
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