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粤食药监械（准）字2014第2400810号 |
深圳市赛尔生物技术有限公司 |
抗透明带（ZP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒；96人份/盒 |
由预包被反应板、标本稀释液、浓缩洗涤液（30X）、酶结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、阴性对照、阳性对照组成。 |
供体外定性检测人血清中的ZP抗体用。 |
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2400813号 |
深圳市赛尔生物技术有限公司 |
抗人绒毛膜促性腺素（HCG）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒；96人份/盒 |
由预包被反应板、标本稀释液、浓缩洗涤液（30X）、酶结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、阴性对照、阳性对照组成。 |
供体外定性检测人血清中的HCG抗体用。 |
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2400821号 |
深圳市赛尔生物技术有限公司 |
抗滋养层细胞（Ta）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒；96人份/盒 |
由预包被反应板、标本稀释液、浓缩洗涤液（30X）、酶结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、阴性对照、阳性对照组成。 |
供体外定性检测人血清中的Ta抗体用。 |
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2660789号 |
深圳市源泰医疗器械有限公司 |
麻醉机用管路及其连接件 |
Z14、Z01、Z02、Z03、Z04、Z05、Z06、Z07 |
麻醉机用管路由直通、管路、麻醉Y型头、过滤器、弯头、螺帽、呼吸面罩、压圈、呼吸袋组成。呼吸面罩有：M0型、M1型、M2型、M3型、M4型、M5型、M6型，采用软PVC原料制成。管路有：B1、B2、B3、B4。呼吸袋有：H3、H2、H1、H0。 |
与麻醉机配套一次性使用，作为麻醉气体进入病人体内的一个连接通道。出厂前未灭菌。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层 |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2660788号 |
深圳市源泰医疗器械有限公司 |
细菌过滤器 |
X101、X102、X121、X122 |
由塑性成形的底盖、上盖和中间的过滤介质组成。 |
连接在受试者与肺功能仪器之间，用于减少受检者之间由于飞沫或雾化颗粒携带的病源微生物通过肺功能测试仪器的传播。出厂前未灭菌。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层 |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2660787号 |
深圳市源泰医疗器械有限公司 |
高压氧舱用管路及其连接件 |
G11、G01、G02、G03、G04、G05、G06、G07 |
高压氧舱用管路由蓝色直通、白色直通、管路、面罩Y型头、高压氧面罩、弯头、螺帽、松紧带、松紧带支架组成。高压氧面罩有：G3、G4、G5、G6，采用软PVC原料制成。 |
与高压氧舱配套一次性使用，作为氧气进入病人体内的一个连接通道。出厂前未灭菌。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层 |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2540783号 |
珠海康桥生物科技有限公司 |
医用空氧混合仪 |
YHK-1、YHK-2 |
由主机、一次性带加温湿化瓶、一次性恒温气管、传感器组件、无油空气压缩机、氧罩、鼻塞、一次性后备供水装置组成。 |
适用于早产儿、新生儿的氧疗。 |
珠海市香洲区南屏茂丰路35号东桥工业区10号厂房402 |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2230782号 |
深圳百胜医疗科技有限公司 |
超声成像诊断仪 |
MYLAB 30CV |
主要由超声主机、台车、控制面板、系统软件（版本13）、超声探头和ECG导联组成。超声探头包括PA230（E）、PA121（E）、PA122（E）、PA023（E）、LA435（E）、LA522（E）、LA523（E/P）、CA431（E）、EC1123(E)九个型号。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区 |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2640784号 |
深圳市阳光之路生物材料科技有限公司 |
改性甲壳素创面修复凝露 |
1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、40g/瓶、50g/瓶 |
以改性甲壳素为主要材料制成。 |
适用于手术创面、烧伤创面、溃疡创面、取皮区创面的辅助治疗，具有促进伤口愈合、减轻疤痕形成的作用。 |
深圳市南山区沙河西路茶光村工业园2栋8楼A |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2400823号 |
广州科方生物技术有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）测定试剂盒（免疫抑制法） |
25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒 |
产品为液体双试剂，由（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份试剂1: Tris缓冲液50mmol/L、L-天门冬氨酸钾210mmol/L、苹果酸脱氢酶 ≥800U/L、乳酸脱氢酶 ≥800 U/L、多克隆羊抗人ASTs抗体 12ml/L；试剂2：α酮戊二酸12mmol/L、还原型辅酶I 0.22mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-06-24 |
2019-06-23 |
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