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粤食药监械（准）字2014第2560615号 |
佛山市旭健医疗器械有限公司 |
电动病床 |
B-203、B-203A、B-203B |
由床面部分（背框、坐板、腿框、脚框），床架部分（床头板、床尾板、护栏），下床架部分（升降机构、中控机构、脚轮），电控部分（电机、电控装置、控制器）和其他附件（输液架、置物架）组成。 |
在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
佛山市顺德区均安镇均安社区居民委员会畅兴大道西10号二座之二 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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粤食药监械（准）字2014第2660620号 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
一次性无菌小儿气管切开插管 |
型号：带囊型、无囊型；规格：3.0mm、3.5mm、4.0 mm、4.5 mm、5.0 mm、5.5 mm、6.0 mm。 |
由外插管、固定翼、插管芯、套囊（如果有）、充气管（如果有）、指示球囊（如果有）、单向阀（如果有）与接头、扣带组成。 |
适用于通过气管切开术，为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通道时一次性使用。 |
佛山市南海区桃园东路89号2座（3、4楼）、3座、4座（3～6楼） |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2400631号 |
广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
25人份/盒 |
试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（66μL*25支）以及说明书组成。其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
a) cTnI/MYO/CK-MB单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c)荧光标记的cTnI/MYO/CK-MB单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d)其他试纸条支持物。 |
适用于体外定量检测人血清样本中的心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（简称cTnI /MYO/CK-MB）浓度。 |
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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粤食药监械（准）字2014第2640632号 |
广州中誉医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌外科手术包 |
I型胸包、II型腹包、III型介入包 |
I型由器械单、剖腹单、垫单、纱布块、手术衣、手套和治疗巾组成；II型由器械单、剖腹单、垫单、纱布块、手术衣、手套、头帽、口罩和治疗巾组成；III型由器械单、剖腹单、大垫单、小垫单、纱布块和治疗巾组成。 |
供医疗单位对患者进行普通外科胸部手术、腹部手术、介入手术时一次性使用。 |
广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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粤食药监械（准）字2014第2400634号 |
广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
25人份/盒 |
试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（66μL*25支）以及说明书组成。其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
a) cTn I/H-FABP/CK-MB单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c)荧光标记的cTn I/H-FABP/CK-MB单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d)其他试纸条支持物。 |
适用于体外定量检测人血清样本中的心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶（简称cTnI /H-FABP/CK-MB）浓度。 |
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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粤食药监械（准）字2014第2400626号 |
广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
25人份/盒 |
试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（66μL*25支）以及说明书组成。其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
a) Lp-PLA2单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c)荧光标记的Lp-PLA2单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d)其他试纸条支持物。 |
适用于体外定量检测人血浆样本中的脂蛋白磷脂酶A2（简称Lp-PLA2）浓度。 |
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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粤食药监械（准）字2014第2260609号 |
广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 |
骏丰频谱治疗保健仪 |
JF-802 |
主要由外壳组件、侧扶手、频谱发生器、电气控制装置、调控装置组成。 |
具有改善局部血液循环，促进肿胀消退，降低肌张力，缓解肌痉挛，镇痛，表面干燥的作用。可用于下列疾病的辅助治疗：软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症（疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎）吸收期、神经痛、冻疮、褥疮、促进伤口愈合。 |
广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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粤食药监械（准）字2014第2260608号 |
广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 |
骏丰频谱健康颈椎仪 |
JF-316 |
主要由电源适配器、调控器、频谱发生器、控制电路、颈椎仪枕体组成。 |
对颈椎病、肩周炎、颈肩部软组织损伤具有改善局部血液循环，促进肿胀消退，降低肌张力，缓解肌痉挛和镇痛的作用。 |
广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2260607号 |
广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 |
骏丰频谱治疗保健仪 |
JF-306 |
主要由电源适配器、外壳、保护罩、频谱发生器、电气控制装置组成。 |
具有改善局部血液循环，促进肿胀消退，降低肌张力，缓解肌痉挛，镇痛，表面干燥的作用。可用于下列疾病的辅助治疗：软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症（疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎）吸收期、神经痛、冻疮、褥疮、促进伤口愈合。 |
广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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粤食药监械（准）字2014第2660612号 |
广州万方健医药有限公司 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
光面型，标称宽度：52mm、48mm；颗粒型、螺纹型，标称宽度：52mm |
由天然胶乳制造，具有储精囊或无储精囊。 |
用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号综合楼一楼 |
2014-05-29 |
2018-05-28 |
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