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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2630635号	深圳市美森义齿技术有限公司	金属支架可摘局部义齿	钴基铸造支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环体、卡环臂和基托组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市龙岗区南湾街道南岭村社区南岭北路6号厂房7号三楼	2014-05-29	2018-05-28
2	粤食药监械（准）字2014第2630624号	深圳市美森义齿技术有限公司	金属烤瓷固定修复体	钴铬合金烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市龙岗区南湾街道南岭村社区南岭北路6号厂房7号三楼	2014-05-29	2018-05-28
3	粤食药监械（准）字2014第2640610号	稳健实业（深圳）有限公司	一次性使用剖腹产包	Ⅰ型	由包布、手术铺巾、治疗巾、桌布、手术衣、洞巾、台套、塑料仪器套、擦手纸、包婴布、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用手套、外科纱布敷料、纱布绷带、棉签、棉球、婴儿护脐贴、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、妇检垫、镊子、夹子、脐带绳组成。	供医疗单位作产妇临床剖腹分娩时一次性使用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-05-29	2018-05-28
4	粤食药监械（准）字2014第2640611号	稳健实业（深圳）有限公司	医用手术薄膜	Ⅰ型：5cm×7 cm、7 cm×11 cm、10 cm×15 cm、20 cm×30 cm、25 cm×30 cm、30 cm×40 cm、35 cm×35 cm、45 cm×45 cm、40 cm×60 cm、50 cm×50 cm；Ⅱ型：14 cm×20 cm、30 cm×30 cm、30 cm×45 cm、45 cm×45 cm、45 cm×60 cm、45 cm×65 cm。(特殊规格按合同规定)	Ⅰ型由涂覆有医用压敏胶的医用薄膜、离型纸组成。Ⅱ型由涂覆有医用压敏胶的医用薄膜、离型纸及PE或纸质支撑条组成。	供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染时用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-05-29	2018-05-28
5	粤食药监械（准）字2014第2630633号	深圳市深创义齿技术有限公司	金属烤瓷固定修复体	钴铬烤瓷冠/桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡街道三围工业区顺昌路茶树股份合作公司厂房B栋七楼	2014-05-29	2018-05-28
6	粤食药监械（准）字2014第2540623号	深圳市尚荣医疗股份有限公司	LED无影灯	GMF-I3、GMF-I5、GMF-I33、GMF-I35、GMF-I55	由固定座、延伸臂、弹簧臂、水平杆、万向关节、LED灯光源组件、控制面板、无菌柄组成。	供医疗单位施行手术时作手术照明用。	深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼	2014-05-29	2018-05-28
7	粤食药监械（准）字2014第2400622号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	C―反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	50ml R:2×25mL,100ml R:4×25mL	R：鼠单克隆抗CRP抗体结合乳胶	该试剂盒采用乳胶免疫比浊法，用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的浓度。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2014-05-29	2018-05-28
8	粤食药监械（准）字2014第2400640号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	胱抑素C（CysC）校准品	5×0.5 mL 校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平。	胱抑素C溶液。	胱抑素C（CysC）校准品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清或血浆样本中胱抑素C（CysC）进行浓度测定时的校准。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层	2014-05-29	2018-05-28
9	粤食药监械（准）字2014第2400641号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	胱抑素C（CysC）质控品	低值：3×1 mL；高值：3×1 mL	胱抑素C溶液。	胱抑素C（CysC）质控品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清或血浆样本中相应项目检测时，进行室内质量控制。胱抑素C（CysC）质控品，包括胱抑素C（CysC）质控品（低值）和胱抑素C（CysC）质控品（高值），检测项目为：胱抑素C（CysC）。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层	2014-05-29	2018-05-28
10	粤食药监械（准）字2014第2660617号	东莞康钧医疗用品有限公司	一次性使用胃肠营养导管	DN11、DN22、DN23	由管体、双腔接头、堵头、导丝、转换接头组成。	供经鼻通过食道插入胃部或肠部后，作液体或流质营养的输入、排（吸）液一次性使用。	广东省东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼	2014-05-29	2018-05-28

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2630635号

深圳市美森义齿技术有限公司

金属支架可摘局部义齿

钴基铸造支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环体、卡环臂和基托组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市龙岗区南湾街道南岭村社区南岭北路6号厂房7号三楼

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2630624号

深圳市美森义齿技术有限公司

金属烤瓷固定修复体

钴铬合金烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市龙岗区南湾街道南岭村社区南岭北路6号厂房7号三楼

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2640610号

稳健实业（深圳）有限公司

一次性使用剖腹产包

Ⅰ型

由包布、手术铺巾、治疗巾、桌布、手术衣、洞巾、台套、塑料仪器套、擦手纸、包婴布、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用手套、外科纱布敷料、纱布绷带、棉签、棉球、婴儿护脐贴、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、妇检垫、镊子、夹子、脐带绳组成。

供医疗单位作产妇临床剖腹分娩时一次性使用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2640611号

稳健实业（深圳）有限公司

医用手术薄膜

Ⅰ型：5cm×7 cm、7 cm×11 cm、10 cm×15 cm、20 cm×30 cm、25 cm×30 cm、30 cm×40 cm、35 cm×35 cm、45 cm×45 cm、40 cm×60 cm、50 cm×50 cm；Ⅱ型：14 cm×20 cm、30 cm×30 cm、30 cm×45 cm、45 cm×45 cm、45 cm×60 cm、45 cm×65 cm。(特殊规格按合同规定)

Ⅰ型由涂覆有医用压敏胶的医用薄膜、离型纸组成。Ⅱ型由涂覆有医用压敏胶的医用薄膜、离型纸及PE或纸质支撑条组成。

供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染时用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2630633号

深圳市深创义齿技术有限公司

金属烤瓷固定修复体

钴铬烤瓷冠/桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡街道三围工业区顺昌路茶树股份合作公司厂房B栋七楼

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2540623号

深圳市尚荣医疗股份有限公司

LED无影灯

GMF-I3、GMF-I5、GMF-I33、GMF-I35、GMF-I55

由固定座、延伸臂、弹簧臂、水平杆、万向关节、LED灯光源组件、控制面板、无菌柄组成。

供医疗单位施行手术时作手术照明用。

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2400622号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

C―反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

50ml R:2×25mL,100ml R:4×25mL

R：鼠单克隆抗CRP抗体结合乳胶

该试剂盒采用乳胶免疫比浊法，用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的浓度。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2400640号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

胱抑素C（CysC）校准品

5×0.5 mL 校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平。

胱抑素C溶液。

胱抑素C（CysC）校准品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清或血浆样本中胱抑素C（CysC）进行浓度测定时的校准。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2400641号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

胱抑素C（CysC）质控品

低值：3×1 mL；高值：3×1 mL

胱抑素C溶液。

胱抑素C（CysC）质控品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清或血浆样本中相应项目检测时，进行室内质量控制。胱抑素C（CysC）质控品，包括胱抑素C（CysC）质控品（低值）和胱抑素C（CysC）质控品（高值），检测项目为：胱抑素C（CysC）。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2660617号

东莞康钧医疗用品有限公司

一次性使用胃肠营养导管

DN11、DN22、DN23

由管体、双腔接头、堵头、导丝、转换接头组成。

供经鼻通过食道插入胃部或肠部后，作液体或流质营养的输入、排（吸）液一次性使用。

广东省东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼

2014-05-29

2018-05-28

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