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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2540616号	佛山市旭健医疗器械有限公司	电动手术台	B-201、B-201A、B-201C	主要由台面、台体、电动控制系统、控制开关组成。	供医疗机构外科手术时用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	佛山市顺德区均安镇均安社区居民委员会畅兴大道西10号二座之二	2014-05-29	2018-05-28
2	粤食药监械（准）字2014第2540614号	佛山市旭健医疗器械有限公司	电动五官科检查手术台	B-204、B-204A、B-204B	主要由台面、台体、电动控制系统、控制开关组成。	供医疗机构五官科用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	佛山市顺德区均安镇均安社区居民委员会畅兴大道西10号二座之二	2014-05-29	2018-05-28
3	粤食药监械（准）字2014第2630602号	广州市海珠区瑞宝进达义齿制作所	金属烤瓷固定修复体	镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，贵金属烤瓷冠、桥	采用贵金属，含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	广东省广州市海珠区工业大道南大干围4号之一3楼	2014-05-26	2018-05-25
4	粤食药监械（准）字2014第2400592号	广州市丰华生物工程有限公司	游离β―绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由Fβ-hCG校准品（冻干粉）、Fβ-hCG标记物、Fβ-hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和Fβ-hCG微孔反应板组成。	该产品用于定量检测人体血清中游离β-绒毛膜促性腺激素的含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-05-26	2018-05-25
5	粤食药监械（准）字2014第2400597号	广州市丰华生物工程有限公司	游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由uE3校准品（冻干粉）、uE3标记物（冻干粉）、uE3抗体、uE3 实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和uE3微孔反应板组成。	用于定量检测人体血清中的游离雌三醇含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-05-26	2018-05-25
6	粤食药监械（准）字2014第2400595号	广州市丰华生物工程有限公司	睾酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由T校准品(冻干粉)、T标记物(冻干粉)、T抗体、T实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T微孔反应板组成。	用于定量检测人体血清中的睾酮含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-05-26	2018-05-25
7	粤食药监械（准）字2014第2400596号	广州市丰华生物工程有限公司	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由PAPP-A校准品（冻干粉）、PAPP-A标记物、PAPP-A生物素化抗体、PAPP-A实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和PAPP-A微孔反应板组成。	用于定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白A。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-05-26	2018-05-25
8	粤食药监械（准）字2014第2400598号	广州市丰华生物工程有限公司	孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由P校准品(冻干粉)、P标记物（冻干粉）、P抗体、P实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和P微孔反应板组成。	用于定量检测人体血清中的孕酮含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-05-26	2018-05-25
9	粤食药监械（准）字2014第2400599号	广州市丰华生物工程有限公司	催乳素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由PRL校准品(冻干粉)、PRL标记物、PRL实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和PRL微孔反应板组成。	用于定量检测人体血清中的催乳素的含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-05-26	2018-05-25
10	粤食药监械（准）字2014第2210605号	飞利浦金科威（深圳）实业有限公司	心电图机	PageWriter TC20、PageWriter TC10	主要由心电图机主机、导联线、电极、附件组成。	供医疗机构用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市南山区天工道2号	2014-05-26	2018-05-25

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2540616号

佛山市旭健医疗器械有限公司

电动手术台

B-201、B-201A、B-201C

主要由台面、台体、电动控制系统、控制开关组成。

供医疗机构外科手术时用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

佛山市顺德区均安镇均安社区居民委员会畅兴大道西10号二座之二

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2540614号

佛山市旭健医疗器械有限公司

电动五官科检查手术台

B-204、B-204A、B-204B

主要由台面、台体、电动控制系统、控制开关组成。

供医疗机构五官科用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

佛山市顺德区均安镇均安社区居民委员会畅兴大道西10号二座之二

2014-05-29

2018-05-28

粤食药监械（准）字2014第2630602号

广州市海珠区瑞宝进达义齿制作所

金属烤瓷固定修复体

镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，贵金属烤瓷冠、桥

采用贵金属，含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

广东省广州市海珠区工业大道南大干围4号之一3楼

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2400592号

广州市丰华生物工程有限公司

游离β―绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由Fβ-hCG校准品（冻干粉）、Fβ-hCG标记物、Fβ-hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和Fβ-hCG微孔反应板组成。

该产品用于定量检测人体血清中游离β-绒毛膜促性腺激素的含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2400597号

广州市丰华生物工程有限公司

游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由uE3校准品（冻干粉）、uE3标记物（冻干粉）、uE3抗体、uE3 实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和uE3微孔反应板组成。

用于定量检测人体血清中的游离雌三醇含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2400595号

广州市丰华生物工程有限公司

睾酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由T校准品(冻干粉)、T标记物(冻干粉)、T抗体、T实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T微孔反应板组成。

用于定量检测人体血清中的睾酮含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2400596号

广州市丰华生物工程有限公司

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由PAPP-A校准品（冻干粉）、PAPP-A标记物、PAPP-A生物素化抗体、PAPP-A实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和PAPP-A微孔反应板组成。

用于定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白A。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2400598号

广州市丰华生物工程有限公司

孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由P校准品(冻干粉)、P标记物（冻干粉）、P抗体、P实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和P微孔反应板组成。

用于定量检测人体血清中的孕酮含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2400599号

广州市丰华生物工程有限公司

催乳素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由PRL校准品(冻干粉)、PRL标记物、PRL实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和PRL微孔反应板组成。

用于定量检测人体血清中的催乳素的含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2210605号

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

心电图机

PageWriter TC20、PageWriter TC10

主要由心电图机主机、导联线、电极、附件组成。

供医疗机构用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市南山区天工道2号

2014-05-26

2018-05-25

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