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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2250603号	普美医疗用品（东莞）有限公司	高频手术电极	一次性使用高频手术电极PD400型（FD104PBA、FD104PF6、PD400S、PD400N、PD500、PD400SH）重复使用高频手术电极：PR400型PR306P	主要由插头、电极导线、外壳、电极和线路板组成。	与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路，不能用于在内窥镜下完成手术操作。	东莞市横沥镇康乐路东兴工业区	2014-05-26	2018-05-25
2	粤食药监械（准）字2014第2630604号	广州市海珠区瑞宝进达义齿制作所	金属支架可摘局部义齿	钴铬支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	广东省广州市海珠区工业大道南大干围4号之一3楼	2014-05-26	2018-05-25
3	粤食药监械（准）字2014第2300600号	汕头市超声仪器研究所有限公司	数字化医用X射线摄影系统	SSY-1000HU	主要由X射线数字探测器（SSYT-1型）、多功能运动机架、控制柜、医用高频高压发生器（YGF-50型）、X射线管组件（LQ17型）、X射线管（XD52-30.50/150型）与图像工作站组成。	供各级医疗单位进行数字化X射线摄影诊断、图像采集、图像处理、图像传输、病历管理之用。	广东省汕头市金砂路77号	2014-05-26	2018-05-25
4	粤食药监械（准）字2014第2630601号	广州市海珠区瑞宝进达义齿制作所	全瓷义齿固定修复体	全瓷冠、桥	采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	广东省广州市海珠区工业大道南大干围4号之一3楼	2014-05-26	2018-05-25
5	粤食药监械（准）字2014第2400606号	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	电解质分析仪	XI-921F、XI-921A、XI-921B、XI-921C、XI-921D、XI-921E、XI-921AT、XI-921CT、XI-921ET、XI-921FT、XI-931A、XI-931B、XI-931C、XI-931D	由主机、电极和微压传感器组成。	与专用试剂配套使用，用于测量人体血液中钾（K+）、钠（Na+)、氯(Cl-)、锂(Li+)、pH值、标准化离子钙(nCa2+)和二氧化碳（CO2）的含量。	深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼	2014-05-26	2018-05-25
6	粤食药监械（准）字2014第2220593号	珠海博导医疗器械有限公司	一次性使用光学窥喉镜	经口型：成人大号AC-011、成人小号AC-021、儿童型AC-031、婴儿型AC-041 经鼻型：婴儿型AC-051、成人型AC-061 成人双腔型：AC-071 经口型（不带防雾）：成人大号AC-811、成人小号AC-821、儿童型AC-831、婴儿型AC-841 经鼻型（不带防雾）：婴儿型AC-851、成人型AC-861 成人双腔型（不带防雾）：AC-871	由主体、挡光板、主体盖、开关盖、电池盖、视野罩、密封圈、透镜1、透镜2A、透镜2B、透镜3、透镜4、三棱镜、长反光镜、短反光镜、二极管、电池、加热片和电路板19种配件组合而成。	供医疗部门进行气管插管时一次性使用。	珠海市科技七路18号C型厂房1层	2014-05-26	2018-05-25
7	粤食药监械（准）字2014第2400577号	广州市丰华生物工程有限公司	自动荧光免疫分析仪	AutoTRFIA-2型、AutoTRFIA-4型、AutoTRFIA-8型	由加样器、条形码读数器、洗板机、振荡孵育器、判读仪和微机系统组成。	适用于临床实验室普通荧光及时间分辨荧光免疫检测。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-05-21	2018-05-20
8	粤食药监械（准）字2014第2630594号	广州市天河区东圃星海齿科制作	金属支架可摘局部义齿	定制式。	主要由合成树脂牙、基托、钴铬合金卡环及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广州市天河区石溪永宁新街二巷自编4号	2014-05-21	2018-05-20
9	粤食药监械（准）字2014第2640587号	广州中誉医疗器械有限公司	医用脱脂棉片（商品名:脑棉片）	I型、II型规格：2.5cm×8cm、2cm×6cm、2cm×8cm、2cm×9cm、3cm×8cm、7cm×7cm、2cm×3cm、1.5cm×3cm 、1.2cm×1.6cm、1.5cm×8cm、1.7cm×8cm 、3.2cm×10.2cm、2.5cm×10cm、4cm×8cm	I型由医用脱脂棉片经裁切而成，辅以X光射线可探测单丝线；II型由医用脱脂棉片经裁切而成。	供医疗单位脑外手术时一次性使用。	广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼	2014-05-21	2018-05-20
10	粤食药监械（准）字2014第2640590号	广州中誉医疗器械有限公司	一次性使用无菌产包	A型、B型、C型、D型	A型由手术衣、手术帽、口罩、手套、纱布块、纱布垫、治疗巾、包婴巾、裤腿、盖单、垫单和器械单组成；B型由手术衣、手术帽、口罩、手套、包婴巾、盖单、垫单、器械单组成；C型由手术衣、手套、裤腿、盖单、垫单和器械单组成；D型由手术衣、盖单、垫单和器械单组成。	供医疗单位妇产科在医院产房内自然分娩时一次性使用。	广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼	2014-05-21	2018-05-20

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2250603号

普美医疗用品（东莞）有限公司

高频手术电极

一次性使用高频手术电极PD400型（FD104PBA、FD104PF6、PD400S、PD400N、PD500、PD400SH）重复使用高频手术电极：PR400型PR306P

主要由插头、电极导线、外壳、电极和线路板组成。

与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路，不能用于在内窥镜下完成手术操作。

东莞市横沥镇康乐路东兴工业区

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2630604号

广州市海珠区瑞宝进达义齿制作所

金属支架可摘局部义齿

钴铬支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

广东省广州市海珠区工业大道南大干围4号之一3楼

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2300600号

汕头市超声仪器研究所有限公司

数字化医用X射线摄影系统

SSY-1000HU

主要由X射线数字探测器（SSYT-1型）、多功能运动机架、控制柜、医用高频高压发生器（YGF-50型）、X射线管组件（LQ17型）、X射线管（XD52-30.50/150型）与图像工作站组成。

供各级医疗单位进行数字化X射线摄影诊断、图像采集、图像处理、图像传输、病历管理之用。

广东省汕头市金砂路77号

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2630601号

广州市海珠区瑞宝进达义齿制作所

全瓷义齿固定修复体

全瓷冠、桥

采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

广东省广州市海珠区工业大道南大干围4号之一3楼

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2400606号

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

电解质分析仪

XI-921F、XI-921A、XI-921B、XI-921C、XI-921D、XI-921E、XI-921AT、XI-921CT、XI-921ET、XI-921FT、XI-931A、XI-931B、XI-931C、XI-931D

由主机、电极和微压传感器组成。

与专用试剂配套使用，用于测量人体血液中钾（K+）、钠（Na+)、氯(Cl-)、锂(Li+)、pH值、标准化离子钙(nCa2+)和二氧化碳（CO2）的含量。

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2220593号

珠海博导医疗器械有限公司

一次性使用光学窥喉镜

经口型：成人大号AC-011、成人小号AC-021、儿童型AC-031、婴儿型AC-041 经鼻型：婴儿型AC-051、成人型AC-061 成人双腔型：AC-071 经口型（不带防雾）：成人大号AC-811、成人小号AC-821、儿童型AC-831、婴儿型AC-841 经鼻型（不带防雾）：婴儿型AC-851、成人型AC-861 成人双腔型（不带防雾）：AC-871

由主体、挡光板、主体盖、开关盖、电池盖、视野罩、密封圈、透镜1、透镜2A、透镜2B、透镜3、透镜4、三棱镜、长反光镜、短反光镜、二极管、电池、加热片和电路板19种配件组合而成。

供医疗部门进行气管插管时一次性使用。

珠海市科技七路18号C型厂房1层

2014-05-26

2018-05-25

粤食药监械（准）字2014第2400577号

广州市丰华生物工程有限公司

自动荧光免疫分析仪

AutoTRFIA-2型、AutoTRFIA-4型、AutoTRFIA-8型

由加样器、条形码读数器、洗板机、振荡孵育器、判读仪和微机系统组成。

适用于临床实验室普通荧光及时间分辨荧光免疫检测。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-05-21

2018-05-20

粤食药监械（准）字2014第2630594号

广州市天河区东圃星海齿科制作

金属支架可摘局部义齿

定制式。

主要由合成树脂牙、基托、钴铬合金卡环及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广州市天河区石溪永宁新街二巷自编4号

2014-05-21

2018-05-20

粤食药监械（准）字2014第2640587号

广州中誉医疗器械有限公司

医用脱脂棉片（商品名:脑棉片）

I型、II型规格：2.5cm×8cm、2cm×6cm、2cm×8cm、2cm×9cm、3cm×8cm、7cm×7cm、2cm×3cm、1.5cm×3cm 、1.2cm×1.6cm、1.5cm×8cm、1.7cm×8cm 、3.2cm×10.2cm、2.5cm×10cm、4cm×8cm

I型由医用脱脂棉片经裁切而成，辅以X光射线可探测单丝线；II型由医用脱脂棉片经裁切而成。

供医疗单位脑外手术时一次性使用。

广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼

2014-05-21

2018-05-20

粤食药监械（准）字2014第2640590号

广州中誉医疗器械有限公司

一次性使用无菌产包

A型、B型、C型、D型

A型由手术衣、手术帽、口罩、手套、纱布块、纱布垫、治疗巾、包婴巾、裤腿、盖单、垫单和器械单组成；B型由手术衣、手术帽、口罩、手套、包婴巾、盖单、垫单、器械单组成；C型由手术衣、手套、裤腿、盖单、垫单和器械单组成；D型由手术衣、盖单、垫单和器械单组成。

供医疗单位妇产科在医院产房内自然分娩时一次性使用。

广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼

2014-05-21

2018-05-20

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