| 1 |
粤食药监械（准）字2014第2640589号 |
广州中誉医疗器械有限公司 |
一次性使用手术衣 |
大号L、中号M、小号S |
由非织造布经裁切缝制而成，由前身、后身、袖子和系带等组成。 |
用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼 |
2014-05-21 |
2018-05-20 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2640588号 |
广州中誉医疗器械有限公司 |
医用棉垫 |
I型（棉垫）、II型（眼垫）
棉垫规格：
7cm×15cm、7cm×16cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×13cm、9cm×15cm、9cm×18cm、10cm×10cm、、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、12cm×12cm、12cm×17cm
12cm×20cm、13cm×13cm、13cm×16cm、13cm×19cm、14cm×17cm、14cm×20cm、14cm×22cm、15cm×16cm、13cm×20cm、15cm×15cm、15cm×17cm、15cm×20cm、15cm×25cm、16cm×16cm、16cm×18cm、16cm×20cm、16cm×25cm、17cm×17cm、17cm×20cm、17cm×23cm、18cm×18cm、18cm×20cm、18cm×22cm、19cm×25cm、19cm×26cm、20cm×20cm、20cm×22cm、20cm×24cm、22cm×22cm、20cm×25cm、20cm×40cm 、25cm×30cm、25cm×40cm、35cm×40cm、6cm×200cm、8cm×200cm、10cm×200cm、12cm×200cm、40cm×50cm、30cm×40cm、40cm×60cm、50cm×50cm、55cm×55cm、 60cm×80cm、20cm×30cm、40cm×40cm、80cm×120cm、80cm×170cm、34×30×23、33×20×15
眼垫规格：5cm×7cm（椭圆形）、 6cm×8cm（椭圆形）、5.5cm×7.5cm （椭圆形）
|
由两层脱脂纱布、中间铺上一层脱脂棉、裁剪成一定规格而成。 |
供医疗单位护理、护创时一次性使用。 |
广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼 |
2014-05-21 |
2018-05-20 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2640586号 |
广州中誉医疗器械有限公司 |
一次性医用口罩 |
常规。规格：（17±1）cm×（16±1）cm |
由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由非织造布、熔喷布或过滤纸加工制成。 |
供医疗单位用于普通环境下的卫生护理一次性使用。 |
广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼 |
2014-05-21 |
2018-05-20 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2640585号 |
广州中誉医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：挂耳型、绑带型。规格：（17±1）cm ×（16±1）cm) |
由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由非织造布、熔喷布或过滤纸加工制成。 |
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 |
广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼 |
2014-05-21 |
2018-05-20 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2630583号 |
广州市天河区东圃星海齿科制作 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 |
由普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
广州市天河区石溪永宁新街二巷自编4号 |
2014-05-21 |
2018-05-20 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2660591号 |
广州中誉医疗器械有限公司 |
一次性使用医用雾化器 |
成人面罩型、儿童面罩型、婴儿面罩型、气切面罩型、口含型 |
成人面罩型：由雾化装置、输氧管、和成人面罩各一个组成；
儿童面罩型：由雾化装置、输氧管、和儿童面罩各一个组成；
婴儿面罩型：由雾化装置、输氧管、波纹管和婴儿面罩各一个组成；
气切面罩型：由雾化装置、输氧管、波纹管、转换接头和面罩各一个组成；
口含型：由雾化装置（雾化瓶）、输氧管、T型管、波纹管和口含嘴各一个组成。
|
将液态药物雾化供患者吸入。 |
广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼 |
2014-05-21 |
2018-05-20 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2400431号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
型号：HDL-C 规格：R1：3×120mL/盒,R2：1×120 mL/盒;R1：4×53 mL/盒,R2：1×70mL/盒;R1：8×53mL/盒,R2：2×70 mL/盒;R1：6×120 mL/盒,R2：2×120 mL/盒;R1：3×90mL/盒,R2：1×90 mL/盒;R1：6×90mL/盒,R2：2×90 mL/盒;R1：3×60mL/盒,R2：1×60 mL/盒; R1：4×60mL/盒,R2：4×20 mL/盒; R1：1×60mL/盒,R2：1×20 mL/盒 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: 抗坏血酸氧化酶：≥5000U/L；HSDA：0.6g/L；叠氮钠：0.05%；R2试剂: 4-氨基安替比林：0.5g/L；过氧化物酶≥5000U/L；胆固醇酯酶≥2300U/L；胆固醇氧化酶≥2300U/l。 |
适用于人体血清中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-21 |
2018-05-20 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2630576号 |
河源市精鹰义齿技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥。 |
采用牙科镍烤瓷合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
广东省河源市源城区黄子洞村委会工业大楼三至四楼 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2400538号 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
电解质及二氧化碳试剂（电极法） |
缓冲液：80ml、90mL、180mL、200ml、300mL、350mL、400mL、500mL、600mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、2x2000mL；参比液：70mL、85mL、100mL、300mL、500mL、1000mL、2000mL、2x2000mL；CO2（酸）溶液：300mL、500mL、1000mL、2000mL、2x2000mL；CO2（碱）溶液：300mL、500mL、1000mL、2000mL。 |
主要由缓冲液、参比液、CO2（酸）溶液、CO2（碱）溶液组成。 |
用于配合电解质分析仪、半自动生化分析仪或全自动生化分析仪体外定量检测人血清、血浆或稀释的尿液中的钾离子、钠离子、氯离子、钙离子及人血清中的二氧化碳的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2014第2400546号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
尿素氮测定试剂盒（酶偶联速率法） |
型号：BUN 规格：R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒；R1:4×68mL/盒、R2:4×17 mL/盒 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：Tris缓冲液50mmol/L、α-酮戊二酸45mol/L、β-NADH2 0.45mol/L；R2试剂：尿素酶≥4000U/L、GLDH≥400U/L。 |
试剂盒采用酶偶联速率法，适用于人体血清中尿素氮浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
|