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粤食药监械（准）字2014第2400545号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
磷测定试剂盒（紫外分光光度法） |
型号：IP 规格：R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒；R1:1x68ml/盒、R2:1x17ml/盒 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：硫酸2.5ml/L；R2试剂：钼酸铵0.887g/L、Trition X-100 2ml/L。 |
试剂盒采用紫外分光光度法，适用于人体血清中无机磷浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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粤食药监械（准）字2014第2400544号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
型号：ApoB 规格：R1:1x40ml/盒、R2:1x10ml/盒;R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒；R1:4×68 ml/盒、R2:4×17 ml/盒;R1:1×68 ml/盒、R2:1×17 ml/盒 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：甘氨酸缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%；R2试剂：载脂蛋白B抗体≥13.5g/L，叠氮钠0.05%。 |
适用于人体血清中载脂蛋白B浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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粤食药监械（准）字2014第2400543号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
载脂蛋白A―1测定试剂盒（免疫比浊法） |
型号：ApoA-1 规格：R1:1x40ml/盒、R2:1x10ml/盒;R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒;R1:4x68ml/盒、R2:4x17ml/盒;R1:1x68ml/盒、R2:1x17ml/盒 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：咪唑缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%；R2试剂：羊抗人体载脂蛋白A-1抗体≥10.5g/L，叠氮钠0.05%。 |
适用于人体血清中载脂蛋白A-1浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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粤食药监械（准）字2014第2400539号 |
珠海经济特区益民生物工程制品厂 |
支原体培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
20人份/盒 |
由培养液、含14种抗生素的药敏微孔板、无菌吸管、无菌矿物油组成。 |
临床解脲支原体、人型支原体培养、鉴定、药物敏感试验用。 |
珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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粤食药监械（准）字2014第2400536号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
干化学尿液分析试纸条（化学反应法） |
型号：TLT10SG、TLT11SGH、TLT10SGH、TLT11SGA、TLT10SGA、TLT10EA；包装规格：50条/筒、100条/筒、125条/筒、150条/筒、200条/筒 |
由试剂块、双面胶、聚酯胶片三部分组成的。（每100条含量）
pH：溴甲酚绿0.3 mg；蛋白质：四溴酚兰0.4 mg；维生素C：2,6-二氯靛酚钠0.5 mg；胆红素：2,4 �C二氯苯胺重氮盐12.1 mg；尿胆原：重氮盐2.1 mg； 酮体：亚硝基铁氰化钠8.8 mg；白细胞：吡咯酚酯2.4 mg，重氮盐0.37 mg； 隐血(红细胞)：枯烯异丙苯6.6 mg，邻联甲苯胺4 mg；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.4 mg，N-1-萘乙二胺盐酸盐0.9 mg；葡萄糖：葡萄糖氧化酶120U；过氧化物酶200U；指示剂0.1mg； 尿比重：溴百里香酚蓝5.8mg，聚马来酸酐 15mg；氢氧化钠0.5mg。
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TLT10SG、TLT10SGH、TLT10SGA用于临床上对尿液进行尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH的定性和半定量分析；TLT11SGH、TLT11SGA用于临床上对尿液进行尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH、维生素C的定性和半定量分析；TLT10EA用于临床上对尿液进行葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、潜血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、比重、pH的定性和半定量分析；TLT10SG尿液分析试纸适用于德国西门子CLINITEK系列尿液干化学分析仪；TLT10SGH和TLT11SGH尿液分析试纸适用于迪瑞DIRUI H系列尿液干化学分析仪；TLT10SGA和TLT11SGA尿液分析试纸适用于优利特Uritest系列尿液干化学分析仪；TLT10EA适用于爱科来 AUTION系列尿液干化学分析仪。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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粤食药监械（准）字2014第2400549号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
钙测定试剂盒（OCPC的比色法） |
Ca(ocpc)型：规格：R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒；R1:4×68ml/盒、R2:4×17ml/盒;R1:1×68ml/盒、R2:1×17ml/盒 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：AMP 56g/L；R2试剂：OCPC 0.135g/L,8-羟基喹啉2g/L。 |
适用于人体血清中钙浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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粤食药监械（准）字2014第2400548号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
氯测定试剂盒（硫氰酸汞比色法） |
型号：Cl 规格：4x120ml/盒、8x120ml/盒、5x70ml/盒、10x70ml/盒、4x90ml/盒、8x90ml/盒 |
试剂盒为液体单试剂剂型。试剂的主要成分为：硝酸铁13g/L、硝酸汞0.5g/L、硫氰酸汞0.005g/L、硝酸1ml/L。 |
试剂盒采用硫氰酸汞比色法，适用于人体血清中氯化物浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2400547号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法） |
型号：TBA 规格：R1：R1：3×30ml/盒、R2：1×30ml/盒，R1：3×60ml/盒、R2：1×60ml/盒，R1：3×100ml/盒、R2：1×100ml/盒；R1:4×60 ml/盒、R2:4×20 ml/盒;R1:1×60 ml/盒、R2:1×20 ml/盒 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）12mmol/L，Tris缓冲液 50mmol/L；R2试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型（NADH）16.5mmol/L，3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD）22.3mmol/L，Tris缓冲液50mmol/L。 |
试剂盒采用第五代酶循环法，适用于人体血清中总胆汁酸浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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粤食药监械（准）字2014第2640579号 |
稳健实业（深圳）有限公司 |
一次性使用胃管包 |
通用型 |
本产品由包布、托盘、非织造布单、洞巾、围巾、外科纱布敷料、棉球、棉签、消毒棉球、石蜡棉球（外购）、橡胶检查手套、薄膜手套、胃管、试管、推注器（外购）、纱布钳、咬嘴、压舌板、镊子组成。 |
供医疗单位对肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液时一次性使用。 |
深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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粤食药监械（准）字2014第2120578号 |
深圳医坤生物科技有限公司 |
脐带处理器（一次性脐带夹） |
SCC23、SCC-UC-2 |
由器械主体（手指固定架）、推杆/夹子（活瓣-母体端）、剪切刀片、一次性脐带夹（婴儿端）组成。 |
适用于新生儿脐带的夹持、剪断。 |
深圳市南山区艺园路马家龙田厦产业园（原27-29栋）6E-05 |
2014-05-16 |
2018-05-15 |
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