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粤食药监械（准）字2014第2400341号 |
广州科方生物技术有限公司 |
胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法） |
50ml/盒、225ml/盒、308ml/盒、450ml/盒、500T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：PBS缓冲液、5,5’-二硫代双（2-硝基苯甲酸）；试剂2：碘化丙酰硫代胆碱。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400343号 |
广州科方生物技术有限公司 |
直接胆红素（DBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、600ml/盒、800T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：磷酸盐缓冲液、钒酸钠、稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素（DBil）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400342号 |
广州科方生物技术有限公司 |
葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
60ml/盒、240ml/盒、420ml/盒、792ml/盒、4L/盒、600T/盒 |
为液体单试剂，主要组成成分包括：对羟基苯甲基酸盐、葡萄糖氧化酶、磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖（GLU）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400346号 |
广州科方生物技术有限公司 |
乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（速率法） |
50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、600ml/盒、400T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：乳酸盐。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400380号 |
深圳市汇松科技发展有限公司 |
糖化血红蛋白（HbAlc）定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
50人份/盒 |
由R1液（磷酸盐缓冲液和胶乳）、R2液（含鼠抗人HbA1c单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体的磷酸盐缓冲液）、溶血液（H2O）、说明书和磁卡组成。 |
用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的百分含量。 |
深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2640359号 |
广东泽昌贸易有限公司 |
医用脱脂棉 |
型号、规格：
未灭菌、灭菌棉花：500g、200g、100g、50g、30g、20g、18g、17g、15g、10g、8g、7g、5g、4g、3g；
未灭菌、灭菌棉球：500g、300g、250g、200g、150g、100g、50g、30g、20g、18g、17g、15g、10g、8g、7g、5g、3.6g、3g、2g；
未灭菌、灭菌棉垫（单位：cm）：40×65、40×50、40×40、35×40、35×45、35×35、30×40、30×35、30×30、25×30、25×35、25×40、20×40、20×30、20×25、20×22、20×20、19×20、18×22、17×20、17×17、16×25、16×18、15×30、15×25、15×20、15×18、15×15、14×28、14×21、14×18、14×14、13×21、12×28、12×20、12×18、12×16、12×13、10×40、10×30、10×20、10×18、10×15、10×13、10×12、10×10、9×20、9×15、9×13、9×10、8×20、8×15、8×10、8×8、7×12、7×8、6.5×9、6.5×8、6×8、6×6、5×10、5×7、5×6.5、4×5、3×7、2.5×8、2×10；
带线脑棉（单位：cm）：1×2、1×6.5、1.5×3、2×8.5、2×10、2.5×8、3×10、4×5、5×6.5、5×7、5×8、5.5×8、6×6、6×8、6.5×8、6.5×9、7×9、7×12、8×8。
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以脱脂棉制成。 |
供沾取消毒剂作消毒及敷料用。 |
广州市白云区机场路兵房街261号 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400345号 |
广州科方生物技术有限公司 |
抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
25ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、240ml/盒、300ml/盒、300T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗人ASO-IgG的致敏乳胶颗粒悬液。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2630387号 |
中山华维陶瓷义齿制作有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
镍铬合金烤瓷桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
中山市三乡镇新墟盛业路6号金湾工业园E区2幢2楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2660395号 |
佛山市南海奥利华医疗器械有限公司 |
一次性无菌麻醉呼吸管路组 |
OLH-H-15 OLH-H-22 |
主要由90°病人接头、螺纹盖子、平行Y接头、螺纹管、机械接头、直接头、呼吸袋接头和呼吸袋组成。 |
与麻醉机和呼吸机配套使用,作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的通道。 |
佛山市南海狮山A区科宝南路 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2210361号 |
深圳市博英医疗仪器科技有限公司 |
动态脑电图工作站 |
MB8500、MB8000、MB8800 |
由下列部分组成：a）记录器为（8～21）通道；b）分析显示软件。 |
供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。 |
深圳市福田区香梅路华泰综合楼西座805-1、805-2房 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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