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粤食药监械（准）字2014第2260399号 |
珠海市纬地技术有限公司 |
中频电多功能治疗仪 |
HC9708E、HC9708 |
主要由主机、皮肤电极、牵引弹簧、导线、电源导线、控制器组成。 |
适用于颈椎病的辅助治疗。对关节炎、肩周炎具有消炎和镇痛作用。 |
珠海市南湾北路30号3栋6层601-608室 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2210363号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
病人监护仪 |
iMEC5、iMEC6、iMEC7 |
由主机、电池及附件组成。附件包括心电电缆和导联线、脉搏血氧探头和延长电缆、体温探头及体温探头延长线、血压袖套及导气管。 |
供医疗单位对患者的心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2460368号 |
汕头市帝星实业有限公司 |
耳背式助听器 |
HS-93、HS-99A、HS-100、TL-8230、TL-8260、TL8280 |
主要由主机和耳机、乳头状耳帽组成。 |
用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 |
汕头市潮南区陈店和畅路11号 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2200369号 |
深圳市康贝科技有限公司 |
上臂式电子血压计 |
BP100A、BP101A、BP102A、BP103A、BP105A、BP106A、BP108A、BP109A、BP116A、BP118A、BP121A、BP122A、BP126A、BP128A、BP200A、BP660A、BP800A、BP810A、BP820A、BP866A、BP880A、BPCB0A-2A、BPCB0A-2H、BPCB0A-3A、BPCB0A-3H、BP131A、BP132A、BP133A、BP135A、BP136A、BP138A、BP156A、BP168A、BP-T801 |
主要由主机和臂带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-11号5楼B号 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2630392号 |
封开县江口镇嘉誉义齿加工厂 |
金属支架可摘除局部义齿 |
钴铬合金支架可摘除局部义齿 |
由合成树脂牙，卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
封开县封川街封川市场二楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400329号 |
广州科方生物技术有限公司 |
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（速率法） |
50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、3196ml/盒、800T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：乙酸镁、AMP缓冲液、硫酸锌；试剂2：HEDTA、对-硝基苯磷酸盐。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400328号 |
广州科方生物技术有限公司 |
白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
60ml/盒、420ml/盒、480ml/盒、1L/盒、4L/盒、600T/盒 |
为液体单试剂，主要组成成分包括：溴甲酚绿、丁二酸缓冲液、非反应稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白（ALB）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400350号 |
广州科方生物技术有限公司 |
糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
25ml/盒、50ml/盒、84ml/盒、100ml/盒、200ml/盒、200T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：胶乳、甘氨酸缓冲液；试剂2：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液。 |
适用于体外定量测定人血压积红细胞中糖化血红蛋白（HbA1C）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400353号 |
广州科方生物技术有限公司 |
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法） |
27ml/盒、53ml/盒、57ml/盒、108ml/盒、117ml/盒、250T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：乳酸脱氢酶 （LD）、胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）、稳定剂；试剂2：丝氨酸（SER）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸（HCY）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400355号 |
广州科方生物技术有限公司 |
β2―微球蛋白（β2―MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
25ml/盒、48ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、300T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗人β2-MG抗体交联的乳胶颗粒悬液。 |
适用于体外定量测定人血清（血浆）或尿液中β2-微球蛋白（β2-MG）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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