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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2660394号	佛山市南海奥利华医疗器械有限公司	一次性使用无菌雾化器	口含式(6ml、10ml)、儿童面罩式(6ml、10ml)、成人面罩式(6ml、10ml)、通用型。	主要由喷雾瓶、T型连接件、输气导管、连接头及面罩组成。a)喷雾瓶由贮液瓶体、吸液管、密封盖、喷嘴、喷头组成； b)T型连接件由口含喷嘴、T型接头和呼气管组成；c)面罩由罩体、连接件和松紧带组成。	供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。	佛山市南海狮山A区科宝南路	2014-04-08	2018-04-07
2	粤食药监械（准）字2014第2630376号	广州市大正义齿有限公司	定制式活动义齿	钴铬合金支架可摘局部义齿	由合成树脂牙，基托，卡环及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广州市黄埔区长盛街25号301	2014-04-08	2018-04-07
3	粤食药监械（准）字2014第2580378号	深圳市爱康生物科技有限公司	全自动血液冷藏系统	Troy-F12A	由冷库箱体、物料分拣系统、物料传送系统、物料架、制冷系统及微机控制系统组成。	适用于医疗部门储存血液。	深圳市宝安区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼	2014-04-08	2018-04-07
4	粤食药监械（准）字2014第2200379号	广州市体达电子科技有限公司	医用电子体温计	TD138	由温度传感器、液晶显示屏、采样信号处理器及外壳部件组成。	供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，用于人体腋下体温的测量。	广州市番禺区大龙街沙涌村长沙路11号二楼	2014-04-08	2018-04-07
5	粤食药监械（准）字2014第2630386号	中山华维陶瓷义齿制作有限公司	金属支架可摘局部义齿	钴铬铸造支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	中山市三乡镇新墟盛业路6号金湾工业园E区2幢2楼	2014-04-08	2018-04-07
6	粤食药监械（准）字2014第2200370号	深圳市康贝科技有限公司	手腕式电子血压计	BP300W、BP600W、BP602W、BP603W、BP605W、BP606W、BP608W、BP609W、BP610W、BP611W、BP612W、BP613W、BP615W、BP616W、BP618W、BP620W、BP621W、BP622W、BP623W、BP625W、BP626W、BP628W、BP660W、BP800W、BP810W、BP830W、BP850W、BP860W、BP866W、BP880W、BP885W、BPCB0A-2F、BPCB0A-3F、BPCB0A-PF、BP832W、BP833W、BP835W、BP836W、BP-T601	血压计由主机和腕带两部分组成。	血压计供测量人体的收缩压、舒张压及脉搏频率用。	深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-11号5楼B号	2014-04-08	2018-04-07
7	粤食药监械（准）字2014第2640372号	稳健实业（深圳）有限公司	一次性使用无菌护理包	换药用	由包布、外科纱布敷料、非织造布片、非织造布单、接触性创面敷贴、棉球、棉签、消毒棉签、消毒棉球、石蜡棉球（外购）、托盘、医用胶带、橡胶检查手套、薄膜手套、海绵刷、镊子组成。	供医疗单位作日常护理一次性使用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-04-08	2018-04-07
8	粤食药监械（准）字2014第2640373号	稳健实业（深圳）有限公司	一次性使用产包	接生人流包	本产品由包布、垫单、包婴布、非织造布片、擦手纸、洞巾、非织造布单、手术衣、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。	供医疗部门作产妇分娩或终止妊娠人工流产时一次性使用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-04-08	2018-04-07
9	粤食药监械（准）字2014第2640374号	稳健实业（深圳）有限公司	接触性创面敷贴	普通型：5 cm×8 cm，居中衬垫：2.2 cm×5 cm、 9 cm×10 cm，居中衬垫：5 cm×6 cm、 9 cm×15 cm，居中衬垫：5 cm×10 cm、 9 cm×20 cm，居中衬垫：5 cm×15 cm、 11 cm×15 cm，居中衬垫：6 cm×10 cm、 10 cm×20 cm，居中衬垫：5 cm×15 cm、 10 cm×25 cm，居中衬垫：5 cm×20 cm；防水型：6 cm×7 cm，居中衬垫：2 cm×4 cm、 9 cm×10 cm，居中衬垫：5 cm×6 cm、 10 cm×15 cm，居中衬垫：5 cm×10.5 cm、 10 cm×20 cm，居中衬垫：5 cm×15 cm、 4 cm×6 cm、6 cm×7 cm、7 cm×9 cm、8.5 cm×10 cm、10 cm×12 cm、10 cm×20 cm。（特殊规格按合同规定）	普通型：由透气基布、吸水垫及防粘隔离层构成。防水型（带吸水垫）：由防水透气薄膜、吸水垫及防粘隔离层构成。防水型（不带吸水垫）：由防水透气薄膜、防粘隔离层构成。	供外科体表清创护理时一次性使用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-04-08	2018-04-07
10	粤食药监械（准）字2014第2640375号	稳健实业（深圳）有限公司	一次性无菌手术洞巾组合包	I型	由包布、洞巾(带积液袋)、台套、手术铺巾、手术巾、擦手纸、手术衣、鞋套、袖套、袜套、医用手术帽、创面敷贴、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、塑料袋（垃圾袋）、消毒纸袋、医用脱脂棉、棉签、外科纱布敷料、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷、止血钳、手术刀、溶液器(外购)、塑料转接器组成。	供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-04-08	2018-04-07

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2660394号

佛山市南海奥利华医疗器械有限公司

一次性使用无菌雾化器

口含式(6ml、10ml)、儿童面罩式(6ml、10ml)、成人面罩式(6ml、10ml)、通用型。

主要由喷雾瓶、T型连接件、输气导管、连接头及面罩组成。a)喷雾瓶由贮液瓶体、吸液管、密封盖、喷嘴、喷头组成； b)T型连接件由口含喷嘴、T型接头和呼气管组成；c)面罩由罩体、连接件和松紧带组成。

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。

佛山市南海狮山A区科宝南路

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2630376号

广州市大正义齿有限公司

定制式活动义齿

钴铬合金支架可摘局部义齿

由合成树脂牙，基托，卡环及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广州市黄埔区长盛街25号301

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2580378号

深圳市爱康生物科技有限公司

全自动血液冷藏系统

Troy-F12A

由冷库箱体、物料分拣系统、物料传送系统、物料架、制冷系统及微机控制系统组成。

适用于医疗部门储存血液。

深圳市宝安区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2200379号

广州市体达电子科技有限公司

医用电子体温计

TD138

由温度传感器、液晶显示屏、采样信号处理器及外壳部件组成。

供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，用于人体腋下体温的测量。

广州市番禺区大龙街沙涌村长沙路11号二楼

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2630386号

中山华维陶瓷义齿制作有限公司

金属支架可摘局部义齿

钴铬铸造支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

中山市三乡镇新墟盛业路6号金湾工业园E区2幢2楼

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2200370号

深圳市康贝科技有限公司

手腕式电子血压计

BP300W、BP600W、BP602W、BP603W、BP605W、BP606W、BP608W、BP609W、BP610W、BP611W、BP612W、BP613W、BP615W、BP616W、BP618W、BP620W、BP621W、BP622W、BP623W、BP625W、BP626W、BP628W、BP660W、BP800W、BP810W、BP830W、BP850W、BP860W、BP866W、BP880W、BP885W、BPCB0A-2F、BPCB0A-3F、BPCB0A-PF、BP832W、BP833W、BP835W、BP836W、BP-T601

血压计由主机和腕带两部分组成。

血压计供测量人体的收缩压、舒张压及脉搏频率用。

深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-11号5楼B号

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2640372号

稳健实业（深圳）有限公司

一次性使用无菌护理包

换药用

由包布、外科纱布敷料、非织造布片、非织造布单、接触性创面敷贴、棉球、棉签、消毒棉签、消毒棉球、石蜡棉球（外购）、托盘、医用胶带、橡胶检查手套、薄膜手套、海绵刷、镊子组成。

供医疗单位作日常护理一次性使用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2640373号

稳健实业（深圳）有限公司

一次性使用产包

接生人流包

本产品由包布、垫单、包婴布、非织造布片、擦手纸、洞巾、非织造布单、手术衣、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。

供医疗部门作产妇分娩或终止妊娠人工流产时一次性使用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2640374号

稳健实业（深圳）有限公司

接触性创面敷贴

普通型：5 cm×8 cm，居中衬垫：2.2 cm×5 cm、 9 cm×10 cm，居中衬垫：5 cm×6 cm、 9 cm×15 cm，居中衬垫：5 cm×10 cm、 9 cm×20 cm，居中衬垫：5 cm×15 cm、 11 cm×15 cm，居中衬垫：6 cm×10 cm、 10 cm×20 cm，居中衬垫：5 cm×15 cm、 10 cm×25 cm，居中衬垫：5 cm×20 cm；防水型：6 cm×7 cm，居中衬垫：2 cm×4 cm、 9 cm×10 cm，居中衬垫：5 cm×6 cm、 10 cm×15 cm，居中衬垫：5 cm×10.5 cm、 10 cm×20 cm，居中衬垫：5 cm×15 cm、 4 cm×6 cm、6 cm×7 cm、7 cm×9 cm、8.5 cm×10 cm、10 cm×12 cm、10 cm×20 cm。（特殊规格按合同规定）

普通型：由透气基布、吸水垫及防粘隔离层构成。防水型（带吸水垫）：由防水透气薄膜、吸水垫及防粘隔离层构成。防水型（不带吸水垫）：由防水透气薄膜、防粘隔离层构成。

供外科体表清创护理时一次性使用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-04-08

2018-04-07

粤食药监械（准）字2014第2640375号

稳健实业（深圳）有限公司

一次性无菌手术洞巾组合包

I型

由包布、洞巾(带积液袋)、台套、手术铺巾、手术巾、擦手纸、手术衣、鞋套、袖套、袜套、医用手术帽、创面敷贴、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、塑料袋（垃圾袋）、消毒纸袋、医用脱脂棉、棉签、外科纱布敷料、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷、止血钳、手术刀、溶液器(外购)、塑料转接器组成。

供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-04-08

2018-04-07

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