查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2400056号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	生化分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法）	型号：ISE-REAGENT PACK 5420-0057，包装规格：定标液A 1×520mL、定标液B 1×190mL；型号：ISE�CREAGENT PACK 5425-0057，包装规格：定标液A 1×400mL、定标液B 1×300mL。	定标液A，主要由去离子水，氯化钾，氯化钠，氯化锂，缓冲剂，防腐剂和表面活性剂组成。定标液B，主要由去离子水，氯化钾，氯化钠，氯化锂，醋酸钠和防腐剂组成。	适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-参数的定标和测定。	深圳市南山区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2014-01-14	2018-01-13
2	粤食药监械（准）字2014第2540063号	东莞永胜医疗制品有限公司	湿化器	VHB10、VHB10A、VHB15	主要由主机、数据线（VHB15型适用）组成（不包括湿化罐及回路）。	与呼吸机配套，用于输送给患者气体的加温湿化。	东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号	2014-01-14	2018-01-13
3	粤食药监械（准）字2014第2630053号	东莞市忠诚医疗用品有限公司	金属烤瓷固定修复体	烤瓷桥、烤瓷冠	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号	2014-01-14	2018-01-13
4	粤食药监械（准）字2014第2630054号	东莞市忠诚医疗用品有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙，卡环，基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号	2014-01-14	2018-01-13
5	粤食药监械（准）字2014第2210075号	深圳市纽泰克电子有限公司	生命体征监护仪	NT1D	主要由主机、血氧探头、二氧化碳模块、AC适配器、无线接收器和PC软件组成。	适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、二氧化碳浓度（CO2）和呼吸率（RR）生命体征参数的连续监测。	深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋4楼	2014-01-14	2018-01-13
6	粤食药监械（准）字2014第2210069号	深圳中迈数字医疗技术有限公司	中央监护系统	BT-9701	能与HIS系统交换数据，由应用软件、通信设备（有线或无线）、显示器（选配）、计算机平台（服务器，含标准键盘、鼠标）、移动信息终端（Android版）、外置不间断电源（选配）、打印机（选配）和监护设备（选配）组成。	适用于医疗单位通过网络（有线或无线）对监护设备所获得的生命体征信息（包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率）进行监测。	深圳市南山区高新区北区北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦十四层南座1401室	2014-01-14	2018-01-13
7	粤食药监械（准）字2014第2300071号	汕头市超声仪器研究所有限公司	便携式X射线机	SR-8100	主要由主板，电源板，X射线管（D-125SB型），高压油箱，限束器，锂离子电池，曝光手闸组成。	配合X射线成像装置，用于应急救援场合人体四肢关节、颈椎的X射线摄影。	广东省汕头市金砂路77号	2014-01-14	2018-01-13
8	粤食药监械（准）字2014第2560059号	广州零界医药有限公司	一次性使用湿化瓶鼻氧管	XY-A-I、XY-A-II、XY-A-III、XY-A-IV、XY-B-I、XY-B-II、XY-B-III、XY-B- IV、XY-C1-I、XY-C1-II、XY-C1-III、XY-C1-IV、XY-C2-I、XY-C2-II、XY-C2-III、XY-C2-IV、XY-C3-I、XY-C3-II、XY-C3-III、XY-C3-IV	由湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。	供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。	广州市天河区沐陂西街19号大院1栋501房	2014-01-14	2018-01-13
9	粤食药监械（准）字2014第2210062号	深圳中迈数字医疗技术有限公司	中央监护系统	MDT-9701	能与HIS系统交换数据，由应用软件、通信设备（有线或无线）、显示器（选配）、计算机平台（服务器，含标准键盘、鼠标）、移动信息终端（Android版）、外置不间断电源（选配）、打印机（选配）组成。	适用于医疗单位通过网络（有线或无线）对监护设备所获得的生命体征信息（包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率）进行监测。	深圳市南山区高新区北区北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦十四层南座1401室	2014-01-14	2018-01-13
10	粤食药监械（准）字2014第2230072号	汕头市超声仪器研究所有限公司	全数字彩色多普勒超声诊断系统	BE3	由主机(含软件)、显示器、L10LC线阵探头组成，可选配C3LC凸阵探头。	适用于临床超声诊断检查。	广东省汕头市金砂路77号	2014-01-14	2018-01-13

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2400056号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

生化分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法）

型号：ISE-REAGENT PACK 5420-0057，包装规格：定标液A 1×520mL、定标液B 1×190mL；型号：ISE�CREAGENT PACK 5425-0057，包装规格：定标液A 1×400mL、定标液B 1×300mL。

定标液A，主要由去离子水，氯化钾，氯化钠，氯化锂，缓冲剂，防腐剂和表面活性剂组成。定标液B，主要由去离子水，氯化钾，氯化钠，氯化锂，醋酸钠和防腐剂组成。

适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-参数的定标和测定。

深圳市南山区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2540063号

东莞永胜医疗制品有限公司

湿化器

VHB10、VHB10A、VHB15

主要由主机、数据线（VHB15型适用）组成（不包括湿化罐及回路）。

与呼吸机配套，用于输送给患者气体的加温湿化。

东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2630053号

东莞市忠诚医疗用品有限公司

金属烤瓷固定修复体

烤瓷桥、烤瓷冠

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2630054号

东莞市忠诚医疗用品有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙，卡环，基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2210075号

深圳市纽泰克电子有限公司

生命体征监护仪

NT1D

主要由主机、血氧探头、二氧化碳模块、AC适配器、无线接收器和PC软件组成。

适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、二氧化碳浓度（CO2）和呼吸率（RR）生命体征参数的连续监测。

深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋4楼

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2210069号

深圳中迈数字医疗技术有限公司

中央监护系统

BT-9701

能与HIS系统交换数据，由应用软件、通信设备（有线或无线）、显示器（选配）、计算机平台（服务器，含标准键盘、鼠标）、移动信息终端（Android版）、外置不间断电源（选配）、打印机（选配）和监护设备（选配）组成。

适用于医疗单位通过网络（有线或无线）对监护设备所获得的生命体征信息（包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率）进行监测。

深圳市南山区高新区北区北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦十四层南座1401室

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2300071号

汕头市超声仪器研究所有限公司

便携式X射线机

SR-8100

主要由主板，电源板，X射线管（D-125SB型），高压油箱，限束器，锂离子电池，曝光手闸组成。

配合X射线成像装置，用于应急救援场合人体四肢关节、颈椎的X射线摄影。

广东省汕头市金砂路77号

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2560059号

广州零界医药有限公司

一次性使用湿化瓶鼻氧管

XY-A-I、XY-A-II、XY-A-III、XY-A-IV、XY-B-I、XY-B-II、XY-B-III、XY-B- IV、XY-C1-I、XY-C1-II、XY-C1-III、XY-C1-IV、XY-C2-I、XY-C2-II、XY-C2-III、XY-C2-IV、XY-C3-I、XY-C3-II、XY-C3-III、XY-C3-IV

由湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。

供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。

广州市天河区沐陂西街19号大院1栋501房

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2210062号

深圳中迈数字医疗技术有限公司

中央监护系统

MDT-9701

能与HIS系统交换数据，由应用软件、通信设备（有线或无线）、显示器（选配）、计算机平台（服务器，含标准键盘、鼠标）、移动信息终端（Android版）、外置不间断电源（选配）、打印机（选配）组成。

适用于医疗单位通过网络（有线或无线）对监护设备所获得的生命体征信息（包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率）进行监测。

深圳市南山区高新区北区北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦十四层南座1401室

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2230072号

汕头市超声仪器研究所有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

BE3

由主机(含软件)、显示器、L10LC线阵探头组成，可选配C3LC凸阵探头。

适用于临床超声诊断检查。

广东省汕头市金砂路77号

2014-01-14

2018-01-13

广东省内医疗器械注册证查询