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粤食药监械（准）字2013第2400799号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（IFCC法） |
35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；216 mL：R1：4×42 mL，R2：4×12 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL |
由R1、R2组成。a）R1：由Good’s缓冲液、L-乳酸组成；b)R2：由NAD+组成。 |
该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2400818号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；47 mL：R1：1×35 mL，R2：1×12 mL；128 mL：R1：2×48 mL，R2：2×16 mL；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；320 mL：R1：1×240 mL，R2：1×80 mL。校准品规格（选配）：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL |
R1：
磷酸盐缓冲液 100 mmol/L
PEG 适量
R2：
磷酸盐缓冲液 100 mmol/L
羊抗人ApoB抗体 适量
校准品：
载脂蛋白B溶液。
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该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2660792号 |
广东百合医疗科技有限公司 |
一次性无菌加强型气管插管 |
型号：带套囊型、不带套囊型。规格：3.0mm、3.5mm、4.0 mm、4.5 mm、5.0 mm、5.5 mm、6.0 mm、6.5 mm、7.0 mm、7.5 mm、8.0 mm、8.5 mm、9.0 mm、9.5 mm。 |
由带弹簧插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、指示球囊（如果有）、单向阀（如果有）与15mm接头组成。 |
供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
佛山市南海区桃园东路89号2座（3、4楼）、3座、4座（3～6楼） |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2400794号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC法） |
23 mL：R1：1×15 mL，R2：1×8 mL；88 mL：R1：2×35 mL，R2：1×18 mL；162 mL：R1：3×42 mL，R2：3×12 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；310 mL：R1：4×60 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL |
由R1、R2组成。a）R1：由咪唑缓冲液 、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、乙酸镁 、EDTA 、NADP、AMP、己糖激酶组成；b)R2：由磷酸肌酸 、ADP、G-6-PDH组成。 |
该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2400808号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
脂蛋白（a）[Lp（a）]测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
30 mL：R1：1×25 mL，R2：1× 5 mL；72 mL：R1：2×32 mL，R2：1× 8 mL；164mL：R1：4×36 mL，R2：2×10 mL；180 mL：R1：4×40 mL，R2：2×10 mL；180 mL：R1：2×80 mL，R2：1×20 mL；200 mL：R1：4×45 mL，R2：2×10 mL；825 mL：R1：3×250 mL，R2：1×75 mL。校准品规格（选配）：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL |
由R1、R2、校准品组成。a）R1：由Tris缓冲液、聚乙二醇（PEG）组成；b)R2：由羊抗人脂蛋白（a）抗体组成；c)校准品：脂蛋白（a）溶液。 |
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2400812号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
总胆红素（T―Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL |
由R1、R2组成。a）R1：由枸橼酸盐缓冲液、表面活性剂组成；b)R2：由磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐组成。
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该试剂盒采用钒酸盐氧化法，用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2400820号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
葡萄糖（Glu）测定试剂盒（己糖激酶法） |
40 mL：R1：1×25 mL，R2：1×15 mL；212 mL：R1：4×36 mL，R2：2×34 mL；240 mL：R1：4×40 mL，R2：2×40 mL；304 mL：R1：4×50 mL，R2：2×52 mL；360 mL：R1：4×60 mL，R2：2×60 mL；399 mL：R1：6×44 mL，R2：3×45 mL；750 mL：R1：2×250 mL，R2：1×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
R1：
磷酸盐缓冲液 100 mmol/L
G-6-PDH 20 KU/L
ATP 10 mmol/L
R2：
磷酸盐缓冲液 100 mmol/L
己糖激酶 1 KU/L
NAD+ 0.5 mmol/L
校准品：
葡萄糖溶液。
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该试剂盒采用己糖激酶法，用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2260843号 |
广州绿松生物科技有限公司 |
微电流刺激治疗仪 |
LS-713-2 |
主要由主机、耳夹电极(含耳夹棉贴，不含导电液)组成。 |
适用于辅助治疗焦虑抑郁引起的失眠。 |
广州市番禺区大石街会江村白土庙前大洛尾厂房C栋5楼 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2260829号 |
珠海市海珍中医药科技有限公司 |
磁场综合治疗系统 |
HZ-MR-A、HZ-MR-B |
主要由磁场治疗床和控制台组成。磁场治疗床主要由玻璃钢床体、玻璃钢悬吊床、运行小车、“O”型磁场发射器、永磁体磁盘、步进电机调速装置、运行导轨组成。控制台主要由电源变压器、变频电源、控制面板、磁场转换开关、磁场强度调节器、总电源开关组成。 |
适用于骨关节、软组织损伤性疾病、中风后遗症、脑损伤恢复期及神经衰弱的辅助治疗。 |
珠海市金湾区红旗镇广安路南山新村12栋201 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2400795号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
C―反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
25 mL：R1：1×20 mL，R2：1×5 mL；50 mL：R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；75 mL：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；90 mL：R1：2×35 mL，R2：2×10 mL；120 mL：R1：2×48 mL，R2：2×12 mL；300 mL：R1：1×240 mL，R2：1×60 mL。校准品规格（选配）：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL |
由R1、R2、校准品组成。a）R1：由Tris缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂组成；b)R2：由Tris缓冲液、羊抗人CRP抗体组成；c)校准品：CRP溶液。 |
该试剂盒采用免疫透射比浊法， 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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