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粤食药监械（准）字2013第2560831号 |
中山市奥力克医疗设备科技有限公司 |
医用电动病床 |
ALK06-B08P-B、ALK06-B01A、ALK06-B01P-B、ALK06-B01A-B、ALK06-B01A-D、ALK06-B329P-D、ALK06-B03P-D |
主要由床架、床身、床面板、传动系统、有线手控器、侧栏栅、档板及脚轮组成。 |
在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
中山市东凤镇东海西路51号 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2560788号 |
东莞市智维数控科技有限公司 |
电动轮椅车 |
DYW30A、DYW30B、DYW30C |
主要由轮椅主架、驱动轮、控制器、电机、电池和充电器组成。 |
适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 |
广东省东莞市樟木头镇樟洋富竹工业区三街4号 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2400814号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；80 mL R1：2×30 mL，R2：1×20 mL；216 mL R1：4×40 mL，R2：2×28 mL 240 mL R1：4×45 mL，R2：2×30 mL；245 mL R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；324 mL R1：4×60 mL，R2：2×42 mL；1000 mL R1：3×250 mL，R2：1×250 mL；校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
试剂1（R1）：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺)；
试剂2（R2）：肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。
校准品：肌酐溶液
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该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2400804号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；180 mL：R：4×45 mL；240 mL：R：6×40 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
由R、校准品组成。a）R：由乙醇胺缓冲液、乙二醇醚二胺四乙酸、二甲苯胺蓝、表面活性剂组成；b)校准品：镁溶液。 |
该试剂盒采用二甲苯胺蓝法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中镁的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2400809号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；47 mL：R1：1×35 mL，R2：1×12 mL；128 mL：R1：2×48 mL，R2：2×16 mL；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；320 mL：R1：1×240 mL，R2：1×80 mL。校准品规格（选配）：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL |
由R1、R2、校准品组成。a）R1：由磷酸盐缓冲液、PEG组成；b)R2：由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成；c)校准品：载脂蛋白A1溶液。 |
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2400827号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
54mL：R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL：R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；120 mL：R1：2×40 mL，R2：2×20 mL；135 mL：R1：2×45 mL，R2：1×45 mL；375 mL：R1：1×250 mL，R2：1×125 mL。校准品规格（选配）：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL |
由R1、R2、校准品组成。a）R1：由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成；b)R2：由羊抗人IgG抗体、聚乙二醇组成；c)校准品：IgG溶液。 |
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2400800号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸法） |
25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；180 mL：R：4×45 mL；240 mL：R：6×40 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
由R和校准品组成。a)R:由钼酸铵、硫酸、表面活性剂组成；b)校准品：磷溶液。 |
该试剂盒采用磷钼酸法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中无机磷的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2400819号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
25 mL R：1×25 mL；160 mL R：4×40 mL；180 mL R：4×45 mL；240 mL R：6×40 mL；1000 mL R：4×250 mL；校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
试剂R：磷酸盐缓冲液、8-羟基喹啉-5-磺酸、偶氮胂Ⅲ；
校准品：钙溶液。
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该试剂盒采用偶氮胂Ⅲ法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2400815号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
γ―谷氨酰转移酶（γ―GT）测定试剂盒（IFCC法） |
35mL R1：1×25mL，R2：1×10mL；176mL R1：4×35mL，R2：2×18mL；200mL R1：4×40mL，R2：2×20mL；300mL R1：4×60mL，R2：2×30mL；304mL R1：6×40mL，R2：2×32mL；456mL R1：6×60mL，R2：3×32mL；625mL R1：2×250mL，R2：1×125mL |
a) 试剂1（R1）：由Tris 缓冲液、双甘氨肽组成；
b) 试剂2（R2）：由L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸组成。
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该试剂盒采用连续监测法，用于定量测定血清中γ-谷氨酰转移酶的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2400805号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
补体因子C4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
55 mL：R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；83 mL：R1：1×60 mL，R2：1×23 mL；106 mL：R1：2×38 mL，R2：2×15 mL；126 mL：R1：2×45 mL，R2：1×36 mL；330 mL：R1：1×240 mL，R2：1×90 mL。校准品规格（选配）：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL |
由R1、R2、校准品组成。a）R1：由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇组成；b)R2：由Tris缓冲液、氯化钠、羊抗人C4抗体组成；c)校准品：补体C4溶液。 |
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中补体因子C4的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
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