| 1 |
粤食药监械（准）字2013第2400822号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL―C）测定试剂盒（直接法） |
30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54 mL：R1：1×40 mL，R2：1×14 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；245 mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；316 mL：R1：4×58 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250 mL，R2：1×250 mL |
由R1、R2组成。a）R1：由Good’s缓冲液、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化氢酶、TOOS组成；b)R2：由Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶（POD）组成。
�~TOOS：N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺
|
该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2400810号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法） |
25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
由R、校准品组成。a）R：由磷酸盐缓冲液、4-氯酚、ATP、镁离子、4-氨基安替比林（4-AAP）、甘油激酶（GK）、过氧化物酶（POD）、脂蛋白酯酶（Lipase）、甘油-3-磷酸氧化酶（GPO）组成；b)校准品：甘油三酯溶液。 |
该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2400813号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；55 mL：R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；106 mL：R1：2×38 mL，R2：2×15 mL；126 mL：R1：2×45 mL，R2：2×18 mL；176 mL：R1：4×32 mL，R2：2×24 mL；330 mL：R1：1×240 mL，R2：1×90 mL。校准品规格（选配）：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL |
由R1、R2、校准品组成。a）R1：由Tris-HCL缓冲液、氯化钠、PEG组成；b)R2：由Tris-HCL缓冲液、羊抗人前白蛋白抗体组成；c)校准品：前白蛋白溶液。 |
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2630838号 |
东莞市乐天义齿制造有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
活动义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙体缺损，恢复咀嚼功能和美观用。 |
东莞市万江区共联社区银河路13号5楼 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2230830号 |
深圳市莱康宁科技有限公司 |
多参数胎心仪 |
L6、L6C、L6T、L6S |
由主机、电池、超声探头、体温探头（选配）、血压袖带（选配）组成。 |
适用于对胎儿的心率及孕妇的无创血压、脉率和体温进行测量。 |
深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2540834号 |
惠州市华阳医疗电子有限公司 |
负压吸引设备 |
NP50 |
主要由主机、电源适配器和集液瓶组成。 |
为医疗机构负压引流时提供负压源。 |
广东省惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区4#厂房、5#厂房3-5层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2220789号 |
佛山市顺德区中强医疗器械有限公司 |
显微血细胞检查仪 |
ZQMICC-1型 |
由生物显微镜和摄像系统组成，与计算机系统配合使用。 |
供医疗部门作血细胞放大成像、图像贮存及分析用。 |
佛山市顺德区伦教街道熹涌西环三路1号 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2400803号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
补体因子C3（C3）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
60mL R1：1×40mL，R2：1×20mL；90mL R1：1×60mL，R2：1×30mL；120mL R1：2×40mL，R2：2×20mL；135mL R1：2×45mL，R2：1×45mL；375mLR1：1×250mL，R2：1×125m；校准品规格（选配）： 5×0.5 mL、5×0.8mL、5×1.0 mL |
a) 试剂1（R1）：由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇组成；
b) 试剂2（R2）：由Tris缓冲液、氯化钠、羊抗人C3抗体组成；
c) 校准品：补体C3溶液。
|
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中补体因子C3的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2400807号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
17 mL：R：1×17 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
由R、校准品组成。a）R：由酒石酸钾钠、氢氧化钠、碘化钾、硫酸铜组成；b)校准品：总蛋白溶液。 |
该试剂盒采用双缩脲法，用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2400823号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
54mL：R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL：R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；120 mL：R1：2×40 mL，R2：2×20 mL；135 mL：R1：2×45 mL，R2：1×45 mL；375 mL：R1：1×250 mL，R2：1×125 mL。校准品（选配）：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL |
由R1、R2、校准品组成。a）R1：由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成；b)R2：由羊抗人IgA抗体、聚乙二醇组成；c)校准品：IgA溶液。 |
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-30 |
2017-07-29 |
|