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粤食药监械（准）字2013第2400782号 |
广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 |
Glucose葡萄糖试剂（氧电极法） |
a)葡萄糖缓冲液500ml×1，葡萄糖酶液24ml×1；b)葡萄糖缓冲液2000ml×2，葡萄糖酶液25ml×2；c)葡萄糖试剂2×300test；d)葡萄糖酶液R1 10ml×1，葡萄糖缓冲液R2 125ml×2；e)葡萄糖酶液R1 20ml×2，葡萄糖缓冲液R2 500ml×2 |
由葡萄糖缓冲液、葡萄糖酶液组成。 |
适用于与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、脑脊液、尿液中的葡萄糖的浓度。 |
广州市天河区中山大道西88号1号楼2楼 |
2013-07-23 |
2017-07-22 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2400784号 |
广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 |
电解质试剂（离子选择电极法） |
a：电解质缓冲液 2000mL/瓶，电解质参考液2000mL/瓶，二氧化碳酸性试剂 2000mL/瓶，二氧化碳碱性缓冲液 500mL/瓶；b：电解质缓冲液 2×2000mL/盒，电解质参考液2×2000mL/盒，二氧化碳酸性试剂 2×2000mL/盒，二氧化碳碱性缓冲液 500mL/瓶；c：电解质缓冲液 5×300mL/盒，电解质参考液 5×600mL/盒，电解质参考液 5×300mL/盒；d：电解质缓冲液 2×2000mL/盒，电解质参考液 2×2000mL/盒，电解质参考液 500mL/瓶；e：电解质缓冲液 2000mL/瓶，电解质参考液 2000mL/瓶，电解质参考液 500mL/瓶；f：电解质缓冲液 4×2000mL/盒，电解质参考液 4×2000mL/盒，电解质参考液 4×1000ml/盒；g：电解质缓冲液 2000mL/瓶，电解质参考液 1000mL/瓶；h：电解质缓冲液 5×100mL/盒，电解质参考液 1000mL/瓶；i：电解质缓冲液 10×93mL/盒，电解质参考液 2×2000mL/盒。 |
由电解质缓冲液、电解质参考液、二氧化碳酸性试剂、二氧化碳碱性缓冲液组成。 |
采用离子选择电极法，与全自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、脑脊液中钾、钠、氯、二氧化碳、钙的浓度。 |
广州市天河区中山大道西88号1号楼2楼 |
2013-07-23 |
2017-07-22 |
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粤食药监械（准）字2013第2400785号 |
广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 |
Calcium钙试剂（化学反应法） |
a)1×1000ml;b)2×300test;c)4×125ml |
由偶氮砷Ⅲ制成。 |
采用偶氮砷Ⅲ比色法，与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、尿液中总钙的浓度。 |
广州市天河区中山大道西88号1号楼2楼 |
2013-07-23 |
2017-07-22 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2400787号 |
广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 |
Creatinine肌酐试剂（化学反应法） |
a)肌酐碱性缓冲液1600ml×2，苦味酸试剂400ml×2；b)肌酐碱性缓冲液1600ml×1，苦味酸试剂400ml×1；c)肌酐试剂2X300test；d)苦味酸试剂R1(125ml×1)，肌酐碱性缓冲液R2(125ml×1)；e)苦味酸试剂R1(225ml×2)，肌酐碱性缓冲液R2(225ml×2) |
由肌酐碱性缓冲液、苦味酸试剂组成。 |
采用苦味酸法，与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、尿液中肌酐的浓度。 |
广州市天河区中山大道西88号1号楼2楼 |
2013-07-23 |
2017-07-22 |
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粤食药监械（准）字2013第2400783号 |
广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 |
BUN尿素氮试剂（电导率法） |
a)尿素氮缓冲液500mlX1，尿素氮酶液8mlX1；b)尿素氮缓冲液2000mlX2，尿素氮酶液11mlX2；c)尿素氮试剂2X300test |
由尿素氮缓冲液、尿素氮酶液组成。 |
适用于与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆中尿素的浓度。 |
广州市天河区中山大道西88号1号楼2楼 |
2013-07-23 |
2017-07-22 |
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粤食药监械（准）字2013第2260774号 |
广东羊城电子有限公司 |
场效应治疗仪 |
YC-EOⅠB、YC-EOⅡB、YC-EOⅢB、YC-EOⅤ、YC-EOⅥA、YC-EOⅥB、YC-EOⅥC |
主要由主机、场效应带、脉冲治疗电极、脚疗电极、耳针电极组成。 |
适用于肩周炎、颈椎病、手脚麻木、腰肌劳损、神经性头痛、坐骨神经痛、冻疮的保健和辅助治疗。 |
广州市同和中路梅花园89号 |
2013-07-18 |
2017-07-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2400503号 |
广州市米基医疗器械有限公司 |
红细胞渗透脆性检测试剂盒（一管法） |
SG-浓缩液 9.5ml(SG-A母液3.5ml、SG-B母液5.0ml、SG-C母液1.0ml)、SG：106ml （SG-A液100ml、SG-B母液5.0ml、SG-C母液1.0ml）、SG：260ml （SG-A液100ml、SG-B液100ml、SG-C液60ml ）、SG：520ml （SG-A液200ml、SG-B液200ml、SG-C液120ml ）、QZD：60ml（QZD-A液30ml、QZD-C液30ml）、QZD：120ml（QZD-A液60ml、QZD-C液60ml）、QZD：200ml（QZD-A液100ml、QZD-C液100ml）。 |
由SG-A母液(红细胞渗透脆性检测液); SG- B母液(终止红细胞溶血液); SG-C母液(红细胞溶血液)组成。SG-A母液采用氯化钠(NaCl)、磷酸氢二钠(Na2HPO4)、磷酸二氢钠(NaH2PO4)制成；SG- B母液采用氯化钠制成； SG-C母液采用皂素(saponin)制成。 |
适用于体外检测贫血等引起的红细胞渗透脆性病变，特别是血红蛋白A2明显升高（A2＞4％）者。 |
广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园天安科技创新大厦209室 |
2013-07-18 |
2017-07-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2660765号 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
一次性无菌内窥镜面罩 |
光纤维镜用内窥镜面罩：MZ-A-20、MZ-A-30、MZ-A-50；胃镜用内窥镜面罩：MZ-B-100 |
由气囊、单向阀、罩体、密封盖、密封塞、罩体连接器、螺纹管接头、螺纹管、呼吸机接头组成。 |
呼吸衰竭病人所用机械呼吸装置的配套部件。 |
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
2013-07-18 |
2017-07-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2220775号 |
深圳市金科威实业有限公司 |
电子阴道镜数字成像系统 |
SLC-3000 |
由电子阴道镜、工作站和多功能台车组成，其中电子阴道镜包括镜头和支架，工作站包括显示装置、工作站主机、应用软件和打印机。 |
适用于对妇女的宫颈、外阴、阴道的临床检查、治疗观察和病案管理，不进入人体。 |
深圳市南山区天工道2号 |
2013-07-18 |
2017-07-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2400768号 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
N末端脑钠肽（NT―proBNP）检测试剂盒（免疫层析法） |
20人份/盒 |
由检测卡、干燥剂和说明书组成；检测卡由鼠抗NT-proBNP单抗、胶体金鼠抗NT-proBNP单抗，羊抗鼠IgG和硝酸纤维素膜等支持物组成。 |
用于体外定性检测血清中的N末端脑钠肽(NT-proBNP)。 |
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
2013-07-18 |
2017-07-17 |
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