广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2560836号 珠海市精钰科技设备有限公司 医用中心供氧系统 PTSI-OxyS 主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 珠海市三灶青湾工业园 2013-07-30 2017-07-29
2 粤食药监械（准）字2013第2400821号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 高密度脂蛋白胆固醇（HDL―C）测定试剂盒（直接法） 30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54 mL：R1：1×40 mL，R2：1×14 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；245 mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；316 mL：R1：4×58 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250 mL，R2：1×250 mL 由R1、R2组成。a）R1：由Good’s缓冲液、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化氢酶、N-（2-羟基-3-丙磺基）-3,5-二甲氧基苯胺（HDAOS）组成；b)R2：由Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂组成。 该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-07-30 2017-07-29
3 粤食药监械（准）字2013第2400816号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 尿素（UREA）测定试剂盒（紫外―谷氨酸脱氢酶法） 35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；444 mL：R1：6×58 mL，R2：3×32 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL 由R1、R2、校准品组成。a）R1：由Tris缓冲液、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶组成；b)R2：由NADH、α-酮戊二酸组成；c)校准品：尿素溶液。 该试剂盒采用紫外-谷氨酸脱氢酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（尿素氮）的含量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-07-30 2017-07-29
4 粤食药监械（准）字2013第2400790号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 化学发光底物液 4×115 mL 底物液由3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷（AMPPD）、荧光剂和含表面活性剂的缓冲溶液组成。 与迈瑞全自动化学发光免疫分析仪和特定的迈瑞化学发光免疫测定试剂配套使用，用于特定的迈瑞化学发光免疫测定试剂检测时作为发光底物。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-07-30 2017-07-29
5 粤食药监械（准）字2013第2560791号 中山市奥力克医疗设备科技有限公司 手动轮椅车 ALK903L-46、ALK868L-46、ALK864L-46、ALK952LBC-46、ALK801L、ALK608LGC-46、ALK954LGC-46、ALK953L-46、ALK907LA-46、ALK601GC-46、ALK809-46、ALK875-46、ALK903B-46、ALK983-46、ALK951、ALK956-46、ALK874-46、ALK972B-46、ALK958LC-46、ALK863LABJ-46、ALK976AL、ALK902LB、ALK901L-46 主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 中山市东凤镇东海西路51号 2013-07-30 2017-07-29
6 粤食药监械（准）字2013第2210835号 深圳中科强华科技有限公司 多参数健康检查仪 PHP-103、PHP-104 主要由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带、心电模块、血压模块、尿常规模块、电源模块及机壳组成。 与尿液试纸配套，供成人在健康检查中进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉率（Pulse）及尿常规检测。 深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层101，2层201-209 2013-07-30 2017-07-29
7 粤食药监械（准）字2013第2230833号 深圳市恩普电子技术有限公司 全数字超声诊断仪 N2、N3 主要由主机、探头、监视器组成。N2可配探头包括C080-60L、L080-50L、C080-15D、C080-13M型，N3可配探头包括C080-60M、L080-50M、C080-15A、C080-13K型。 适用于临床超声检查。 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼 2013-07-30 2017-07-29
8 粤食药监械（准）字2013第2400798号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 直接胆红素（D―Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL 由R1、R2组成。a）R1：由酒石酸盐缓冲液组成；b)R2：由磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐组成。 该试剂盒采用钒酸盐氧化法，用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-07-30 2017-07-29
9 粤食药监械（准）字2013第2400786号 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 TP总蛋白试剂（化学反应法） a)1×1000ml;b)2×2000ml;c)1×500ml;d)2×300test 由硫酸铜和氢氧化钠组成。 采用双缩脲法，与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、脑脊液、尿液中的总蛋白的浓度。 广州市天河区中山大道西88号1号楼2楼 2013-07-23 2017-07-22
10 粤食药监械（准）字2013第2260781号 广州市康亦健医疗设备有限公司 温热理疗仪 JKF-YS-EK、JKF-YS-B、JKF-YS-FK、JKF-YS-HK 主要由床架、床体（含发热机构、玉石滚动机构、运动机构、辅助床垫）、背部玉石理疗头、腿部玉石理疗头、三球理疗头、九球理疗头、手控器及控制电路组成。 适用于腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小关节紊乱、颈椎病的辅助治疗。 广州市南沙区工业一路6号 2013-07-23 2017-07-22
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