广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2220776号 深圳市金科威实业有限公司 电子阴道镜数字成像系统 SLC-800 由电子阴道镜、工作站和台车组成，其中电子阴道镜包括镜头和支架，工作站包括显示装置、工作站主机、应用软件和打印机（选配）。 适用于对妇女的宫颈、外阴、阴道的临床检查、治疗观察和病案管理，不进入人体。 深圳市南山区天工道2号 2013-07-18 2017-07-17
2 粤食药监械（准）字2013第2200559号 鸿邦电子（深圳）有限公司 奶嘴型电子体温计 MT1731、MT1751、MT1751Q、MT1771、MT1771S 主要由外壳、硅胶咬嘴、半导体热敏材料、控制电路、液晶显示器组成。 适用于经口腔测量人体体温。 深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号 2013-07-18 2017-07-17
3 粤食药监械（准）字2013第2400722号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗线粒体抗体M2型测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）的含量。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2013-07-18 2017-07-17
4 粤食药监械（准）字2013第2400767号 深圳市惠安生物科技有限公司 心脏型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）检测试剂盒（免疫层析法） 20人份/盒 由检测卡、干燥剂和说明书组成；检测卡由鼠抗H-FABP单抗、胶体金-鼠抗H-FABP单抗、羊抗鼠IgG和硝酸纤维素膜等支持物组成。 用于体外定性检测血清中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C 2013-07-18 2017-07-17
5 粤食药监械（准）字2013第2400676号 深圳市锦瑞电子有限公司 尿液化学分析仪 BA660、BA670、BA680 由微处理器、检测系统、试剂托盘、推杆、液晶显示器和打印机组成。 适用于人体尿液中抗坏血酸（VC）、白细胞（LEU）、酮体（KET）、尿胆素原（URO）、胆红素（BIL）、比重（SG）、潜血（BLD）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、亚硝酸盐（NIT）、酸碱度（PH）的半定量检测。 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B 2013-07-18 2017-07-17
6 粤食药监械（准）字2013第2660766号 珠海福尼亚医疗设备有限公司 一次性使用支气管堵塞器 普通型支气管堵塞器：DS-55、DS-60；配套气管插管的支气管堵塞器：DS-6070、DS-6075、DS-6080、DS-6085。 普通支气管堵塞器由弹出器、端口塞、端口接头、堵塞管单向阀、堵塞管指示气囊、堵塞管充气管、Y型堵塞管接头、堵塞管夹紧密封塞、硅胶密封翻盖、四通可旋转接头、堵塞管插管、堵塞管套囊、导丝组成。配套气管插管的支气管堵塞器由弹出器、端口塞、端口接头、堵塞管单向阀、堵塞管指示气囊、堵塞管充气管、Y型堵塞管接头、堵塞管夹紧密封塞、硅胶密封翻盖、四通可旋转接头、堵塞管插管、堵塞管套囊、导丝、气管插管组成。 供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 2013-07-18 2017-07-17
7 粤食药监械（准）字2013第2260772号 深圳市好一生电子科技有限公司 低频电子脉冲睡眠仪 HYS-638、HYS-738、HYS-838、HYS-938 由主机、导电耳夹电极组成。 适用于失眠及神经衰弱患者做辅助治疗和保健。 深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 2013-07-18 2017-07-17
8 粤食药监械（准）字2013第2200769号 深圳市好一生电子科技有限公司 数字式电子体温计 HYS-T1、HYS-T2、HYS-T3、HYS-T5、HYS-T6、HYS-T7、HYS-T8、HYS-T9 由外壳、液晶屏、传感器及控制电路组成。 适用于人体体温的测量。 深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 2013-07-18 2017-07-17
9 粤食药监械（准）字2013第2250773号 普美医疗用品（东莞）有限公司 中性电极 PA500（成人型） 规格：GM900、GB900、GB910； PP500（儿童型） 规格：GM100、GB100、GB110、GM120、GB120； GC500（电极导线） 规格：GC2VR、GC2HF6 主要由电极导线、夹具、极板组成。 与高频手术器配合使用，作为高频工作电流的回路。 东莞市横沥镇康乐路东兴工业区 2013-07-18 2017-07-17
10 粤食药监械（准）字2013第2200771号 深圳市好一生电子科技有限公司 臂式电子血压计 HYS-7100、HYS-7120、HYS-7130、HYS-7150、HYS-7160、HYS-7180、HYS-7190、HYS-7200、HYS-7210、HYS-7220、HYS-7230、HYS-7250、HYS-7260、HYS-7280、HYS-7290、HYS-7300、HYS-7310、HYS-7320、HYS-7330、HYS-7350、HYS-7360 由主机及臂带组成。 以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率。 深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 2013-07-18 2017-07-17
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